- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05283785
Neurotisierung des N. ulnaris nach Verletzung des N. ulnaris
17. März 2022 aktualisiert von: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University
Bewertung der Funktionserholung der intrinsischen Handmuskulatur nach distaler Neurotisierung des Ulnarisnervs
Diese Studie wird die funktionelle Erholung der intrinsischen Handmuskulatur nach distaler Neurotisierung des N. ulnaris bewerten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Verletzungen des N. ulnaris führen zum Verlust sowohl der sensorischen als auch der motorischen Elemente in der Hand. Diese Verletzungen können nach dem Ort der Verletzung in leichte und schwere Verletzungen eingeteilt werden. Bei Verletzungen des unteren N. ulnaris ist der Nerv distal des motorischen Astes des Flexor carpi ulnaris (FCU) und des motorischen Astes des Flexor digitorum profundus (FDP) des Ring- und kleinen Fingers verletzt. Bei tiefen Verletzungen geht das Gefühl in der palmaren ulnaren Hand verloren und Lähmungen treten normalerweise bei allen 7 interossei, den ulnaren 2 lumbricalen, den 3 hypothenaren, den adductor pollicis und dem tiefen Kopf der Flexor pollicis brevis-Muskeln auf.
- Nach einer peripheren Nervenläsion erfolgt die axonale Regeneration mit einer Rate von 1–2 mm/Tag. Da Muskelfasern nach 12 Monaten Denervation irreversible Veränderungen erfahren, ist es wichtig, dass die Behandlung so früh wie möglich für eine erfolgreiche funktionelle Wiederherstellung eingeleitet wird .
- „Babysitting“-Nervenfasertransfers können definiert werden als das Übertragen von Fasern von einem gesunden Spenderstamm zu einem denervierten Empfängerstamm, damit diese Fasern die distalen Effektoren erreichen können, um eine Atrophie zu vermeiden; ein solches Verfahren wurde ursprünglich zusammen mit einer partiellen Neurotomie beschrieben und hat sich sowohl in experimentellen als auch in klinischen Studien als effizient erwiesen
- Was Verletzungen des proximalen Nervus ulnaris betrifft, hat sich das Babysitting durch End-to-Side-Nerventransfer in 1 der 3 berichteten Serien als wirksam erwiesen, in denen Colonna et al. analysierte eine alternative Martin-Gruber-Verbindung (Art der Operation), die durch ein Brückennerventransplantat zwischen medianem (Spender) und ulnarem (Empfänger) Stamm im distalen Unterarm hergestellt wurde, was interessante, aber nicht ideale Ergebnisse lieferte; In letzteren Studien wurde über „aufgeladene“ umgekehrte End-to-Side-Nerventransfers berichtet. Eine andere Person berichtete in einer früheren Veröffentlichung von 7 Fällen einer End-to-End-Koaptation des distalen anterioren interossären Nervus ulnaris zusammen mit einem palmaren Hautast des Nervus medianus zum Ulnarisnerv oberhalb des Handgelenks. Ob End-to-End oder End-to-Side bessere Ergebnisse liefert, ist noch nicht geklärt.
Heutzutage klagen Chirurgen, die diese Art von Operation durchführen, über inkonsistente Ergebnisse, möglicherweise als Folge der Diskrepanz zwischen der Anzahl der Fasern in den Spendernerven und denen im Empfängernerv
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mario S Shawkey Basilios, resident
- Telefonnummer: 01007936606
- E-Mail: Mariobasilios492@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- testen Sie den M. adductor pollicis.
- Test palmar interosseii.
- Test dorsal interosseii.
Test Lumbricals.
Untersuchungen:
Radiologische:
- Einfaches Röntgen
- EMG und Nervenleitgeschwindigkeit
- Labor: Vollständige Laboruntersuchungen
Handlungsschritte und angewandte Techniken:
Präoperative Vorbereitung:
- Erfassung der bereits vorhandenen Muskelkraft,
- Klärung realistischer Ziele vor der Operation,
- Antibiotikum innerhalb von 1 Stunde vor der Operation> . Operationstechniken Transfer des motorischen Astes des N. interosseus anterior, der den Musculus pronator quadrates versorgt, durch End-to-End- oder End-to-Seit-Naht auf die motorische Teilung des N. ulnaris (der tiefe Ast des N. ulnaris).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ort der Verletzung: auf Höhe des Ellbogens oder proximal davon
- Art der Verletzung; posttraumatische Verletzung.
- Sex; sowohl Männchen als auch Weibchen.
- Alter; Jedes Alter.
- Zeitpunkt der Verletzung: weniger als 6 Monate nach der Verletzung.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient mit nicht-posttraumatischer Verletzung, entweder entzündlich oder durch einen Tumor verursachte Lähmung oder idiopathisch.
- Jede distale Verletzung unterhalb des Ursprungs des FCU-Zweigs.
- Verspätete Präsentation nach 6 Monaten Verletzung.
- Jeder Patient, der die Teilnahme an dieser Studie ablehnt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
( Gruppe 1)
End-to-End-Nähte
|
End-to-End- oder End-to-Side-Nähte des N. ulnaris durch den Nerv zum M. quadratus (Zweig des N. interosseus anterior)
|
|
(Gruppe 2)
End-to-Side-Nähte
|
End-to-End- oder End-to-Side-Nähte des N. ulnaris durch den Nerv zum M. quadratus (Zweig des N. interosseus anterior)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Funktionserholung der intrinsischen Handmuskulatur nach distaler Neurotisierung des N. ulnaris
Zeitfenster: 8 Monate
|
(1) Bewertung der intrinsischen Muskelfunktionserholung der Hand durch: A- Muskelkraft durch standardmäßige Einstufung des Medical Research Council (MRC) B- Griffstärke durch Dynamometer C- Kneifkraft wird basierend auf der Einstufung des M. adductor pollicis durchgeführt.
D- Die Beurteilung der Krallenbildung erfolgt auf der Grundlage klinischer Beobachtungen. E- DASH-Score (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand) vor und nach dem Eingriff
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
- Studienleiter: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ulnar nerve neurotization
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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