Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model przewidywania odpowiedzi na CCRT w raku przełyku

3 października 2023 zaktualizowane przez: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Prognozujący model odpowiedzi na kombinowaną chemio-radioterapię oparty na biologii klinicznej i molekularnej

  1. Retrospektywny przegląd starych pacjentów

    • Analiza czynników predykcyjnych dla jednoczesnej chemio-radioterapii w miejscowo zaawansowanym i zaawansowanym raku przełyku w latach 2005-2015

  2. Prospektywne badanie kliniczno-kontrolne: sekwencjonowanie RNA i mikromacierz miRNA

    • nieleczonych wcześniej pacjentów z rakiem przełyku, którzy mają plan jednoczesnej chemio-radioterapii

      • pobranie tkanki, krwi, informacji klinicznych
      • izolacja RNA, DNA, baza danych surowicy zawierająca informacje kliniczne i demograficzne

    ***Analiza sekwencjonowania mRNA / sekwencjonowanie miRNA**** pierwsza analiza sekwencjonowania RNA: bioinformatyk druga analiza sekwencjonowania RNA: główny badacz

  3. Zestaw eksperymentalny dla grupy badawczej qPCR (tkanki przełyku).
  4. TMA dla przeszukiwanego genu eksonu
  5. zestaw do walidacji do qPCR (tkanka przełyku)
  6. obserwacja krążącego miRNA we krwi (krew wyjściowa i krew po CCRT 3M, 6M, 12M)
  7. Model prognozowania odpowiedzi CCRT w raku przełyku na podstawie czynników klinicznych i molekularnych
  8. Zweryfikuj model predykcyjny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Retrospektywny przegląd starych pacjentów

    • Analiza czynników predykcyjnych dla jednoczesnej chemio-radioterapii w miejscowo zaawansowanym i zaawansowanym raku przełyku w latach 2005-2015

    Kółko naukowe

    1. nieodpowiadający
    2. CR, ale nawrót
    3. CR i przeżycie samotne powyżej 2 lat

  2. Prospektywne badanie kliniczno-kontrolne: sekwencjonowanie RNA i mikromacierz miRNA

    • pacjenci z pierwotnym rakiem przełyku, którzy planują równoczesną chemio-radioterapię --> pobranie tkanki, krwi, informacji klinicznych --> izolacja RNA, DNA, surowica baza danych zawierająca informacje kliniczne i demograficzne

kółko naukowe

  1. brak odpowiedzi (N=14)

  2. Całkowita remisja (N=14)

    Aby wziąć pod uwagę współczynnik zrzutów, 2-krotne badanie przesiewowe

    ***Analiza sekwencjonowania mRNA / sekwencjonowanie miRNA**** pierwsza analiza sekwencjonowania RNA: bioinformatyk druga analiza sekwencjonowania RNA: główny badacz

    3) Zestaw doświadczalny dla grupy badawczej qPCR (tkanki przełyku).

    1. brak odpowiedzi (N=40)
    2. całkowita remisja (N=40)

    4) TMA dla przeszukiwanego genu eksonu

    5) zestaw do walidacji nowego zestawu raka przełyku do qPCR (tkanki przełyku).

    1. brak odpowiedzi (N=30)
    2. całkowita remisja (N=30)

    6) obserwacja krążącego miRNA we krwi (krew wyjściowa i krew po CCRT 3M, 6M, 12M)

    7) Model prognozowania odpowiedzi CCRT w raku przełyku w oparciu o czynniki kliniczne i molekularne

    Przetestuj kilka modeli kombinacji

    1. gen + kombinacja genów,
    2. gen + kombinacja informacji klinicznych,
    3. gen + gen + kombinacja informacji klinicznych

    8) Zweryfikuj model predykcyjny.

    9) pierwotna hodowla organoidów i przewidywanie odpowiedzi na chemioradioterapię

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 41404
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Medical Canter
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

miejscowo zaawansowany lub zaawansowany rak przełyku, którzy chcą jednoczesnej chemioradioterapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. miejscowo zaawansowany lub zaawansowany rak przełyku, którzy chcą jednoczesnej chemioradioterapii
  2. osoby, które udzieliły pisemnych świadomych zgód.

Kryteria wyłączenia:

  1. osób, które nie przekazały świadomych zgód
  2. inny rak narządu
  3. ciężkich alkoholików

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odpowiadający

Całkowita remisja po chemioradioterapii miejscowo zaawansowanego lub zaawansowanego raka przełyku

ocena stanu chorobowego: endoskopia, TK i/lub PET-CT
Inny: chemioradioterapia
jednoczesna chemioradioterapia jest rutynowym leczeniem miejscowo zaawansowanego i zaawansowanego raka przełyku i nie służy do badań naukowych.
nieodpowiadający

Postęp choroby lub stan stacjonarny po chemioradioterapii w miejscowo zaawansowanym lub zaawansowanym raku przełyku

ocena stanu chorobowego: endoskopia, TK i/lub PET-CT
Inny: chemioradioterapia
jednoczesna chemioradioterapia jest rutynowym leczeniem miejscowo zaawansowanego i zaawansowanego raka przełyku i nie służy do badań naukowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model prognozowania odpowiedzi CCRT w oparciu o kliniczne i genetyczne czynniki molekularne
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
model przewidywania odpowiedzi CCRT w oparciu o kliniczne i genetyczne czynniki molekularne w raku przełyku
do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bankowanie pozostałego materiału ludzkiego do badań postgenetycznych i molekularnych
Ramy czasowe: do 10 lat
bankowanie pozostałego materiału ludzkiego do badań postgenetycznych i molekularnych
do 10 lat
krążący marker predykcyjny dla odpowiedzi CCRT i rokowania
Ramy czasowe: do 5 lat
sekwencjonowanie krążącego miRNA
do 5 lat
marker przewidywania tkanki dla odpowiedzi i rokowania CCRT
Ramy czasowe: do 5 lat
sekwencjonowanie RNA tkankowego / mikromacierz tkankowa
do 5 lat
przewidywanie CCRT in vitro przy użyciu pierwotnego organoidu raka przełyku
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
  1. Pierwotna hodowla organoidów pochodzących z raka przełyku
  2. leczyć RT i 5-FU organoidem raka przełyku

  3. zmierzyć odpowiedź CCRT (żywe komórki/martwe komórki)

    • Ten proces jest procesem in vitro, a nie eksperymentem in vivo.
do 6 miesiąca

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne czynniki predykcyjne dla odpowiedzi CCRT (badanie retrospektywne)
Ramy czasowe: do 5 lat
Ocena klinicznych czynników predykcyjnych odpowiedzi CCRT w raku przełyku w latach 2005-2015 (badanie retrospektywne)
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015R1D1A1A01059219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj