- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03141281
Eficácia comparativa da intervenção para treinamento cognitivo adulto (ICE-ACT)
11 de maio de 2021 atualizado por: Neil Charness, Florida State University
O estudo comparará o efeito do treinamento baseado em tecnologia amplo e direcionado (estreito) nas habilidades cognitivas e perceptivas básicas em adultos mais velhos e no desempenho de tarefas simuladas da vida diária, incluindo dirigir e evitar fraudes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão designados aleatoriamente para quatro condições de treinamento: treinamento amplo usando 1) "BrainHQ" baseado na web da Posit Science ou 2) o videogame Rise of Nations, ou treinamento direcionado para 3) treinamento de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD). na direção, o programa de treinamento para motoristas mais velhos baseado na Web da American Association of Retired Persons (AARP) e treinamento para evitar fraudes, um tutorial baseado na Web sobre finanças e fraudes ou 4) para uma condição de controle ativo de resolução de quebra-cabeças.
O treinamento levará aproximadamente 15 a 20 horas para cada condição de tratamento.
Antes do início do treinamento, os participantes farão testes básicos de habilidade de percepção, atenção, memória e cognição, atividades da vida diária, bem como um teste de simulador de direção para percepção de perigo e um teste de reconhecimento de fraude financeira.
Eles serão testados novamente nessas medidas após a conclusão do treinamento e em um ano de acompanhamento após a conclusão do treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
238
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4301
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 anos e acima
- Planeja ficar em Tallahassee, área do Condado de Leon no próximo ano
- Carteira de habilitação válida e dirige pelo menos uma vez por mês
- Capacidade cognitiva adequada avaliada por entrevista telefônica usando a Escala Wechsler de Memória III com pontuação da história A > 6 ou pontuação da história B > 4.
Critério de exclusão:
- Doença terminal com expectativa de vida inferior a 12 meses
- Relata ou exibe uma condição visual incapacitante avaliada como a incapacidade de ler material impresso
- Relata ou exibe uma condição incapacitante de audição e compreensão da fala avaliada pela incapacidade de ouvir e compreender as instruções do examinador
- Relata ou exibe uma condição de produção de fala incapacitante avaliada como a incapacidade de responder com fala em inglês compreensível às perguntas do rastreador
- Relata ou exibe uma condição psicomotora incapacitante avaliada como a incapacidade de usar um teclado e um dispositivo apontador
- Ter concluído o curso de formação de condutores AARP
- Já jogou o videogame Rise of Nations
- Treinou com o "BrainHQ" da Posit Science
- Treinou no videogame Mind Frontiers.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: BrainHQ
Os participantes receberão um laptop e serão inscritos em um programa comercial de treinamento cognitivo baseado na Web, BrainHQ, treinados sobre como acessá-lo e instruídos a concluir um número fixo de sessões em 20 horas.
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BrainHQ
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EXPERIMENTAL: Ascensão das Nações
Os participantes receberão um laptop com o videogame Rise of Nations, serão treinados no jogo e instruídos a jogar por 20 horas
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Ascensão das Nações
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EXPERIMENTAL: Treinamento AIVD
Os participantes serão inscritos no curso de treinamento de motorista baseado na Web da American Association of Retired Persons, serão treinados sobre como acessá-lo e solicitados a concluir o curso, com duração estimada de 6 a 8 horas.
Eles também receberão acesso via web a um tutorial de treinamento sobre finanças e prevenção de fraudes, serão instruídos sobre como acessá-lo e serão solicitados a concluir o curso, com duração estimada de 5 a 7 horas.
Estima-se que os dois cursos combinados levem cerca de 15 horas.
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Treinamento AIVD
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle Ativo
Os participantes receberão um laptop e serão solicitados a completar 20 horas de treinamento com Sudoku, palavras cruzadas e caça-palavras
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Resolução de quebra-cabeças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de Fraude Pós-Treinamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Porcentagem de confiança de que uma determinada vinheta que descreve a fraude é realmente um exemplo de fraude, medido na linha de base e imediatamente após 4 semanas de treinamento.
