- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03141281
Vergleichende Wirksamkeit von Interventionen für kognitives Training bei Erwachsenen (ICE-ACT)
11. Mai 2021 aktualisiert von: Neil Charness, Florida State University
Die Studie wird die Wirkung von breitem und gezieltem (schmalem) technologiebasiertem Training auf die grundlegenden Wahrnehmungs- und kognitiven Fähigkeiten älterer Erwachsener und auf die Erfüllung simulierter Aufgaben des täglichen Lebens, einschließlich Autofahren und Betrugsvermeidung, vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip vier Trainingsbedingungen zugeteilt: breites Training mit entweder 1) dem webbasierten „BrainHQ“ von Posit Science oder 2) dem Videospiel Rise of Nations oder angeleitetes Training für 3) Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Training sowohl auf das Fahren, das webbasierte Trainingsprogramm für ältere Fahrer der American Association of Retired Persons (AARP), als auch auf das Training zur Betrugsvermeidung, ein webbasiertes Tutorial zu Finanzen und Betrug, oder 4) auf eine aktive Kontrollbedingung beim Lösen von Rätseln.
Das Training dauert ungefähr 15-20 Stunden für jede Behandlungsbedingung.
Vor Beginn des Trainings absolvieren die Teilnehmer grundlegende Fähigkeitstests zu Wahrnehmung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Kognition, Aktivitäten des täglichen Lebens sowie einen Fahrsimulatortest zur Wahrnehmung von Gefahren und einen Test zur Erkennung von Finanzbetrug.
Sie werden nach Abschluss der Schulung und in einem einjährigen Follow-up nach Abschluss der Schulung erneut auf diese Maßnahmen getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
238
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306-4301
- Florida State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre und älter
- Plant für das nächste Jahr in der Gegend von Tallahassee, Leon County zu bleiben
- Gültiger Führerschein und Fahrten mindestens einmal im Monat
- Angemessene kognitive Fähigkeiten, die per Telefoninterview mit der Wechsler Memory Scale III mit Story A Score >6 oder Story B Score >4 bewertet wurden.
Ausschlusskriterien:
- Unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten
- Meldet oder zeigt einen beeinträchtigenden Sehzustand, der als Unfähigkeit, gedrucktes Material zu lesen, bewertet wird
- Meldet oder zeigt einen beeinträchtigenden Sprachhör- und -verständniszustand, der durch die Unfähigkeit, die Anweisungen des Screeners zu hören und zu verstehen, bewertet wird
- Meldet oder zeigt einen behindernden Sprachproduktionszustand, der als Unfähigkeit bewertet wird, mit verständlicher englischer Sprache auf die Fragen des Screeners zu antworten
- Berichtet oder zeigt einen behindernden psychomotorischen Zustand, der als Unfähigkeit, eine Tastatur und ein Zeigegerät zu verwenden, bewertet wird
- Hat die AARP-Fahrerschulung abgeschlossen
- Hat das Videospiel Rise of Nations gespielt
- Hat mit „BrainHQ“ von Posit Science trainiert
- Hat am Videospiel Mind Frontiers trainiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BrainHQ
Die Teilnehmer werden mit einem Laptop-Computer ausgestattet und in ein kommerzielles webbasiertes kognitives Trainingsprogramm, BrainHQ, eingeschrieben, darin geschult, wie sie darauf zugreifen können, und angewiesen, eine festgelegte Anzahl von Sitzungen in 20 Stunden zu absolvieren.
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BrainHQ
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EXPERIMENTAL: Aufstieg von Nationen
Die Teilnehmer erhalten einen Laptop mit dem Videospiel „Rise of Nations“, werden im Spielgeschehen geschult und angewiesen, das Spiel 20 Stunden lang zu spielen
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Aufstieg von Nationen
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EXPERIMENTAL: IADL-Training
Die Teilnehmer werden in den webbasierten Fahrerschulungskurs der American Association of Retired Persons eingeschrieben, darin geschult, wie sie darauf zugreifen können, und gebeten, den Kurs zu absolvieren, der voraussichtlich etwa 6-8 Stunden dauert.
Sie erhalten außerdem webbasierten Zugang zu einem Schulungsprogramm zur Finanz- und Betrugsvermeidung, erhalten Anweisungen, wie sie darauf zugreifen können, und werden gebeten, den Kurs zu absolvieren, der voraussichtlich etwa 5 bis 7 Stunden dauert.
Die beiden Kurse zusammen werden auf etwa 15 Stunden geschätzt.
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IADL-Schulung
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ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten einen Laptop und werden gebeten, ein 20-stündiges Training mit Sudoku, Kreuzworträtseln und Wortsuche zu absolvieren
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Puzzle lösen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fraud Detection Post Training
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Prozentsatz der Zuversicht, dass eine bestimmte Vignette, die Betrug beschreibt, tatsächlich ein Beispiel für Betrug ist, gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach 4 Wochen Training.
Die Teilnehmer erhielten eine Vignette, die Betrug beschreibt (die mit Vignetten gemischt wurde, die keinen Betrug beschreiben) und wurden gebeten, ihr prozentuales Vertrauen zu geben, dass dies tatsächlich ein Beispiel für Betrug ist.
Ein höheres Vertrauen weist auf eine höhere Genauigkeit bei der Betrugserkennung hin, mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 100.
Misst die Genauigkeit bei der Unterscheidung von betrügerischen und nicht betrügerischen textbasierten Szenarien (unter Verwendung von 3 parallelen Formularen).
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Driving Simulator Gefahrenwahrnehmung Post Training
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Fahrsimulator (Szenarien einschließlich Gefahren) misst Geschwindigkeit, maximale Bremskompression und Spurposition zu Beginn und unmittelbar nach 4 Wochen Training.
Diese Maße liefern eine Schätzung der Genauigkeit in Fahrszenarien, die Gefahren im DriveSafety-Simulator enthalten (unter Verwendung von 3 Parallelformen).
Alle Messwerte wurden in Z-Werte umgewandelt und gemittelt, um ein Maß für die Gesamtfahrleistung zu erstellen, wobei höhere Werte eine gefährlichere (schlechtere) Fahrleistung darstellen.
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Selbstberichtete Schwierigkeiten mit instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) nach dem Training
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Selbstberichtete Schwierigkeiten bei der Vervollständigung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens, gemessen zu Studienbeginn und unmittelbar nach 4 Wochen Training, mit einer Mindestpunktzahl von 0 (keine Schwierigkeit) und einer Höchstpunktzahl von 3 (große Schwierigkeit).
Dies ist eine modifizierte Kurzform der Lawton IADL Items, die in der Multicenter AIDS Cohort Study (MACS) verwendet werden.
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Geschwindigkeit der Verarbeitung nach dem Training
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Ergebnisse aus dem Useful Field of View (UFOV)-Test und dem Digit Symbol Substitution Test, zu Beginn und unmittelbar nach 4 Wochen Training, die jeweils ein Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit liefern.
Rohwerte wurden in z-Werte umgewandelt, UFOV-Reaktionszeitwerte wurden invertiert, dann wurden sowohl UFOV- als auch Ziffernsymbolwerte gemittelt, um eine Schätzung der Gesamtverarbeitungsgeschwindigkeit zu erstellen, wobei höhere Werte eine bessere Leistung darstellen.
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Wissen über Fahrpostentraining
Zeitfenster: Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Testfragen basierend auf dem Fahrkurs der American Association of Retired Persons, gemessen unmittelbar nach 4 Wochen Training, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 3. Höhere Punktzahlen weisen auf eine genauere Kenntnis der fahrbezogenen Informationen hin.
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Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Wissen über Finanzen und Fraud Post Training
Zeitfenster: Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Testfragen basierend auf dem Schulungstutorial zu Finanzen und Betrug, gemessen unmittelbar nach 4 Wochen Schulung, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 3. Höhere Punktzahlen weisen auf genauere Kenntnisse über Finanz- und Betrugsinformationen hin.
