このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成人の認知トレーニングに対する介入の有効性の比較 (ICE-ACT)

2021年5月11日 更新者：Neil Charness、Florida State University
この研究では、高齢者の基本的な知覚能力と認知能力、および運転や詐欺防止などの日常生活のシミュレートされたタスクのパフォーマンスに対する、広範および指向性のある (狭義の) テクノロジーベースのトレーニングの効果を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は 4 つのトレーニング条件にランダムに割り当てられます: 1) Posit Science の Web ベースの「BrainHQ」または 2) ビデオ ゲームの Rise of Nations を使用した広範なトレーニング、または 3) 日常生活の道具的活動 (IADL) トレーニングの指示されたトレーニング運転、米国退職者協会 (AARP) の Web ベースの高齢ドライバー トレーニング プログラム、詐欺回避のためのトレーニング、金融と詐欺に関する Web ベースのチュートリアル、または 4) パズル解決のアクティブ コントロール条件の両方について。 トレーニングは、各治療条件に対して約15〜20時間かかります。 トレーニングが始まる前に、参加者は、知覚、注意、記憶、認知、日常生活の活動のベースライン能力テスト、危険知覚のための運転シミュレーターテスト、および金融詐欺認識テストを受けます。 彼らは、トレーニングの完了後、およびトレーニングの完了から 1 年間のフォローアップで、これらの対策について再度テストされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

238

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306-4301
        • Florida State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 65歳以上
  • 来年はレオン郡タラハシーに滞在予定
  • 有効な運転免許証と月に 1 回以上の運転
  • ストーリーAスコアが6以上またはストーリーBスコアが4以上のWechsler Memory Scale IIIを使用して、電話インタビューで評価された適切な認知能力。

除外基準:

  • 平均余命が 12 か月未満の末期疾患
  • 印刷物を読むことができないと評価される視覚障害を報告または示す
  • スクリーナーの指示を聞いて理解することができないことによって評価される、発話の聴覚と理解を無効にする状態を報告または示す
  • スクリーニング担当者の質問に対して、理解できる英語の音声で応答できないと評価される、使用不能な音声生成状態を報告または示す
  • キーボードやポインティングデバイスを使用できないと評価される精神運動障害を報告または示す
  • AARP ドライバー トレーニング コースを修了している
  • Rise of Nations のビデオ ゲームをプレイしたことがある
  • Posit Scienceの「BrainHQ」でトレーニング済み
  • Mind Frontiers ビデオ ゲームのトレーニングを受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ブレインHQ
参加者にはラップトップ コンピューターが提供され、市販の Web ベースの認知トレーニング プログラムである BrainHQ に登録され、アクセス方法のトレーニングを受け、20 時間で一定数のセッションを完了するように指示されます。
行動：ブレインHQ
ブレインHQ
実験的：国家の台頭
参加者には、Rise of Nations のビデオ ゲームがインストールされたラップトップ コンピューターが提供され、ゲーム プレイのトレーニングを受け、20 時間ゲームをプレイするように指示されます。
行動：国家の台頭
国家の台頭
実験的：IADLトレーニング
参加者は、米国退職者協会の Web ベースのドライバー トレーニング コースに登録され、アクセス方法についてトレーニングを受け、約 6 ～ 8 時間かかると推定されるコースを修了するよう求められます。 また、金融および不正防止のトレーニング チュートリアルへの Web ベースのアクセスが提供され、アクセス方法が説明され、約 5 ～ 7 時間かかると推定されるコースを完了するよう求められます。 2 つのコースを合わせて約 15 時間かかると推定されます。
行動：IADLトレーニング
IADLトレーニング
ACTIVE_COMPARATOR：アクティブ コントロール
参加者にはラップトップ コンピューターが提供され、数独、クロスワード パズル、単語検索で 20 時間のトレーニングを完了するよう求められます。
行動：アクティブ コントロール
謎解き

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不正検知ポストトレーニング
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
詐欺を説明する特定のビネットが実際に詐欺の例であるという信頼度 (ベースライン時と 4 週間のトレーニング直後に測定)。 参加者には、詐欺を説明するビネット (詐欺を説明しないビネットと混合) が与えられ、これが実際に詐欺の例であるという信頼度を示すように求められました。 信頼度が高いほど、不正を検出する際の精度が高くなり、最小で 0、最大で 100 になります。 非詐欺テキストベースのシナリオから詐欺を識別する精度を測定します (3 つの並列フォームを使用)。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
ドライビングシミュレーター危険予知事後研修
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
ベースライン時および 4 週間のトレーニング直後の速度、最大ブレーキ圧、車線位置のドライビング シミュレーター (ハザードを含むシナリオ) 測定値。 これらの測定値は、DriveSafety シミュレータ (3 つの並列フォームを使用) で危険を伴う運転シナリオの精度の推定を提供します。 すべての測定値は Z スコアに変換され、全体的な運転パフォーマンスの測定値を作成するために平均化されました。スコアが高いほど、より危険な (悪い) 運転パフォーマンスを表します。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
訓練後の道具的日常生活動作（IADL）の自己報告困難
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
ベースライン時および 4 週間のトレーニング直後に測定された、日常生活の道具的活動を完了する際の困難を自己申告し、最小スコア 0 (困難がないことを示す) および最大スコア 3 (重度の困難を示す) で測定します。 これは、Multicenter AIDS Cohort Study (MACS) で使用されている Lawton IADL Items の修正された短い形式のバージョンです。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
トレーニング後の処理速度
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
Useful Field of View (UFOV) テストと Digit Symbol Substitution Test のスコア (ベースライン時と 4 週間のトレーニング直後)。それぞれが処理速度の尺度を提供します。 生のスコアが z スコアに変換され、UFOV 反応時間スコアが反転され、UFOV と数字記号スコアの両方が平均化されて、処理の全体的な速度の推定値が作成されました。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
ドライビングポストトレーニングに関する知識
時間枠：4週間の介入訓練直後
テスト問題は、米国退職者協会の運転コースに基づいており、4 週間のトレーニング直後に測定され、最小スコアは 0、最大スコアは 3 です。スコアが高いほど、運転関連の情報についてより正確な知識があることを示します。
4週間の介入訓練直後
金融と詐欺ポストトレーニングに関する知識
時間枠：4週間の介入訓練直後
Finance and Fraud トレーニング チュートリアルに基づくテスト問題。4 週間のトレーニング直後に測定され、最小スコアは 0、最大スコアは 3 です。スコアが高いほど、金融と詐欺関連の情報についてより正確な知識があることを示します。
4週間の介入訓練直後
1 年での不正検出
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ベースライン時と 4 週間のトレーニングの 1 年後に測定された、不正行為を説明する特定のビネットが実際に不正行為の例であるという信頼度。 参加者には、詐欺を説明するビネット (詐欺を説明しないビネットと混合) が与えられ、これが実際に詐欺の例であるという信頼度を示すように求められました。 信頼度が高いほど、不正を検出する際の精度が高くなり、最小で 0、最大で 100 になります。 非詐欺テキストベースのシナリオから詐欺を識別する精度を測定します (3 つの並列フォームを使用)。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ドライビング シミュレーターの 1 年間の危険認識
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ベースライン時および 4 週間のトレーニングの 1 年後の速度、最大ブレーキ圧、車線位置のドライビング シミュレーター (ハザードを含むシナリオ) 測定値。 これらの測定値は、DriveSafety シミュレータ (3 つの並列フォームを使用) で危険を伴う運転シナリオの精度の推定を提供します。 すべての測定値は Z スコアに変換され、全体的な運転パフォーマンスの測定値を作成するために平均化されました。スコアが高いほど、より危険な (悪い) 運転パフォーマンスを表します。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
1年での日常生活の道具的活動（IADL）の自己報告困難
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ベースライン時および 4 週間のトレーニングの 1 年後に測定された、日常生活の道具的活動を完了する際の自己申告による困難で、最小スコアは 0 (困難がないことを示す)、最大スコアは 3 (重度の困難を示す)である。 Multicenter AIDS Cohort Study (MACS) で使用される Lawton IADL Items の簡易版。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
1年での処理速度
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
Useful Field of View (UFOV) テストと Digit Symbol Substitution Test のスコア (ベースライン時と 4 週間のトレーニングの 1 年後)。それぞれ処理速度の尺度を提供します。 生のスコアが z スコアに変換され、UFOV 反応時間スコアが反転され、UFOV と数字記号スコアが平均化されて、処理の全体的な速度の推定値が作成されました。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
1年で運転についての知識
時間枠：4週間の介入訓練の1年後
テスト問題は、米国退職者協会の運転コースに基づいており、4 週間のトレーニングの 1 年後に測定され、最小スコアは 0、最大スコアは 3 です。スコアが高いほど、運転関連の情報についてより正確な知識があることを示します。
4週間の介入訓練の1年後
1年で金融と詐欺についての知識
時間枠：4週間の介入訓練の1年後
Finance and Fraud トレーニング チュートリアルに基づくテスト問題は、1 年間のトレーニング直後に測定され、最小スコアは 0、最大スコアは 3 です。スコアが高いほど、金融と詐欺関連の情報についてより正確な知識があることを示します。
4週間の介入訓練の1年後
ドライビングシミュレータ 平均速度 ポストトレーニング
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
ベースライン時と 4 週間のトレーニング直後に測定されたドライビング シミュレーターの平均速度。 速度は、時速のマイル数で表す連続的な尺度であり、最小値は 0 で最大値はありません。 速度は、危険な運転行動を示している可能性があります。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
ドライビング シミュレーター マックス ブレーキ コンプレッション ポスト トレーニング
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
ベースライン時および 4 週間のトレーニング直後に測定された、ドライビング シミュレーターでの最大ブレーキ圧縮。 最大ブレーキ圧縮は、運転中にブレーキ ペダルが最大に圧縮されたことを測定します。最小値は 0、最大値は 1 です。最大ブレーキ圧縮値は、緊急停止を示している可能性があります。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
ドライビングシミュレータ 平均車線位置 トレーニング後
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
ベースライン時と 4 週間のトレーニング直後に測定されたドライビング シミュレーターの平均車線位置。 車線位置は、運転中の車線の中心からの平均偏差 (-1 から 1 の値) を測定し、参加者全体で平均します。ここで、0 は完全な中心を表し、負のスコアは左への偏差 (0 から -1) を表し、正のスコアはスコアは右への偏差を表します (0 から 1)。 車線位置は、車両の制御と安全性を示します。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
ドライビングシミュレーターの1年平均速度
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ベースライン時と 4 週間のトレーニングの 1 年後に測定されたドライビング シミュレーターの平均速度。 速度は、時速のマイル数で表す連続的な尺度であり、最小値は 0 で最大値はありません。 速度は、危険な運転行動を示している可能性があります。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ドライビング シミュレーター 1 年間の最大ブレーキ圧縮
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ベースライン時と 4 週間のトレーニングの 1 年後に測定された、ドライビング シミュレーターでの最大ブレーキ圧縮。 最大ブレーキ圧縮は、運転中にブレーキ ペダルが最大に圧縮されたことを測定します。最小値は 0、最大値は 1 です。最大ブレーキ圧縮値は、緊急停止を示している可能性があります。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ドライビング シミュレーターの 1 年間の平均車線位置
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ベースライン時と 4 週間のトレーニングの 1 年後に測定されたドライビング シミュレーターの平均車線位置。 車線位置は、運転中の車線の中心からの平均偏差 (-1 から 1 の値) を測定し、参加者全体で平均します。ここで、0 は完全な中心を表し、負のスコアは左への偏差 (0 から -1) を表し、正のスコアはスコアは右への偏差を表します (0 から 1)。 車線位置は、車両の制御と安全性を示します。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
トレーニング後の有用な視野
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
ベースライン時および 4 週間のトレーニング直後に測定された有用な視野 (UFOV)。 UFOV はミリ秒単位の応答時間として測定され、時間が短いほど応答が速いことを示します。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
数字記号置換テストポストトレーニング
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
数字記号置換テストは、ベースライン時と 4 週間のトレーニング直後に測定されました。 Digit Symbol Substitution Test は、90 秒間に完了した項目の数によって測定されます。スコアが高いほど、パフォーマンスが速く/優れていることを示します。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
1年での有用な視野
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ベースライン時と 4 週間のトレーニングの 1 年後に測定された有用な視野 (UFOV)。 UFOV はミリ秒単位の応答時間として測定され、時間が短いほど応答が速いことを示します。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
1年での数字記号置換テスト
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
数字記号置換テストは、ベースライン時と 4 週間のトレーニングの 1 年後に測定されました。 Digit Symbol Substitution Test は、90 秒間に完了した項目の数によって測定されます。スコアが高いほど、パフォーマンスが速く/優れていることを示します。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術習熟度ポストトレーニング
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
ベースライン時および 4 週間のトレーニング直後の、コンピューター習熟度アンケートとモバイル デバイス習熟度アンケートの標準化された Z スコア。技術習熟度の尺度を提供します。 スコアは自己評価された習熟度として測定されます。スコアが高いほど習熟度が高く、さまざまなタスクでのデバイスの使用が容易であることを示します。 スコアは z スコアを使用して標準化され、ベースラインでの平均は 0 を表し、1 は平均ベースライン スコアを超える 1 つの標準偏差を表します。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
1年間の技術習熟度
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ベースライン時および 4 週間のトレーニングの 1 年後の、コンピューター習熟度アンケートとモバイル デバイス習熟度アンケートの標準化された Z スコア。技術習熟度の尺度を提供します。 スコアは自己評価された習熟度として測定されます。スコアが高いほど習熟度が高く、さまざまなタスクでのデバイスの使用が容易であることを示します。 スコアは z スコアを使用して標準化され、ベースラインでの平均は 0 を表し、1 は平均ベースライン スコアを超える 1 つの標準偏差を表します。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
計算ポストトレーニング
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
ベースライン時と 4 週間のトレーニング直後に取得したベルリン計算能力テストのスコア。 スコアは正しい項目の数を表し、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを表し、最小スコアは 0、最大スコアは 3 です。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
1年での計算能力
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ベースライン時と 4 週間のトレーニングの 1 年後に取得したベルリン計算能力テストのスコア。 スコアは正しい項目の数を表し、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを表し、最小スコアは 0、最大スコアは 3 です。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
推理力ポストトレーニング
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
Raven の Advanced Progressive Matrices および Letter Sets テストからの標準化された Z スコアは、ベースライン時および 4 週間のトレーニング直後に、推論能力の尺度を提供します。 スコアは正しい項目の数を表し、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを表します。 スコアは z スコアを使用して標準化され、ベースラインでの平均は 0 を表し、1 は平均ベースライン スコアを超える 1 つの標準偏差を表します。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
1年での推論能力
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ベースライン時および 4 週間のトレーニングの 1 年後の Raven の Advanced Progressive Matrices および Letter Sets テストからの標準化された Z スコア。推論能力の尺度を提供します。 スコアは正しい項目の数を表し、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを表します。 スコアは z スコアを使用して標準化され、ベースラインでの平均は 0 を表し、1 は平均ベースライン スコアを超える 1 つの標準偏差を表します。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
記憶力ポストトレーニング
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
ベースライン時および 4 週間のトレーニング直後のホプキンス言語学習およびレイ聴覚言語学習テストからの標準化された Z スコア。記憶能力の尺度を提供します。 スコアは、正しくリコールされた項目の数を表し、スコアが高いほど記憶が優れていることを表します。 スコアは z スコアを使用して標準化され、ベースラインでの平均は 0 を表し、1 は平均ベースライン スコアを超える 1 つの標準偏差を表します。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
1年での記憶力
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ベースライン時および 4 週間のトレーニングの 1 年後の Hopkins Verbal Learning および Rey Auditory Verbal Learning Tests からの標準化された Z スコアは、記憶能力の尺度を提供します。 スコアは、正しくリコールされた項目の数を表し、スコアが高いほど記憶が優れていることを表します。 スコアは z スコアを使用して標準化され、ベースラインでの平均は 0 を表し、1 は平均ベースライン スコアを超える 1 つの標準偏差を表します。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
マイアミの日常生活の器械活動タスク ポスト トレーニング
時間枠：ベースライン、4週間の介入訓練直後
ベースライン時および 4 週間のトレーニング直後に、完了した正しいタスク数/時間に基づいて、Miami Instrumental Activities of Daily Living タスクのスコア。 スコアが高いほど、1 分間に完了するタスクが多くなるため、パフォーマンスが向上します。 スコアの最小値は 0 で、最大値は設定されていません。
ベースライン、4週間の介入訓練直後
マイアミの日常生活における器械的活動の 1 年間の課題
時間枠：ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後
ベースライン時および 4 週間のトレーニングの 1 年後、正しいタスク数/完了時間に基づいた、Miami Instrumental Activities of Daily Living タスクのスコア。 スコアが高いほど、1 分間に完了するタスクが多くなるため、パフォーマンスが向上します。 スコアの最小値は 0 で、最大値は設定されていません。
ベースライン、4 週間の介入トレーニングの 1 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Florida State University

捜査官

  • 主任研究者：Neil Charness, PhD、Florida State University
  • 主任研究者：Walter Boot, PhD、Florida State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月20日

一次修了 (実際)

2019年9月3日

研究の完了 (実際)

2019年9月3日

試験登録日

最初に提出

2017年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月2日

最初の投稿 (実際)

2017年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月11日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017.20622

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

試験データ・資料

  1. 統計分析計画
    情報識別子：https://osf.io/dp8n5/
    情報コメント：データ分析計画の公開科学財団登録

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ブレインHQの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Colombia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する