Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediction Model of Response for CCRT in Esophageal Cancer

3 oktober 2023 uppdaterad av: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Förutsägelsemodell för respons för kombinerad kemo-radioterapi baserad på klinisk och molekylärbiologi

  1. Retrospektiv granskning av gamla patienter

    • Analys av prediktionsfaktorer för samtidig kemo-radioterapi vid lokalt avancerad och avancerad matstrupscancer från 2005 till 2015

  2. Prospektiv fall-kontrollstudie: RNA-sekvensering och miRNA-mikroarray

    • naiva esofaguscancerpatienter som har en plan för att få samtidig kemo-strålbehandling

      • förvärv av vävnad, blod, klinisk information
      • isolering av RNA, DNA, serumdatabas med klinisk och demografisk information

    ***Analys av mRNA-sekvensering / miRNA-sekvensering**** första analys av RNA-sekvensering: bioinformatiker andra analys av RNA-sekvensering: principiell utredare

  3. Experimentuppsättning för qPCR (esofagusvävnad) studiegrupp
  4. TMA för screenad exon-gen
  5. valideringsuppsättning för qPCR (esofagusvävnad)
  6. uppföljning av cirkulerande miRNA i blod (baslinjeblod & post-CCRT-blod 3M, 6M, 12M)
  7. Prediktionsmodell för CCRT-svar i matstrupscancer baserad på kliniska och molekylära faktorer
  8. Validera prediktionsmodellen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Retrospektiv granskning av gamla patienter

    • Analys av prediktionsfaktorer för samtidig kemo-radioterapi vid lokalt avancerad och avancerad matstrupscancer från 2005 till 2015

    Studiegrupp

    1. icke-svarare
    2. CR men återfall
    3. CR och överlevnad ensamstående än 2 år

  2. Prospektiv fall-kontrollstudie: RNA-sekvensering och miRNA-mikroarray

    • naiva matstrupscancerpatienter som har en plan för att få samtidig kemoradioterapi --> förvärv av vävnad, blod, klinisk information --> isolering av RNA, DNA, serumdatabas med klinisk och demografisk information

studiegrupp

  1. icke-svarare (N=14)

  2. Fullständig remission (N=14)

    För att beakta fallhastigheten, 2-faldig screening

    ***Analys av mRNA-sekvensering / miRNA-sekvensering**** första analys av RNA-sekvensering: bioinformatiker andra analys av RNA-sekvensering: principiell utredare

    3) Experimentuppsättning för qPCR (esofagusvävnad) studiegrupp

    1. icke-svarare (N=40)
    2. fullständig remission (N=40)

    4) TMA för screenad exon-gen

    5) valideringsset för qPCR (esofagusvävnad) nytt matstrupscancerset

    1. icke-svarare (N=30)
    2. fullständig remission (N=30)

    6) uppföljning av cirkulerande miRNA i blod (baslinjeblod & post-CCRT-blod 3M, 6M, 12M)

    7) Prediktionsmodell för CCRT-svar i esofaguscancer baserad på kliniska och molekylära faktorer

    Testa flera kombinationsmodeller

    1. gen + gen kombination,
    2. kombination av gen + klinisk information,
    3. kombination av gen + gen + klinisk information

    8) Validera prediktionsmodellen.

    9) primär organoidodling och förutsägelse av kemoradioterapisvar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41404
        • Rekrytering
        • Kyungpook National University Medical Canter
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

lokalt avancerad eller avancerad matstrupscancer som önskar samtidig kemoradioterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. lokalt avancerad eller avancerad matstrupscancer som önskar samtidig kemoradioterapi
  2. personer som tilldelat de skriftliga informerade samtyckena.

Exklusions kriterier:

  1. personer som inte tilldelade de informerade samtyckena
  2. annan organcancer
  3. tunga alkoholister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Svara

Fullständig remission efter kemoradioterapi vid lokalt avancerad eller avancerad esofaguscancer

utvärdering av sjukdomsstatus: endoskopi, CT och/eller PET-CT
Övrig: kemoradioterapi
Samtidig kemoradioterapi är rutinbehandling vid lokalt avancerad och avancerad matstrupscancer och den är inte för forskning.
icke-svarare

Progressiv sjukdom eller stationärt tillstånd efter kemoradioterapi vid lokalt avancerad eller avancerad esofaguscancer

utvärdering av sjukdomsstatus: endoskopi, CT och/eller PET-CT
Övrig: kemoradioterapi
Samtidig kemoradioterapi är rutinbehandling vid lokalt avancerad och avancerad matstrupscancer och den är inte för forskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktionsmodell för CCRT-svar baserad på kliniska och genetiska molekylära faktorer
Tidsram: upp till 36 månader
prediktionsmodell för CCRT-svar baserad på kliniska och genetiska molekylära faktorer i matstrupscancer
upp till 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
banking av återstående mänskligt material för postgenetisk och molekylär studie
Tidsram: upp till 10 år
banking av återstående mänskligt material för postgenetisk och molekylär studie
upp till 10 år
cirkulerande prediktionsmarkör för CCRT-svar och prognos
Tidsram: upp till 5 år
cirkulerande miRNA-sekvensering
upp till 5 år
vävnadsförutsägelsemarkör för CCRT-svar och prognos
Tidsram: upp till 5 år
vävnads-RNA-sekvensering / vävnadsmikroarray
upp till 5 år
in vitro-förutsägelse av CCRT med användning av primär esofaguscancerorganoid
Tidsram: upp till 6 månader
  1. Esofaguscancer härledd primär organoid kultur
  2. behandla RT och 5-FU till esofaguscancer organoid

  3. mäta svaret av CCRT (levande cell/död cell)

    • Denna process är in vitro process, inte in vivo experiment.
upp till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska prediktionsfaktorer för CCRT-svar (retrospektiv studie)
Tidsram: upp till 5 år
Utvärdering av kliniska prediktionsfaktorer för CCRT-svar i matstrupscancer från 2005-2015 (retrospektiv studie)
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2017

Första postat (Faktisk)

17 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015R1D1A1A01059219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på kemoradioterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera