Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CCRT-re adott válasz előrejelzési modellje nyelőcsőrákban

2023. október 3. frissítette: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

A kombinált kemo-radioterápiára adott válasz előrejelzési modellje klinikai és molekuláris biológián alapuló

  1. Idős betegek retrospektív áttekintése

    • A lokálisan előrehaladott és előrehaladott nyelőcsőrák egyidejű kemoradioterápiájának előrejelzési tényezőinek elemzése 2005 és 2015 között

  2. Prospektív eset-kontroll vizsgálat: RNS szekvenálás és miRNS microarray

    • naiv nyelőcsőrákos betegek, akik egyidejű kemo-radioterápiát terveznek

      • szövetek, vér, klinikai információk beszerzése
      • RNS, DNS izolálása, klinikai és demográfiai információk szérumadatbázisa

    ***MRNS szekvenálás / miRNS szekvenálás elemzése**** RNS szekvenálás első elemzése: bioinformatikus RNS szekvenálás második elemzése: fő kutató

  3. Kísérleti készlet a qPCR (nyelőcsőszövet) vizsgálati csoporthoz
  4. TMA a szűrt exon génhez
  5. validációs készlet qPCR-hez (nyelőcsőszövet)
  6. a vérben keringő miRNS nyomon követése (kiindulási vér és CCRT utáni vér 3M, 6M, 12M)
  7. A CCRT válasz predikciós modellje nyelőcsőrákban klinikai és molekuláris tényezők alapján
  8. Érvényesítse az előrejelzési modellt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Idős betegek retrospektív áttekintése

    • A lokálisan előrehaladott és előrehaladott nyelőcsőrák egyidejű kemoradioterápiájának előrejelzési tényezőinek elemzése 2005 és 2015 között

    Tanulócsoport

    1. nem válaszoló
    2. CR, de ismétlődés
    3. CR és túlélés magányosabb, mint 2 év

  2. Prospektív eset-kontroll vizsgálat: RNS szekvenálás és miRNS microarray

    • naiv nyelőcsőrákos betegek, akik egyidejű kemo-radioterápiát terveznek --> szövetek, vér, klinikai információk gyűjtése --> RNS, DNS izolálása, klinikai és demográfiai adatok szérum adatbázisa

tanulócsoport

  1. nem válaszoló (N=14)

  2. Teljes remisszió (N=14)

    Az esési arány figyelembevételéhez 2-szeres szűrés

    ***MRNS szekvenálás / miRNS szekvenálás elemzése**** RNS szekvenálás első elemzése: bioinformatikus RNS szekvenálás második elemzése: fő kutató

    3) Kísérleti készlet a qPCR (nyelőcsőszövet) vizsgálati csoporthoz

    1. nem válaszoló (N=40)
    2. teljes remisszió (N=40)

    4) TMA a szűrt exon génhez

    5) validációs készlet qPCR (nyelőcsőszövet) új nyelőcsőrák készlethez

    1. nem válaszoló (N=30)
    2. teljes remisszió (N=30)

    6) a vérben keringő miRNS nyomon követése (kiindulási vér és CCRT utáni vér 3M, 6M, 12M)

    7) A CCRT válasz predikciós modellje nyelőcsőrákban klinikai és molekuláris tényezők alapján

    Teszteljen több kombinációs modellt

    1. gén + gén kombináció,
    2. gén + klinikai információ kombináció,
    3. gén + gén + klinikai információ kombináció

    8) Érvényesítse az előrejelzési modellt.

    9) primer organoid kultúra és a kemoradioterápiás válasz előrejelzése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 41404
        • Toborzás
        • Kyungpook National University Medical Canter
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

lokálisan előrehaladott vagy előrehaladott nyelőcsőrák, akik egyidejű kemoradioterápiát szeretnének

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. lokálisan előrehaladott vagy előrehaladott nyelőcsőrák, akik egyidejű kemoradioterápiát szeretnének
  2. azon személyek, akik az írásos tájékozott beleegyezést adtak.

Kizárási kritériumok:

  1. olyan személyek, akik nem adták meg a tájékozott hozzájárulást
  2. egyéb szervi rák
  3. erős alkoholisták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Válaszadó

Teljes remisszió kemoradioterápia után lokálisan előrehaladott vagy előrehaladott nyelőcsőrákban

a betegség állapotának értékelése: endoszkópia, CT és/vagy PET-CT
Egyéb: kemoradioterápia
Az egyidejű kemoradioterápia a lokálisan előrehaladott és előrehaladott nyelőcsőrák rutinkezelése, és nem kutatási cél.
nem válaszoló

Progresszív betegség vagy stacionárius állapot kemoradioterápia után lokálisan előrehaladott vagy előrehaladott nyelőcsőrákban

a betegség állapotának értékelése: endoszkópia, CT és/vagy PET-CT
Egyéb: kemoradioterápia
Az egyidejű kemoradioterápia a lokálisan előrehaladott és előrehaladott nyelőcsőrák rutinkezelése, és nem kutatási cél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CCRT válasz predikciós modellje klinikai és genetikai molekuláris faktorok alapján
Időkeret: 36 hónapig
A nyelőcsőrák klinikai és genetikai molekuláris faktorain alapuló CCRT válasz predikciós modellje
36 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a megmaradt emberi anyagok banki tárolása posztgenetikai és molekuláris vizsgálatokhoz
Időkeret: legfeljebb 10 évig
a megmaradt emberi anyagok banki tárolása posztgenetikai és molekuláris vizsgálatokhoz
legfeljebb 10 évig
CCRT válasz és prognózis keringő predikciós markere
Időkeret: legfeljebb 5 évig
keringő miRNS szekvenálás
legfeljebb 5 évig
szöveti előrejelzési marker a CCRT válaszhoz és prognózishoz
Időkeret: legfeljebb 5 évig
szöveti RNS szekvenálás / szöveti microarray
legfeljebb 5 évig
A CCRT in vitro előrejelzése primer nyelőcsőrák organoid használatával
Időkeret: 6 hónapig
  1. Nyelőcsőrákból származó elsődleges organoid kultúra
  2. RT és 5-FU kezelésére nyelőcsőrák organoid

  3. mérje meg a CCRT (élő sejt/halott sejt) válaszát

    • Ez a folyamat in vitro folyamat, nem in vivo kísérlet.
6 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CCRT válasz klinikai előrejelző tényezői (retrospektív vizsgálat)
Időkeret: legfeljebb 5 évig
A CCRT válasz klinikai előrejelzési tényezőinek értékelése nyelőcsőrákban 2005-2015 között (retrospektív vizsgálat)
legfeljebb 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyungpook National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015R1D1A1A01059219

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel