Prueba de dispositivo de disección robótica de retina (R2D2)

Este ensayo será una serie prospectiva de casos quirúrgicos intervencionistas para probar el uso de un dispositivo robótico en la cirugía de la retina. Específicamente, los investigadores determinarán si operaciones particulares se realizan de manera más rápida y segura con asistencia robótica. El sistema quirúrgico PRECEYES es un dispositivo robótico de asistencia desarrollado por PRECEYES Medical Robotics, un grupo de investigación holandés en la Technische Universiteit Eindhoven. Ha sido diseñado para mejorar la precisión quirúrgica, específicamente para la cirugía ocular vitreorretiniana. El dispositivo proporciona una precisión superior a las capacidades humanas de <10 μm en todas las direcciones (planos x, y, z). El cirujano siempre tiene el control del instrumento manipulando el controlador de movimiento. Se invitará a los pacientes que se sometan a una de dos operaciones a inscribirse en el estudio (es decir, el consentimiento para las siguientes operaciones es un criterio de elegibilidad para el estudio en sí): i) los que se someten a una exfoliación epirretiniana o de la membrana limitante interna, ii) los que se someten a una cirugía de desplazamiento de hemorragia subretiniana. El estudio involucrará al cirujano realizando pasos quirúrgicos específicos de estas operaciones, que requieren niveles muy altos de precisión, con la ayuda del robot. Se recopilarán datos de eficiencia, precisión y seguridad. Los participantes del estudio elegibles serán reclutados de la cohorte de pacientes que asisten a las clínicas ambulatorias del Oxford Eye Hospital que requieren cirugía de desplazamiento de hemorragia subretiniana o exfoliación ERM/ILM. La duración y la frecuencia esperadas del seguimiento pre y postoperatorio serán idénticas a la atención estándar del NHS para estas operaciones en particular, es decir, no se requerirán visitas de estudio ni procedimientos adicionales.