Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellingsmodel van respons voor CCRT bij slokdarmkanker

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Voorspellingsmodel van respons voor gecombineerde chemo-radiotherapie op basis van klinische en moleculaire biologie

  1. Retrospectief overzicht van oude patiënten

    • Analyse van voorspellende factoren voor gelijktijdige chemo-radiotherapie bij lokaal gevorderde en gevorderde slokdarmkanker van 2005 tot 2015

  2. Prospectieve case-control studie: RNA-sequencing en miRNA-microarray

    • naïeve patiënten met slokdarmkanker die een plan hebben om gelijktijdig chemo-radiotherapie te krijgen

      • verkrijgen van weefsel, bloed, klinische informatie
      • isolatie van RNA, DNA, serumdatabase van klinische en demografische informatie

    ***Analyse van mRNA-sequencing / miRNA-sequencing**** eerste analyse van RNA-sequencing: bioinformaticus tweede analyse van RNA-sequencing: hoofdonderzoeker

  3. Experimentele set voor qPCR (slokdarmweefsel) studiegroep
  4. TMA voor gescreend exon-gen
  5. validatieset voor qPCR (slokdarmweefsel)
  6. follow-up van circulerend miRNA in bloed (baseline bloed & post-CCRT bloed 3M, 6M, 12M)
  7. Voorspellingsmodel voor CCRT-respons bij slokdarmkanker op basis van klinische en moleculaire factoren
  8. Valideer het voorspellingsmodel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Retrospectief overzicht van oude patiënten

    • Analyse van voorspellende factoren voor gelijktijdige chemo-radiotherapie bij lokaal gevorderde en gevorderde slokdarmkanker van 2005 tot 2015

    Studiegroep

    1. niet reageren
    2. CR maar herhaling
    3. CR en overleving eenling dan 2 jaar

  2. Prospectieve case-control studie: RNA-sequencing en miRNA-microarray

    • naïeve patiënten met slokdarmkanker die een plan hebben om gelijktijdig chemo-radiotherapie te krijgen --> verkrijging van weefsel, bloed, klinische informatie --> isolatie van RNA, DNA, serumdatabase met klinische en demografische informatie

studiegroep

  1. non-responder (N=14)

  2. Volledige remissie (N=14)

    Voor het overwegen van het uitvalpercentage, 2-voudige screening

    ***Analyse van mRNA-sequencing / miRNA-sequencing**** eerste analyse van RNA-sequencing: bioinformaticus tweede analyse van RNA-sequencing: hoofdonderzoeker

    3) Experimentele set voor qPCR (slokdarmweefsel) studiegroep

    1. non-responder (N=40)
    2. volledige remissie (N=40)

    4) TMA voor gescreend exon-gen

    5) validatieset voor qPCR (slokdarmweefsel) nieuwe set slokdarmkanker

    1. non-responder (N=30)
    2. volledige remissie (N=30)

    6) follow-up van circulerend miRNA in bloed (baseline bloed & post-CCRT bloed 3M, 6M, 12M)

    7) Voorspellingsmodel voor CCRT-respons bij slokdarmkanker op basis van klinische en moleculaire factoren

    Test meerdere combinatiemodellen

    1. gen + gencombinatie,
    2. combinatie van gen + klinische informatie,
    3. combinatie van gen + gen + klinische informatie

    8) Valideer het voorspellingsmodel.

    9) primaire organoïdecultuur en voorspelling van chemoradiotherapierespons

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

lokaal gevorderde of gevorderde slokdarmkanker die gelijktijdig chemoradiotherapie willen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. lokaal gevorderde of gevorderde slokdarmkanker die gelijktijdig chemoradiotherapie willen
  2. personen die de schriftelijke geïnformeerde toestemmingen hebben verleend.

Uitsluitingscriteria:

  1. personen die de geïnformeerde toestemmingen niet hebben toegewezen
  2. andere orgaankanker
  3. zware alcoholisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Antwoorder

Volledige remissie na chemoradiotherapie bij lokaal gevorderde of gevorderde slokdarmkanker

evaluatie van de ziektestatus: endoscopie, CT en/of PET-CT
Ander: chemoradiotherapie
gelijktijdige chemoradiotherapie is routinebehandeling bij lokaal gevorderde en gevorderde slokdarmkanker en is niet bedoeld voor onderzoek.
non-responder

Progressieve ziekte of stationaire toestand na chemoradiotherapie bij lokaal gevorderde of gevorderde slokdarmkanker

evaluatie van de ziektestatus: endoscopie, CT en/of PET-CT
Ander: chemoradiotherapie
gelijktijdige chemoradiotherapie is routinebehandeling bij lokaal gevorderde en gevorderde slokdarmkanker en is niet bedoeld voor onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellingsmodel voor CCRT-respons op basis van klinische en genetische moleculaire factoren
Tijdsspanne: tot 36 maanden
voorspellingsmodel voor CCRT-respons op basis van klinische en genetische moleculaire factoren bij slokdarmkanker
tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opslaan van overgebleven menselijk materiaal voor postgenetisch en moleculair onderzoek
Tijdsspanne: tot 10 jaar
opslaan van overgebleven menselijk materiaal voor postgenetisch en moleculair onderzoek
tot 10 jaar
circulerende voorspellingsmarker voor CCRT-respons en prognose
Tijdsspanne: tot 5 jaar
circulerende miRNA-sequencing
tot 5 jaar
weefselvoorspellingsmarker voor CCRT-respons en prognose
Tijdsspanne: tot 5 jaar
weefsel-RNA-sequencing / weefsel-microarray
tot 5 jaar
in vitro voorspelling van CCRT met behulp van organoïde voor primaire slokdarmkanker
Tijdsspanne: tot 6 maand
  1. Slokdarmkanker afgeleide primaire organoïde cultuur
  2. behandel RT en 5-FU voor slokdarmkanker organoïde

  3. meet de respons van CCRT (levende cel/dode cel)

    • Dit proces is een in vitro proces, geen in vivo experiment.
tot 6 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische voorspellende factoren voor CCRT-respons (retrospectieve studie)
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Evaluatie van klinische voorspellende factoren voor CCRT-respons bij slokdarmkanker van 2005-2015 (retrospectieve studie)
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015R1D1A1A01059219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren