- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03141281
Сравнительная эффективность вмешательства для когнитивного обучения взрослых (ICE-ACT)
11 мая 2021 г. обновлено: Neil Charness, Florida State University
В исследовании будет сравниваться влияние широкого и направленного (узкого) обучения на основе технологий на основные перцептивные и когнитивные способности пожилых людей, а также на выполнение смоделированных повседневных задач, включая вождение автомобиля и предотвращение мошенничества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены по четырем условиям обучения: широкое обучение с использованием либо 1) веб-системы Posit Science «BrainHQ», либо 2) видеоигры Rise of Nations, либо направленное обучение для 3) обучения инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL). как по вождению, так и по веб-программе обучения водителей старшего возраста Американской ассоциации пенсионеров (AARP), а также по обучению предотвращению мошенничества, онлайн-учебнику по финансам и мошенничеству или 4) к условию активного контроля над решением головоломок.
Обучение займет примерно 15-20 часов для каждого состояния лечения.
Перед началом обучения участники пройдут базовые тесты на восприятие, внимание, память и познание, повседневную деятельность, а также тест на симуляторе вождения на восприятие опасности и тест на распознавание финансового мошенничества.
Они будут снова протестированы по этим показателям после завершения обучения и через год после завершения обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
238
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306-4301
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Планирует остаться в Таллахасси, округ Леон, на следующий год.
- Наличие водительского удостоверения и вождение не реже одного раза в месяц
- Адекватные когнитивные способности, оцененные с помощью телефонного интервью с использованием Шкалы памяти Векслера III с оценкой истории A> 6 или оценкой истории B> 4.
Критерий исключения:
- Неизлечимая болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев
- Сообщает или демонстрирует нарушение зрения, оцениваемое как неспособность читать печатные материалы.
- Сообщает или демонстрирует нарушение слуха и понимания речи, оцениваемое как неспособность слышать и понимать инструкции проверяющего.
- Сообщает или демонстрирует инвалидизирующее состояние воспроизведения речи, оцениваемое как неспособность отвечать понятной английской речью на запросы проверяющего.
- Сообщает или демонстрирует инвалидизирующее психомоторное состояние, оцениваемое как неспособность использовать клавиатуру и указывающее устройство.
- Прошел курс обучения водителей AARP.
- Играл в видеоигру Rise of Nations
- Проходил обучение в BrainHQ от Posit Science.
- Тренировался в видеоигре Mind Frontiers.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BrainHQ
Участникам будет предоставлен портативный компьютер, и они будут зарегистрированы в коммерческой веб-программе когнитивного обучения BrainHQ, обучены тому, как получить к ней доступ, и проинструктированы выполнить фиксированное количество сеансов за 20 часов.
|
BrainHQ
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расцвет наций
Участникам будет предоставлен портативный компьютер с видеоигрой Rise of Nations, они будут обучены игре и проинструктированы играть в игру в течение 20 часов.
|
Расцвет наций
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение IADL
Участники будут зачислены на веб-курс обучения водителей Американской ассоциации пенсионеров, обучены тому, как получить к нему доступ, и им будет предложено пройти курс, который, по оценкам, займет примерно 6-8 часов.
Им также будет предоставлен веб-доступ к учебному пособию по финансам и предотвращению мошенничества, проинструктированы о том, как получить к нему доступ, и им будет предложено пройти курс, который, по оценкам, займет примерно 5-7 часов.
По оценкам, два курса вместе займут около 15 часов.
|
Обучение IADL
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активный контроль
Участникам будет предоставлен портативный компьютер, и им будет предложено пройти 20-часовое обучение судоку, кроссвордам и поиску слов.
|
Решение головоломок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последующее обучение по обнаружению мошенничества
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Процентная уверенность в том, что данная виньетка, описывающая мошенничество, на самом деле является примером мошенничества, измеренная на исходном уровне и сразу после 4 недель обучения.
Участникам была предоставлена виньетка, описывающая мошенничество (которая была смешана с виньетками, не описывающими мошенничества), и их попросили выразить процент уверенности в том, что это действительно пример мошенничества.
Более высокая степень достоверности указывает на более высокую точность при обнаружении мошенничества с минимальным значением 0 и максимальным значением 100.
Измеряет точность различения мошенничества и текстовых сценариев, не связанных с мошенничеством (с использованием 3 параллельных форм).
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Симулятор вождения Восприятие опасностей после обучения
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Симулятор вождения (сценарии, включая опасности) измеряет скорость, максимальное нажатие тормоза и положение в полосе движения на исходном уровне и сразу после 4 недель обучения.
Эти меры обеспечивают оценку точности сценариев вождения, связанных с опасностями, в симуляторе DriveSafety (с использованием 3 параллельных форм).
Все показатели были преобразованы в Z-баллы и усреднены, чтобы создать показатель общей эффективности вождения, где более высокие баллы представляют более опасные (худшие) характеристики вождения.
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Самооценка трудностей с инструментальной деятельностью в повседневной жизни (IADL) после обучения
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Самооценка трудностей при выполнении инструментальной деятельности в повседневной жизни, измеренная на исходном уровне и сразу после 4 недель обучения, с минимальным баллом 0 (указывает на отсутствие трудностей) и максимальным 3 (указывает на серьезные трудности).
Это модифицированная краткая версия пунктов Lawton IADL, используемых в многоцентровом когортном исследовании СПИДа (MACS).
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Скорость обработки после обучения
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Результаты теста полезного поля зрения (UFOV) и теста замены цифрового символа на исходном уровне и сразу после 4 недель обучения, каждый из которых обеспечивает меру скорости обработки.
Необработанные баллы были преобразованы в z-баллы, баллы времени реакции UFOV были инвертированы, затем баллы UFOV и цифровых символов были усреднены, чтобы создать оценку общей скорости обработки, где более высокие баллы представляют лучшую производительность.
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Знания об обучении вождению
Временное ограничение: Сразу после 4-недельного интервенционного тренинга
|
Тестовые вопросы основаны на курсе вождения Американской ассоциации пенсионеров, измеряемом сразу после 4 недель обучения, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 3. Более высокие баллы указывают на более точное знание информации, связанной с вождением.
|
Сразу после 4-недельного интервенционного тренинга
|
|
Знания о финансах и мошенничестве после обучения
Временное ограничение: Сразу после 4-недельного интервенционного тренинга
|
Тестовые вопросы, основанные на учебном пособии по финансам и мошенничеству, оценивались сразу после 4 недель обучения с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 3. Более высокие баллы указывают на более точное знание информации, связанной с финансами и мошенничеством.
|
Сразу после 4-недельного интервенционного тренинга
|
|
Обнаружение мошенничества в течение одного года
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Процентная уверенность в том, что данная виньетка, описывающая мошенничество, на самом деле является примером мошенничества, измеренная на исходном уровне и через год после 4 недель обучения.
Участникам была предоставлена виньетка, описывающая мошенничество (которая была смешана с виньетками, не описывающими мошенничества), и их попросили выразить процент уверенности в том, что это действительно пример мошенничества.
Более высокая степень достоверности указывает на более высокую точность при обнаружении мошенничества с минимальным значением 0 и максимальным значением 100.
Измеряет точность различения мошенничества и текстовых сценариев, не связанных с мошенничеством (с использованием 3 параллельных форм).
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Восприятие опасностей на симуляторе вождения через год
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Симулятор вождения (сценарии, включая опасности) измеряет скорость, максимальное нажатие тормоза и положение в полосе движения на исходном уровне и через год после 4 недель обучения.
Эти меры обеспечивают оценку точности сценариев вождения, связанных с опасностями, в симуляторе DriveSafety (с использованием 3 параллельных форм).
Все показатели были преобразованы в Z-баллы и усреднены, чтобы создать показатель общей эффективности вождения, где более высокие баллы представляют более опасные (худшие) характеристики вождения.
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Самооценка трудностей с инструментальной деятельностью в повседневной жизни (IADL) в течение одного года
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Самооценка трудностей при выполнении инструментальной деятельности в повседневной жизни, измеренная на исходном уровне и через год после 4 недель обучения, с минимальным баллом 0 (указывает на отсутствие трудностей) и максимальным 3 (указывает на серьезные трудности). Это модифицированный краткая версия пунктов Lawton IADL, использованных в многоцентровом когортном исследовании СПИДа (MACS).
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Скорость обработки за один год
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Результаты теста полезного поля зрения (UFOV) и теста замены цифрового символа на исходном уровне и через год после 4 недель обучения, каждый из которых обеспечивает меру скорости обработки.
Необработанные баллы были преобразованы в z-баллы, баллы времени реакции UFOV были инвертированы, затем баллы UFOV и цифровых символов были усреднены, чтобы создать оценку общей скорости обработки, где более высокие баллы представляют лучшую производительность.
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Знания о вождении в год
Временное ограничение: Через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Тестовые вопросы основаны на курсе вождения Американской ассоциации пенсионеров, измеренном через год после 4 недель обучения, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 3. Более высокие баллы указывают на более точное знание информации, связанной с вождением.
|
Через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Знания о финансах и мошенничестве за один год
Временное ограничение: Через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Тестовые вопросы, основанные на учебном пособии по финансам и мошенничеству, измерялись сразу после одного года обучения с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 3. Более высокие баллы указывают на более точное знание информации, связанной с финансами и мошенничеством.
|
Через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Симулятор вождения Средняя скорость после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Средняя скорость на симуляторе вождения, измеренная исходно и сразу после 4 недель обучения.
Скорость — это непрерывная мера в милях в час, с минимумом 0 и без максимума.
Скорость может указывать на рискованное поведение при вождении.
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Симулятор вождения Max Brake Compression после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Максимальное сжатие тормозов в симуляторе вождения измерялось исходно и сразу после 4 недель обучения.
Максимальное нажатие тормоза измеряет максимальное нажатие педали тормоза во время движения, минимум 0 и максимум 1. Максимальное нажатие тормоза может указывать на срочную остановку.
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Симулятор вождения Средняя полоса движения после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Среднее положение в полосе движения на симуляторе вождения, измеренное на исходном уровне и сразу после 4 недель обучения.
Положение в полосе измеряет среднее отклонение от центра полосы во время вождения (значения от -1 до 1), усредненное по участникам, где 0 представляет идеальный центр, отрицательные баллы представляют отклонение влево (от 0 до -1), а положительные баллы представляют отклонение вправо (от 0 до 1).
Положение в полосе указывает на управляемость и безопасность автомобиля.
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Средняя скорость симулятора вождения за год
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Средняя скорость на симуляторе вождения, измеренная исходно и через год после 4 недель обучения.
Скорость — это непрерывная мера в милях в час, с минимумом 0 и без максимума.
Скорость может указывать на рискованное поведение при вождении.
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Максимальная компрессия тормозов в симуляторе вождения за один год
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Максимальная компрессия тормозов на симуляторе вождения измерялась исходно и через год после 4 недель обучения.
Максимальное нажатие тормоза измеряет максимальное нажатие педали тормоза во время движения, минимум 0 и максимум 1. Максимальное нажатие тормоза может указывать на срочную остановку.
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Симулятор вождения Средняя позиция в полосе движения за один год
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Среднее положение в полосе движения на симуляторе вождения, измеренное в начале исследования и через год после 4 недель обучения.
Положение в полосе измеряет среднее отклонение от центра полосы во время вождения (значения от -1 до 1), усредненное по участникам, где 0 представляет идеальный центр, отрицательные баллы представляют отклонение влево (от 0 до -1), а положительные баллы представляют отклонение вправо (от 0 до 1).
Положение в полосе указывает на управляемость и безопасность автомобиля.
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Полезное поле зрения после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Полезное поле зрения (UFOV) измеряли на исходном уровне и сразу после 4 недель тренировок.
UFOV измеряется как время отклика в миллисекундах, причем меньшее время указывает на более быстрые ответы.
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Тест замены символа цифры после обучения
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Тест замены цифрового символа, измеренный на исходном уровне и сразу после 4 недель обучения.
Тест замены цифрового символа измеряется количеством элементов, выполненных в течение 90-секундного периода, где более высокие баллы указывают на более быстрое/лучшее выполнение.
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Полезное поле зрения через год
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Полезное поле зрения (UFOV) измеряли в начале исследования и через год после 4 недель тренировок.
UFOV измеряется как время отклика в миллисекундах, причем меньшее время указывает на более быстрые ответы.
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Тест замены цифрового символа через год
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Тест замены цифрового символа, измеренный на исходном уровне и через год после 4 недель обучения.
Тест замены цифрового символа измеряется количеством элементов, выполненных в течение 90-секундного периода, где более высокие баллы указывают на более быстрое/лучшее выполнение.
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технологические навыки после обучения
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Стандартизированные Z-баллы Опросника владения компьютером и Опросника владения мобильным устройством на исходном уровне и сразу после 4 недель обучения, которые обеспечивают измерение уровня владения технологиями.
Баллы измеряются как самооценка мастерства, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень мастерства и большую легкость использования устройства при выполнении различных задач.
Баллы стандартизированы с использованием z-показателей, при этом среднее базовое значение соответствует 0, а 1 представляет собой одно стандартное отклонение выше среднего базового балла.
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Технологические навыки в течение одного года
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Стандартизированные Z-баллы Опросника владения компьютером и Опросника владения мобильным устройством на исходном уровне и через год после 4 недель обучения, которые обеспечивают измерение уровня владения технологиями.
Баллы измеряются как самооценка мастерства, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень мастерства и большую легкость использования устройства при выполнении различных задач.
Баллы стандартизированы с использованием z-показателей, при этом среднее базовое значение соответствует 0, а 1 представляет собой одно стандартное отклонение выше среднего базового балла.
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
После обучения навыкам счета
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Оценка по Берлинскому тесту на умение считать на исходном уровне и сразу после 4 недель обучения.
Баллы представляют собой количество правильных элементов, где более высокие баллы представляют лучшую производительность, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 3.
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Счет в один год
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Оценка по Берлинскому тесту на умение считать на исходном уровне и через год после 4 недель обучения.
Баллы представляют собой количество правильных элементов, где более высокие баллы представляют лучшую производительность, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 3.
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Способность к рассуждению после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Стандартизированные Z-показатели из тестов Raven Advanced Progressive Matrix and Letter Sets на исходном уровне и сразу после 4 недель обучения, которые обеспечивают измерение способности рассуждать.
Баллы представляют собой количество правильных элементов, где более высокие баллы означают лучшую производительность.
Баллы стандартизированы с использованием z-показателей, при этом среднее базовое значение соответствует 0, а 1 представляет собой одно стандартное отклонение выше среднего базового балла.
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Способность рассуждать в год
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Стандартизированные Z-показатели из тестов Raven Advanced Progressive Matrix and Letter Sets на исходном уровне и через год после 4 недель обучения, которые обеспечивают измерение способности рассуждать.
Баллы представляют собой количество правильных элементов, где более высокие баллы означают лучшую производительность.
Баллы стандартизированы с использованием z-показателей, при этом среднее базовое значение соответствует 0, а 1 представляет собой одно стандартное отклонение выше среднего базового балла.
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Способность памяти после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Стандартизированные Z-баллы из тестов Хопкинса на вербальное обучение и слуховых тестов на вербальное обучение Рея на исходном уровне и сразу после 4 недель обучения, которые обеспечивают измерение способности памяти.
Баллы представляют собой количество правильно воспроизведенных элементов, где более высокие баллы представляют лучшую память.
Баллы стандартизированы с использованием z-показателей, при этом среднее базовое значение соответствует 0, а 1 представляет собой одно стандартное отклонение выше среднего базового балла.
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Способность памяти в год
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Стандартизированные Z-баллы из тестов Хопкинса на вербальное обучение и слуховых тестов на вербальное обучение Рея на исходном уровне и через год после 4 недель обучения, которые обеспечивают измерение способности памяти.
Баллы представляют собой количество правильно воспроизведенных элементов, где более высокие баллы представляют лучшую память.
Баллы стандартизированы с использованием z-показателей, при этом среднее базовое значение соответствует 0, а 1 представляет собой одно стандартное отклонение выше среднего базового балла.
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Майами Инструментальная деятельность в повседневной жизни Задание после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
Оценка по задаче «Инструментальная деятельность в повседневной жизни в Майами» на исходном уровне и сразу после 4 недель обучения на основе количества правильных задач/времени выполнения.
Более высокие баллы представляют большее количество задач, выполненных в минуту, и, следовательно, более высокую производительность.
Минимум баллов равен 0, а максимум не установлен.
|
Исходный уровень, сразу после 4-недельного интервенционного обучения
|
|
Майами Инструментальная деятельность повседневной жизни Задача в один год
Временное ограничение: Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Оценка по задаче «Инструментальная деятельность в повседневной жизни в Майами» на исходном уровне и через год после 4 недель обучения на основе количества правильных задач/времени выполнения.
Более высокие баллы представляют большее количество задач, выполненных в минуту, и, следовательно, более высокую производительность.
Минимум баллов равен 0, а максимум не установлен.
|
Исходный уровень, через год после 4-недельного интервенционного обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neil Charness, PhD, Florida State University
- Главный следователь: Walter Boot, PhD, Florida State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gray N, Yoon JS, Charness N, Boot WR, Roque NA, Andringa R, Harrell ER, Lewis KG, Vitale T. Relative effectiveness of general versus specific cognitive training for aging adults. Psychol Aging. 2022 Mar;37(2):210-221. doi: 10.1037/pag0000663. Epub 2021 Dec 30.
- Yoon JS, Roque NA, Andringa R, Harrell ER, Lewis KG, Vitale T, Charness N, Boot WR. Intervention Comparative Effectiveness for Adult Cognitive Training (ICE-ACT) Trial: Rationale, design, and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2019 Mar;78:76-87. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.014. Epub 2019 Jan 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017.20622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Данные исследования/документы
-
План статистического анализа
Информационный идентификатор: https://osf.io/dp8n5/Информационные комментарии: Регистрация Open Science Foundation плана анализа данных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования BrainHQ
-
University of NebraskaЗавершенныйРассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующийСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthРекрутингТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйДолгий COVID | Длинный Covid19 | Длинный Ковид-19Соединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйДолгий COVID | Длинный COVID-19 | Длинный Covid19Соединенные Штаты
-
Rotman Research Institute at BaycrestUniversity of TorontoНеизвестный
-
University of FloridaОтозванТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiЗавершенный
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотические расстройства | Шизофрения | Спектр шизофрении и другие психотические расстройства | Шизоаффективное расстройство | Психоз | Шизо-аффективное расстройство | Шизофрениформные расстройства | Психозы, аффективные | Психотические расстройства настроения | Психоз Нет/ДругоеСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенныйШизофрения | Биполярное расстройство | Шизо-аффективное расстройствоСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentОтозванПовреждения головного мозга, травматическиеСоединенные Штаты