Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustemalli CCRT:lle ruokatorven syövässä

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Kliiniseen ja molekyylibiologiaan perustuva yhdistetyn kemo-radiohoidon vasteen ennustemalli

  1. Vanhojen potilaiden retrospektiivinen katsaus

    • Samanaikaisen kemosädehoidon ennustetekijöiden analyysi paikallisesti edenneen ja edenneen ruokatorven syövän osalta vuosina 2005–2015

  2. Prospektiivinen tapauskontrollitutkimus: RNA-sekvensointi ja miRNA-mikrosiru

    • naiiveja ruokatorven syöpäpotilaita, jotka suunnittelevat samanaikaista kemosädehoitoa

      • kudoksen, veren ja kliinisen tiedon hankinta
      • RNA:n, DNA:n ja seerumin kliinisen ja demografisen tiedon eristäminen

    ***MRNA-sekvensoinnin / miRNA-sekvensoinnin analyysi**** ensimmäinen RNA-sekvensoinnin analyysi: bioinformaatikko toinen RNA-sekvensoinnin analyysi: päätutkija

  3. Kokeellinen sarja qPCR (esophageal kudos) -tutkimusryhmälle
  4. TMA seulotulle eksonigeenille
  5. validointisarja qPCR:lle (esophageal kudos)
  6. Veressä kiertävän miRNA:n seuranta (perusveri ja CCRT:n jälkeinen veri 3M, 6M, 12M)
  7. Ennustusmalli CCRT-vasteelle ruokatorven syövässä kliinisten ja molekyylisten tekijöiden perusteella
  8. Vahvista ennustemalli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Vanhojen potilaiden retrospektiivinen katsaus

    • Samanaikaisen kemosädehoidon ennustetekijöiden analyysi paikallisesti edenneen ja edenneen ruokatorven syövän osalta vuosina 2005–2015

    Opiskeluryhmä

    1. ei vastaaja
    2. CR mutta toistuminen
    3. CR ja selviytyminen yksinäisempi kuin 2 vuotta

  2. Prospektiivinen tapauskontrollitutkimus: RNA-sekvensointi ja miRNA-mikrosiru

    • naiivit ruokatorven syöpäpotilaat, joilla on suunnitelma saada samanaikainen kemosädehoito --> kudosten, veren, kliinisen tiedon hankkiminen --> RNA:n, DNA:n, seerumin kliinisen ja demografisen tiedon eristäminen

opiskeluryhmä

  1. ei vastaa (N=14)

  2. Täydellinen remissio (N=14)

    Pudotusnopeuden huomioon ottamiseksi, 2-kertainen seulonta

    ***MRNA-sekvensoinnin / miRNA-sekvensoinnin analyysi**** ensimmäinen RNA-sekvensoinnin analyysi: bioinformaatikko toinen RNA-sekvensoinnin analyysi: päätutkija

    3) Kokeellinen sarja qPCR-tutkimusryhmälle (ruokatorven kudos).

    1. ei vastaa (N=40)
    2. täydellinen remissio (N=40)

    4) TMA seulotulle eksonigeenille

    5) validointisarja qPCR:lle (esophageal fiber) uudelle ruokatorven syöpäsarjalle

    1. ei vastaa (N=30)
    2. täydellinen remissio (N=30)

    6) Veressä kiertävän miRNA:n seuranta (perusveri ja CCRT:n jälkeinen veri 3M, 6M, 12M)

    7) CCRT-vasteen ennustemalli ruokatorven syövässä kliinisten ja molekyylitekijöiden perusteella

    Testaa useita yhdistelmämalleja

    1. geeni + geeniyhdistelmä,
    2. geeni + kliinisen tiedon yhdistelmä,
    3. geeni + geeni + kliinisen tiedon yhdistelmä

    8) Vahvista ennustemalli.

    9) primaarinen organoidiviljely ja kemoterapiavasteen ennustaminen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 41404
        • Rekrytointi
        • Kyungpook National University Medical Canter
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

paikallisesti edennyt tai pitkälle edennyt ruokatorven syöpä, jotka haluavat samanaikaista kemosädehoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. paikallisesti edennyt tai pitkälle edennyt ruokatorven syöpä, jotka haluavat samanaikaista kemosädehoitoa
  2. henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. henkilöt, jotka eivät ole antaneet tietoisia suostumuksia
  2. muiden elinten syöpä
  3. raskaat alkoholistit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastaaja

Paikallisesti edenneen tai edenneen ruokatorven syövän täydellinen remissio solunsalpaajahoidon jälkeen

sairauden tilan arviointi: endoskopia, CT ja/tai PET-CT
Muut: kemoterapia
Samanaikainen kemoradioterapia on rutiinihoito paikallisesti edenneessä ja pitkälle edenneessä ruokatorven syövässä, eikä se ole tutkimuskäyttöä varten.
ei vastaa

Progressiivinen sairaus tai stationäärinen tila kemosädehoidon jälkeen paikallisesti edenneessä tai edenneessä ruokatorven syövässä

sairauden tilan arviointi: endoskopia, CT ja/tai PET-CT
Muut: kemoterapia
Samanaikainen kemoradioterapia on rutiinihoito paikallisesti edenneessä ja pitkälle edenneessä ruokatorven syövässä, eikä se ole tutkimuskäyttöä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustemalli CCRT-vasteelle, joka perustuu kliinisiin ja geneettisiin molekyylitekijöihin
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
CCRT-vasteen ennustemalli, joka perustuu ruokatorven syövän kliinisiin ja geneettisiin molekyylitekijöihin
jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jäljelle jääneen ihmismateriaalin tallettaminen postgeneettiseen ja molekyylitutkimukseen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
jäljelle jääneen ihmismateriaalin tallettaminen postgeneettiseen ja molekyylitutkimukseen
jopa 10 vuotta
kiertävä ennustemarkkeri CCRT-vasteelle ja ennusteelle
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
kiertävä miRNA-sekvensointi
jopa 5 vuotta
kudoksen ennustemarkkeri CCRT-vasteeseen ja ennusteeseen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
kudos-RNA-sekvensointi / kudosmikrosiru
jopa 5 vuotta
CCRT:n in vitro ennuste käyttäen primaarista ruokatorven syövän organoidia
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
  1. Ruokatorven syöpäperäinen primaarinen organoidiviljelmä
  2. hoitaa RT:tä ja 5-FU:ta ruokatorven syövän organoidiksi

  3. mittaa CCRT:n vaste (elävä solu/kuollut solu)

    • Tämä prosessi on in vitro -prosessi, ei in vivo -koe.
jopa 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCRT-vasteen kliiniset ennustetekijät (retrospektiivinen tutkimus)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Kliinisten ennustetekijöiden arviointi CCRT-vasteelle ruokatorven syövässä vuosina 2005-2015 (retrospektiivinen tutkimus)
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungpook National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015R1D1A1A01059219

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa