Vorhersagemodell der Reaktion für CCRT bei Speiseröhrenkrebs
Vorhersagemodell des Ansprechens für die kombinierte Chemo-Strahlentherapie basierend auf klinischer und molekularer Biologie
Retrospektive Überprüfung alter Patienten
- Analyse von Vorhersagefaktoren für die begleitende Chemo-Strahlentherapie bei lokal fortgeschrittenem und fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs von 2005 bis 2015
Prospektive Fall-Kontroll-Studie: RNA-Sequenzierung und miRNA-Microarray
naive Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die eine begleitende Chemo-Strahlentherapie planen
- Erfassung von Gewebe, Blut und klinischen Informationen
- Isolierung von RNA, DNA, Serumdatenbank mit klinischen und demografischen Informationen
***Analyse der mRNA-Sequenzierung / miRNA-Sequenzierung**** erste Analyse der RNA-Sequenzierung: Bioinformatiker zweite Analyse der RNA-Sequenzierung: Hauptforscher
- Experimentierset für die qPCR-Studiengruppe (Ösophagusgewebe).
- TMA für gescreentes Exon-Gen
- Validierungsset für qPCR (Ösophagusgewebe)
- Nachverfolgung der zirkulierenden miRNA im Blut (Basisblut und Post-CCRT-Blut 3M, 6M, 12M)
- Vorhersagemodell für die CCRT-Reaktion bei Speiseröhrenkrebs basierend auf klinischen und molekularen Faktoren
- Validieren Sie das Vorhersagemodell.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Überprüfung alter Patienten
- Analyse von Vorhersagefaktoren für die begleitende Chemo-Strahlentherapie bei lokal fortgeschrittenem und fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs von 2005 bis 2015
Studiengruppe
- Nicht-Antwort
- CR, aber Wiederholung
- CR und Überlebensdauer länger als 2 Jahre
Prospektive Fall-Kontroll-Studie: RNA-Sequenzierung und miRNA-Microarray
- naive Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die eine begleitende Chemo-Strahlentherapie planen –> Erfassung von Gewebe, Blut, klinischen Informationen –> Isolierung von RNA, DNA, Serumdatenbank mit klinischen und demografischen Informationen
Studiengruppe
- Non-Responder (N=14)
Vollständige Remission (N=14)
Zur Berücksichtigung der Droprate 2-faches Screening
***Analyse der mRNA-Sequenzierung / miRNA-Sequenzierung**** erste Analyse der RNA-Sequenzierung: Bioinformatiker zweite Analyse der RNA-Sequenzierung: Hauptforscher
3) Experimenteller Satz für die qPCR-Studiengruppe (Ösophagusgewebe).
- Non-Responder (N=40)
- vollständige Remission (N=40)
4) TMA für gescreentes Exon-Gen
5) Validierungsset für qPCR (Ösophagusgewebe), neues Set für Speiseröhrenkrebs
- Non-Responder (N=30)
- vollständige Remission (N=30)
6) Nachverfolgung der zirkulierenden miRNA im Blut (Basisblut und Post-CCRT-Blut 3M, 6M, 12M)
7) Vorhersagemodell für die CCRT-Reaktion bei Speiseröhrenkrebs basierend auf klinischen und molekularen Faktoren
Testen Sie mehrere Kombinationsmodelle
- Gen + Genkombination,
- Kombination aus Gen und klinischen Informationen,
- Kombination aus Gen + Gen + klinischer Information
8) Validieren Sie das Vorhersagemodell.
9) primäre Organoidkultur und Vorhersage des Ansprechens auf die Radiochemotherapie
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Su Youn Y Nam, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-53-200-2610
- E-Mail: nam20131114@gmail.com
Studienorte
-
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Daegu, Korea, Republik von, 41404
- Rekrutierung
- Kyungpook National University Medical Canter
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Kontakt:
- Su Youn Y Nam, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-53-200-2610
- E-Mail: nam20131114@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lokal fortgeschrittener oder fortgeschrittener Speiseröhrenkrebs, die eine begleitende Radiochemotherapie wünschen
- Personen, die die schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Einwilligung nach Aufklärung nicht erteilt haben
- anderer Organkrebs
- schwere Alkoholiker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Antwortender
Vollständige Remission nach Radiochemotherapie bei lokal fortgeschrittenem oder fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs Beurteilung des Krankheitsstatus: Endoskopie, CT und/oder PET-CT |
Die begleitende Chemoradiotherapie ist eine Routinebehandlung bei lokal fortgeschrittenem und fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs und dient nicht der Forschung.
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Non-Responder
Fortschreitende Erkrankung oder stationärer Zustand nach Radiochemotherapie bei lokal fortgeschrittenem oder fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs Beurteilung des Krankheitsstatus: Endoskopie, CT und/oder PET-CT |
Die begleitende Chemoradiotherapie ist eine Routinebehandlung bei lokal fortgeschrittenem und fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs und dient nicht der Forschung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersagemodell für die CCRT-Reaktion basierend auf klinischen und genetischen molekularen Faktoren
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
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Vorhersagemodell für die CCRT-Reaktion basierend auf klinischen und genetischen molekularen Faktoren bei Speiseröhrenkrebs
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bis zu 36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Banking von verbliebenem menschlichem Material für postgenetische und molekulare Studien
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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Banking von verbliebenem menschlichem Material für postgenetische und molekulare Studien
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bis zu 10 Jahre
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zirkulierender Vorhersagemarker für CCRT-Antwort und -Prognose
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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zirkulierende miRNA-Sequenzierung
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bis zu 5 Jahre
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Gewebevorhersagemarker für CCRT-Reaktion und -Prognose
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Gewebe-RNA-Sequenzierung / Gewebe-Microarray
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bis zu 5 Jahre
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In-vitro-Vorhersage von CCRT unter Verwendung primärer Speiseröhrenkrebs-Organoide
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
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bis zu 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Vorhersagefaktoren für das CCRT-Ansprechen (retrospektive Studie)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Bewertung klinischer Vorhersagefaktoren für die CCRT-Reaktion bei Speiseröhrenkrebs von 2005 bis 2015 (retrospektive Studie)
|
bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015R1D1A1A01059219
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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