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Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Betrugserkennung nach einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Prozentsatz der Zuversicht, dass eine bestimmte Vignette, die Betrug beschreibt, tatsächlich ein Beispiel für Betrug ist, gemessen zu Studienbeginn und ein Jahr nach 4 Wochen Training.
Die Teilnehmer erhielten eine Vignette, die Betrug beschreibt (die mit Vignetten gemischt wurde, die keinen Betrug beschreiben) und wurden gebeten, ihr prozentuales Vertrauen zu geben, dass dies tatsächlich ein Beispiel für Betrug ist.
Ein höheres Vertrauen weist auf eine höhere Genauigkeit bei der Betrugserkennung hin, mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 100.
Misst die Genauigkeit bei der Unterscheidung von betrügerischen und nicht betrügerischen textbasierten Szenarien (unter Verwendung von 3 parallelen Formularen).
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Fahrsimulator Gefahrenwahrnehmung nach einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Fahrsimulator (Szenarien einschließlich Gefahren) Messungen von Geschwindigkeit, maximaler Bremskompression und Spurposition, zu Beginn und ein Jahr nach 4 Wochen Training.
Diese Maße liefern eine Schätzung der Genauigkeit in Fahrszenarien, die Gefahren im DriveSafety-Simulator enthalten (unter Verwendung von 3 Parallelformen).
Alle Messwerte wurden in Z-Werte umgewandelt und gemittelt, um ein Maß für die Gesamtfahrleistung zu erstellen, wobei höhere Werte eine gefährlichere (schlechtere) Fahrleistung darstellen.
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Selbstberichtete Schwierigkeiten mit instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) nach einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Selbstberichtete Schwierigkeiten bei der Vervollständigung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens, gemessen zu Studienbeginn und ein Jahr nach 4 Wochen Training, mit einer Mindestpunktzahl von 0 (keine Schwierigkeit) und einer Höchstpunktzahl von 3 (große Schwierigkeit). Dies ist eine modifizierte Kurzform der Lawton IADL Items, verwendet in der Multicenter AIDS Cohort Study (MACS).
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Verarbeitungsgeschwindigkeit bei einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Ergebnisse aus dem Useful Field of View (UFOV)-Test und dem Digit Symbol Substitution Test, zu Beginn und ein Jahr nach 4 Wochen Training, die jeweils ein Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit liefern.
Rohwerte wurden in z-Werte umgewandelt, UFOV-Reaktionszeitwerte wurden invertiert, dann wurden UFOV- und Ziffernsymbolwerte gemittelt, um eine Schätzung der Gesamtverarbeitungsgeschwindigkeit zu erstellen, wobei höhere Werte eine bessere Leistung darstellen.
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Wissen über das Fahren mit einem Jahr
Zeitfenster: Ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Testfragen basierend auf dem Fahrkurs der American Association of Retired Persons, gemessen ein Jahr nach 4 Wochen Training, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 3. Höhere Punktzahlen weisen auf eine genauere Kenntnis der fahrbezogenen Informationen hin.
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Ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Wissen über Finanzen und Betrug nach einem Jahr
Zeitfenster: Ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Testfragen basierend auf dem Schulungstutorial zu Finanzen und Betrug, gemessen unmittelbar nach einem Jahr der Schulung, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 3. Höhere Punktzahlen weisen auf genauere Kenntnisse in Bezug auf Finanz- und Betrugsinformationen hin.
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Ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Fahrsimulator Durchschnittsgeschwindigkeit nach dem Training
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Durchschnittsgeschwindigkeit in einem Fahrsimulator, gemessen zu Beginn und unmittelbar nach 4 Wochen Training.
Die Geschwindigkeit ist ein kontinuierliches Maß in Meilen pro Stunde, mit einem Minimum von 0 und keinem Maximum.
Geschwindigkeit kann auf riskantes Fahrverhalten hindeuten.
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Fahrsimulator Max Brake Compression Post Training
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Maximale Bremskompression in einem Fahrsimulator, gemessen zu Beginn und unmittelbar nach 4 Wochen Training.
Die maximale Bremskompression misst, wie stark das Bremspedal während der Fahrt gedrückt wurde, mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 1. Die maximale Bremskompression kann auf ein dringendes Anhalten hinweisen.
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Driving Simulator Average Lane Position Post Training
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Durchschnittliche Fahrspurposition in einem Fahrsimulator, gemessen zu Beginn und unmittelbar nach 4 Wochen Training.
Die Fahrspurposition misst die durchschnittliche Abweichung von der Mitte einer Fahrspur während der Fahrt (Werte von -1 bis 1), gemittelt über die Teilnehmer, wobei 0 eine perfekte Mitte darstellt, negative Werte eine Abweichung nach links (von 0 bis -1) und positive Werte darstellen Die Punktzahlen repräsentieren die Abweichung nach rechts (von 0 bis 1).
Die Fahrspurposition zeigt die Fahrzeugkontrolle und -sicherheit an.
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Fahrsimulator Durchschnittsgeschwindigkeit nach einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Durchschnittsgeschwindigkeit in einem Fahrsimulator, gemessen zu Beginn und ein Jahr nach 4 Wochen Training.
Die Geschwindigkeit ist ein kontinuierliches Maß in Meilen pro Stunde, mit einem Minimum von 0 und keinem Maximum.
Geschwindigkeit kann auf riskantes Fahrverhalten hindeuten.
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Fahrsimulator Max. Bremskompression nach einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Maximale Bremskompression in einem Fahrsimulator, gemessen zu Beginn und ein Jahr nach 4 Wochen Training.
Die maximale Bremskompression misst, wie stark das Bremspedal während der Fahrt gedrückt wurde, mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 1. Die maximale Bremskompression kann auf ein dringendes Anhalten hinweisen.
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Driving Simulator Durchschnittliche Fahrspurposition nach einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Durchschnittliche Fahrspurposition in einem Fahrsimulator, gemessen zu Beginn und ein Jahr nach 4 Wochen Training.
Die Fahrspurposition misst die durchschnittliche Abweichung von der Mitte einer Fahrspur während der Fahrt (Werte von -1 bis 1), gemittelt über die Teilnehmer, wobei 0 eine perfekte Mitte darstellt, negative Werte eine Abweichung nach links (von 0 bis -1) und positive Werte darstellen Die Punktzahlen repräsentieren die Abweichung nach rechts (von 0 bis 1).
Die Fahrspurposition zeigt die Fahrzeugkontrolle und -sicherheit an.
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Nützliches Sichtfeld nach dem Training
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Nützliches Sichtfeld (UFOV) gemessen zu Beginn und unmittelbar nach 4 Wochen Training.
UFOV wird als Reaktionszeit in Millisekunden gemessen, wobei niedrigere Zeiten schnellere Reaktionen anzeigen.
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Teststellen-Training für die Substitution von Ziffernsymbolen
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Der Digit Symbol Substitution Test wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach 4 Wochen Training gemessen.
Der Digit Symbol Substitution Test wird anhand der Anzahl der Aufgaben gemessen, die während eines 90-Sekunden-Zeitraums abgeschlossen wurden, wobei höhere Punktzahlen eine schnellere/bessere Leistung anzeigen.
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Nützliches Sichtfeld nach einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Nützliches Sichtfeld (UFOV) gemessen zu Studienbeginn und ein Jahr nach 4 Wochen Training.
UFOV wird als Reaktionszeit in Millisekunden gemessen, wobei niedrigere Zeiten schnellere Reaktionen anzeigen.
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Digit Symbol Substitution Test nach einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Der Digit Symbol Substitution Test, gemessen zu Studienbeginn und ein Jahr nach 4 Wochen Training.
Der Digit Symbol Substitution Test wird anhand der Anzahl der Aufgaben gemessen, die während eines 90-Sekunden-Zeitraums abgeschlossen wurden, wobei höhere Punktzahlen eine schnellere/bessere Leistung anzeigen.
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Technologiekompetenz-Post-Training
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Standardisierte Z-Werte des Fragebogens zur Computerkompetenz und des Fragebogens zur Beherrschung mobiler Geräte zu Studienbeginn und unmittelbar nach 4-wöchiger Schulung, die Maßstäbe für die Technologiekompetenz liefern.
Die Punktzahlen werden als selbstbewertete Kompetenz gemessen, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Kompetenz und eine einfachere Verwendung eines Geräts bei verschiedenen Aufgaben anzeigen.
Die Ergebnisse werden mithilfe von Z-Werten standardisiert, wobei der Durchschnitt an der Basislinie 0 und 1 eine Standardabweichung über der durchschnittlichen Basispunktzahl darstellt.
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Technologiekompetenz nach einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Standardisierte Z-Werte des Fragebogens zur Computerkompetenz und des Fragebogens zur Kompetenz mobiler Geräte zu Studienbeginn und ein Jahr nach 4-wöchiger Schulung, die Maßstäbe für die Technologiekompetenz liefern.
Die Punktzahlen werden als selbstbewertete Kompetenz gemessen, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Kompetenz und eine einfachere Verwendung eines Geräts bei verschiedenen Aufgaben anzeigen.
Die Ergebnisse werden mithilfe von Z-Werten standardisiert, wobei der Durchschnitt an der Basislinie 0 und 1 eine Standardabweichung über der durchschnittlichen Basispunktzahl darstellt.
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Rechnen nach dem Training
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Punktzahl im Berliner Rechentest, der zu Beginn und unmittelbar nach 4 Wochen Training durchgeführt wird.
Die Punktzahl stellt die Anzahl der richtigen Items dar, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung darstellen, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 3.
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Rechnen mit einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Punktzahl im Berliner Rechentest, der zu Beginn und ein Jahr nach 4 Wochen Training abgelegt wurde.
Die Punktzahl stellt die Anzahl der richtigen Items dar, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung darstellen, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 3.
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Denkfähigkeit nach dem Training
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Standardisierte Z-Scores aus Ravens Advanced Progressive Matrices and Letter Sets-Tests zu Beginn und unmittelbar nach 4 Wochen Training, die ein Maß für die Fähigkeit zum logischen Denken liefern.
Die Punktzahlen stellen die Anzahl der richtigen Items dar, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung bedeuten.
Die Ergebnisse werden mithilfe von Z-Werten standardisiert, wobei der Durchschnitt an der Basislinie 0 und 1 eine Standardabweichung über der durchschnittlichen Basispunktzahl darstellt.
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Denkvermögen nach einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Standardisierte Z-Scores aus Ravens Advanced Progressive Matrices and Letter Sets-Tests zu Beginn und ein Jahr nach 4 Wochen Training, die ein Maß für die Fähigkeit zum logischen Denken liefern.
Die Punktzahlen stellen die Anzahl der richtigen Items dar, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung bedeuten.
Die Ergebnisse werden mithilfe von Z-Werten standardisiert, wobei der Durchschnitt an der Basislinie 0 und 1 eine Standardabweichung über der durchschnittlichen Basispunktzahl darstellt.
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Gedächtnisfähigkeit nach dem Training
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Standardisierte Z-Scores von Hopkins Verbal Learning und Rey Auditory Verbal Learning Tests, zu Studienbeginn und unmittelbar nach 4 Wochen Training, die Messwerte der Gedächtnisfähigkeit liefern.
Die Punktzahlen stellen die Anzahl der korrekt erinnerten Items dar, wobei höhere Punktzahlen für ein besseres Gedächtnis stehen.
Die Ergebnisse werden mithilfe von Z-Werten standardisiert, wobei der Durchschnitt an der Basislinie 0 und 1 eine Standardabweichung über der durchschnittlichen Basispunktzahl darstellt.
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Gedächtnisfähigkeit nach einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Standardisierte Z-Scores von Hopkins Verbal Learning und Rey Auditory Verbal Learning Tests, zu Studienbeginn und ein Jahr nach 4 Wochen Training, die Messwerte der Gedächtnisfähigkeit liefern.
Die Punktzahlen stellen die Anzahl der korrekt erinnerten Items dar, wobei höhere Punktzahlen für ein besseres Gedächtnis stehen.
Die Ergebnisse werden mithilfe von Z-Werten standardisiert, wobei der Durchschnitt an der Basislinie 0 und 1 eine Standardabweichung über der durchschnittlichen Basispunktzahl darstellt.
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Miami Instrumental Activities of Daily Living Task Post Training
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Bewerten Sie die Miami Instrumental Activities of Daily Living-Aufgabe zu Beginn und unmittelbar nach 4 Wochen Training, basierend auf der Anzahl der korrekten Aufgaben / der abgeschlossenen Zeit.
Höhere Punktzahlen stehen für mehr erledigte Aufgaben pro Minute und damit für eine bessere Leistung.
Die Punktzahlen haben ein Minimum von 0 und kein festgelegtes Maximum.
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Baseline, Unmittelbar nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Miami Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens Aufgabe nach einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Punktzahl bei der Aufgabe Miami Instrumental Activities of Daily Living, zu Beginn und ein Jahr nach 4 Wochen Training, basierend auf der Anzahl der korrekten Aufgaben / der abgeschlossenen Zeit.
Höhere Punktzahlen stehen für mehr erledigte Aufgaben pro Minute und damit für eine bessere Leistung.
Die Punktzahlen haben ein Minimum von 0 und kein festgelegtes Maximum.
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Baseline, ein Jahr nach 4-wöchigem Interventionstraining
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neil Charness, PhD, Florida State University
- Hauptermittler: Walter Boot, PhD, Florida State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gray N, Yoon JS, Charness N, Boot WR, Roque NA, Andringa R, Harrell ER, Lewis KG, Vitale T. Relative effectiveness of general versus specific cognitive training for aging adults. Psychol Aging. 2022 Mar;37(2):210-221. doi: 10.1037/pag0000663. Epub 2021 Dec 30.
- Yoon JS, Roque NA, Andringa R, Harrell ER, Lewis KG, Vitale T, Charness N, Boot WR. Intervention Comparative Effectiveness for Adult Cognitive Training (ICE-ACT) Trial: Rationale, design, and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2019 Mar;78:76-87. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.014. Epub 2019 Jan 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. September 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2017.20622
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Studiendaten/Dokumente
-
Statistischer Analyseplan
Informationskennung: https://osf.io/dp8n5/Informationskommentare: Registrierung des Datenanalyseplans bei der Open Science Foundation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kognitives Altern
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen
Klinische Studien zur BrainHQ
-
University of NebraskaAbgeschlossenMultiple Sklerose, schubförmig remittierendVereinigte Staaten
-
Duke UniversityAbgeschlossenLange COVID | Lange COVID-19 | Langer Covid19Vereinigte Staaten
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenLange COVID | Lange Covid19 | Lange Covid-19Vereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthRekrutierungSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
-
University of FloridaZurückgezogenSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
-
Rotman Research Institute at BaycrestUniversity of TorontoUnbekannt
-
DHR Health Institute for Research and DevelopmentZurückgezogenLebensqualität | Kognitive Beeinträchtigung | Subarachnoidalblutung | Depressionen, AngstVereinigte Staaten
-
Aristotle University Of ThessalonikiAbgeschlossenParkinson KrankheitGriechenland
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenPsychotische Störungen | Schizophrenie | Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Schizoaffektiven Störung | Psychose | Schizoaffektiven Störung | Schizophreniforme Störungen | Psychosen, affektiv | Psychotische Stimmungsstörungen | Psychose Nr./AndereVereinigte Staaten
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University of MichiganAbgeschlossenSchizophrenie | Bipolare Störung | Schizoaffektiven StörungVereinigte Staaten