Prova del dispositivo di dissezione retinica robotica (R2D2)

Questo studio sarà una serie di casi chirurgici interventistici prospettici per pilotare l'uso di un dispositivo robotico nella chirurgia della retina. In particolare, gli investigatori determineranno se particolari operazioni vengono eseguite in modo più rapido e sicuro con l'assistenza robotica. Il sistema chirurgico PRECEYES è un dispositivo di assistenza robotica sviluppato da PRECEYES Medical Robotics, un gruppo di ricerca con sede in Olanda presso la Technische Universiteit Eindhoven. È stato progettato per migliorare la precisione chirurgica, in particolare per la chirurgia oculare vitreoretinica. Il dispositivo fornisce una precisione oltre le capacità umane di <10μm in tutte le direzioni (piani x, y, z). Il chirurgo ha sempre il controllo dello strumento manipolando il controller di movimento. I pazienti sottoposti a una delle due operazioni saranno invitati ad arruolarsi nello studio (ad es. il consenso per le seguenti operazioni è un criterio di ammissibilità per lo studio stesso): i) quelli sottoposti a peeling epiretinico o della membrana limitante interna, ii) quelli sottoposti a intervento chirurgico di spostamento dell'emorragia sottoretinica. Lo studio coinvolgerà il chirurgo nell'esecuzione di specifiche fasi chirurgiche di queste operazioni, che richiedono altissimi livelli di precisione, con l'ausilio del robot. Verranno raccolti dati di efficienza, accuratezza e sicurezza. I partecipanti idonei allo studio saranno reclutati dalla coorte di pazienti che frequentano le cliniche ambulatoriali dell'Oxford Eye Hospital che richiedono un peeling ERM / ILM o un intervento chirurgico di spostamento dell'emorragia subretinica. La durata e la frequenza previste del follow-up pre e postoperatorio saranno identiche all'assistenza standard del SSN per queste particolari operazioni, ovvero non saranno necessarie visite o procedure di studio aggiuntive.