Os participantes receberam uma vinheta descrevendo a fraude (que foi misturada com vinhetas que não descreviam a fraude) e foram solicitados a dar seu percentual de confiança de que este é realmente um exemplo de fraude.
Maior confiança indica maior precisão na detecção de fraude, com mínimo de 0 e máximo de 100.
Mede a precisão na discriminação de cenários baseados em texto de fraude de não fraude (usando 3 formulários paralelos).
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Pós-Treinamento de Percepção de Perigo do Simulador de Condução
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Simulador de direção (cenários incluindo perigos) medidas de velocidade, compressão máxima do freio e posição na pista, na linha de base e imediatamente após 4 semanas de treinamento.
Essas medidas fornecem uma estimativa de precisão em cenários de direção que envolvem perigos no simulador DriveSafety (usando 3 formulários paralelos).
Todas as medidas foram transformadas em escores Z e calculadas a média para criar uma medida de desempenho de direção geral, onde pontuações mais altas representam desempenho de direção mais perigoso (pior).
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Dificuldade autorrelatada com atividades instrumentais da vida diária (AIVDs) pós-treinamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Dificuldades auto-relatadas em completar as atividades instrumentais da vida diária, medidas no início e imediatamente após 4 semanas de treinamento, com pontuação mínima de 0 (indicando nenhuma dificuldade) e máxima de 3 (indicando dificuldade severa).
Esta é uma versão abreviada modificada dos Itens Lawton IADL, usados no Multicenter AIDS Cohort Study (MACS).
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Velocidade de processamento pós-treinamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Pontuações do teste Campo de Visão Útil (UFOV) e Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos, na linha de base e imediatamente após 4 semanas de treinamento, cada um fornecendo uma medida da velocidade de processamento.
As pontuações brutas foram transformadas em pontuações z, as pontuações do tempo de reação do UFOV foram invertidas e, em seguida, foi calculada a média das pontuações do UFOV e do símbolo de dígitos para criar uma estimativa da velocidade geral de processamento, em que pontuações mais altas representam melhor desempenho.
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Conhecimento sobre o pós-treinamento de direção
Prazo: Imediatamente após 4 semanas de treinamento de intervenção
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Perguntas do teste baseadas no curso de direção da American Association of Retired Persons, medidas imediatamente após 4 semanas de treinamento, com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 3. Pontuações mais altas indicam um conhecimento mais preciso das informações relacionadas à direção.
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Imediatamente após 4 semanas de treinamento de intervenção
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Conhecimento sobre finanças e treinamento pós-fraude
Prazo: Imediatamente após 4 semanas de treinamento de intervenção
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Questões de teste baseadas no tutorial de treinamento de Finanças e Fraude, avaliadas imediatamente após 4 semanas de treinamento, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 3. Pontuações mais altas indicam conhecimento mais preciso sobre finanças e informações relacionadas a fraudes.
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Imediatamente após 4 semanas de treinamento de intervenção
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Detecção de fraude em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Porcentagem de confiança de que uma determinada vinheta que descreve a fraude é realmente um exemplo de fraude, medido na linha de base e um ano após 4 semanas de treinamento.
Os participantes receberam uma vinheta descrevendo a fraude (que foi misturada com vinhetas que não descreviam a fraude) e foram solicitados a dar seu percentual de confiança de que este é realmente um exemplo de fraude.
Maior confiança indica maior precisão na detecção de fraude, com mínimo de 0 e máximo de 100.
Mede a precisão na discriminação de cenários baseados em texto de fraude de não fraude (usando 3 formulários paralelos).
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Percepção de perigo do simulador de direção em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Simulador de direção (cenários incluindo perigos) medidas de velocidade, compressão máxima do freio e posição na pista, na linha de base e um ano após 4 semanas de treinamento.
Essas medidas fornecem uma estimativa de precisão em cenários de direção que envolvem perigos no simulador DriveSafety (usando 3 formulários paralelos).
