Studie von Yili "Changqing" Pro-ABB-Joghurt zur Verbesserung des menschlichen Magen-Darm-Trakt-Systems
24. Oktober 2012 aktualisiert von: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
Die klinische Forschung zur Wirksamkeit von probiotischem Joghurt „Changqing“ Pro-ABB von Yili bei der Verbesserung des menschlichen Magen-Darm-Trakt-Systems
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Yili "Chang Qing" Pro-ABB-Joghurt bei der Verbesserung leichter Verstopfung und der mikroökologischen Umgebung und Ernährung des Darms wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
ChaoYang District, Beijing, China
- NanMoFang Community Health Service Center
-
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Shanghai
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Gucun, Baoshan District,, Shanghai, China
- JuQuan Community Health Service Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Probanden, 25-45 Jahre;
- Unspezifische und/oder mäßige Verstopfung;
- Unregelmäßige oder gelegentliche Magen-Darm-Beschwerden (Blähungen, Gurgeln, Schweregefühl nach dem Essen, Bauchschmerzen);
- Langsamer Stuhlgang oder unregelmäßiger Stuhlgang (abnorme Festigkeit des Stuhls, verminderter Stuhlgang, z. alle 2-3 Tage oder weniger als 3 Mal pro Woche).
Ausschlusskriterien:
- Als chronische Verstopfung diagnostiziert;
- Behandelte gastrointestinale Symptome;
- Laktoseintoleranz;
- Behandlung durch Analgetika wie Aspirin und Paracetamol;
- Hatte 2 Wochen vor Studienbeginn Abführmittel oder andere verdauungsfördernde Mittel;
- Verzehr von Milchprodukten oder Nahrungsergänzungsmitteln mit Pro-/Präbiotika 10 Tage vor Studienbeginn;
- Leide derzeit an Durchfall.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Yili „Chang Qing“ Pro-ABB-Joghurt (Formel 1)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB Joghurt (Formel 1) werden jeweils um 10:00 Uhr und 16:00 Uhr abgenommen; 2 mal pro Tag.
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100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB-Joghurt werden um 10:00 bzw. 16:00 Uhr abgeholt; 2 mal pro Tag.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Joghurt
100 g Placebo-Joghurt (normaler Joghurt) werden um 10:00 Uhr bzw. 16:00 Uhr eingenommen; 2 mal pro Tag.
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100 g Placebo-Joghurt werden um 10:00 Uhr bzw. 16:00 Uhr eingenommen; 2 mal pro Tag.
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ACTIVE_COMPARATOR: Yili „Chang Qing“ Pro-ABB-Joghurt (Formel 2)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB Joghurt (Formel 2) werden jeweils um 10:00 Uhr und 16:00 Uhr abgenommen; 2 mal pro Tag.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Obstipationszustandes nach 3 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie & 3 Wochen
|
Grundlinie & 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Darmflora nach 3 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie & 3 Wochen
|
Grundlinie & 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YL/LC-001
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