Test mit robotergestütztem Netzhautdissektionsgerät (R2D2)

Diese Studie wird eine prospektive interventionelle chirurgische Fallserie sein, um den Einsatz eines Robotergeräts in der Netzhautchirurgie zu testen. Konkret werden die Ermittler feststellen, ob bestimmte Operationen mit Roboterunterstützung schneller und sicherer durchgeführt werden können. Das PRECEYES Surgical System ist ein roboterassistiertes Gerät, das von PRECEYES Medical Robotics, einer in den Niederlanden ansässigen Forschungsgruppe an der Technischen Universität Eindhoven, entwickelt wurde. Es wurde speziell für die vitreoretinale Augenchirurgie entwickelt, um die chirurgische Präzision zu verbessern. Das Gerät bietet eine Genauigkeit von <10 μm in allen Richtungen (x-, y-, z-Ebenen), die die menschlichen Fähigkeiten übersteigt. Der Chirurg hat immer die Kontrolle über das Instrument, indem er die Bewegungssteuerung manipuliert. Patienten, die sich einer von zwei Operationen unterziehen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen (d. h. die Zustimmung zu den folgenden Operationen ist ein Zulassungskriterium für die Studie selbst: i) diejenigen, die sich einem epiretinalen Peeling oder einem Peeling der inneren Grenzmembran unterziehen, ii) diejenigen, die sich einer subretinalen Blutungsverschiebungsoperation unterziehen. Im Rahmen der Studie führt der Chirurg mithilfe des Roboters bestimmte chirurgische Schritte dieser Operationen durch, die ein sehr hohes Maß an Präzision erfordern. Effizienz-, Genauigkeits- und Sicherheitsdaten werden erhoben. Geeignete Studienteilnehmer werden aus der Kohorte von Patienten rekrutiert, die die Ambulanzen des Oxford Eye Hospital besuchen, die entweder ein ERM/ILM-Peeling oder eine subretinale Blutungsverdrängungsoperation benötigen. Die erwartete Dauer und Häufigkeit der prä- und postoperativen Nachsorge ist identisch mit der Standardversorgung des NHS für diese speziellen Operationen, d. h. es sind keine zusätzlichen Studienbesuche oder Verfahren erforderlich.