Todas as medidas foram transformadas em escores Z e calculadas a média para criar uma medida de desempenho de direção geral, onde pontuações mais altas representam desempenho de direção mais perigoso (pior).
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Dificuldade autorrelatada com atividades instrumentais da vida diária (AIVDs) em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Dificuldades autorreferidas em completar as atividades instrumentais da vida diária, medidas no início e um ano após 4 semanas de treinamento, com pontuação mínima de 0 (indicando nenhuma dificuldade) e máxima de 3 (indicando dificuldade severa). versão abreviada dos Lawton IADL Items, usados no Multicenter AIDS Cohort Study (MACS).
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Velocidade de processamento em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Pontuações do teste Campo de Visão Útil (UFOV) e Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos, na linha de base e um ano após 4 semanas de treinamento, cada um fornecendo uma medida da velocidade de processamento.
As pontuações brutas foram transformadas em pontuações z, as pontuações do tempo de reação do UFOV foram invertidas e, em seguida, foi calculada a média das pontuações do UFOV e dos símbolos de dígitos para criar uma estimativa da velocidade geral de processamento, em que pontuações mais altas representam melhor desempenho.
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Conhecimento sobre dirigir em um ano
Prazo: Um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Perguntas do teste baseadas no curso de direção da American Association of Retired Persons, medido um ano após 4 semanas de treinamento, com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 3. Pontuações mais altas indicam um conhecimento mais preciso das informações relacionadas à direção.
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Um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Conhecimento sobre finanças e fraude em um ano
Prazo: Um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Questões de teste baseadas no tutorial de treinamento de Finanças e Fraude, avaliadas imediatamente após um ano de treinamento, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 3. Pontuações mais altas indicam conhecimento mais preciso sobre finanças e informações relacionadas a fraudes.
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Um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Simulador de Condução Velocidade Média Pós-Treinamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Velocidade média em um simulador de direção medida na linha de base e imediatamente após 4 semanas de treinamento.
A velocidade é uma medida contínua em milhas por hora, com um mínimo de 0 e nenhum máximo.
A velocidade pode indicar comportamento de direção arriscado.
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Simulador de condução Max Brake Compression pós-treinamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Compressão máxima do freio em um simulador de direção medido na linha de base e imediatamente após 4 semanas de treinamento.
A compressão máxima do freio mede o máximo que o pedal do freio foi comprimido durante a condução, com um mínimo de 0 e um máximo de 1. A compressão máxima do freio pode indicar uma parada urgente.
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Posição média na pista do simulador de direção após o treinamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Posição média da faixa em um simulador de direção medido na linha de base e imediatamente após 4 semanas de treinamento.
A posição na faixa mede o desvio médio do centro de uma faixa durante a condução (valores de -1 a 1), média entre os participantes, onde 0 representa o centro perfeito, pontuações negativas representam desvio para a esquerda (de 0 a -1) e positivas os escores representam desvio à direita (de 0 a 1).
A posição da faixa indica o controle e a segurança do veículo.
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Velocidade média do simulador de direção em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Velocidade média em um simulador de direção medida na linha de base e um ano após 4 semanas de treinamento.
A velocidade é uma medida contínua em milhas por hora, com um mínimo de 0 e nenhum máximo.
A velocidade pode indicar comportamento de direção arriscado.
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Compressão máxima do freio do simulador de direção em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Compressão máxima do freio em um simulador de direção medido na linha de base e um ano após 4 semanas de treinamento.
A compressão máxima do freio mede o máximo que o pedal do freio foi comprimido durante a condução, com um mínimo de 0 e um máximo de 1. A compressão máxima do freio pode indicar uma parada urgente.
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Posição média da faixa do simulador de direção em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Posição média na pista em um simulador de direção medido na linha de base e um ano após 4 semanas de treinamento.
A posição na faixa mede o desvio médio do centro de uma faixa durante a condução (valores de -1 a 1), média entre os participantes, onde 0 representa o centro perfeito, pontuações negativas representam desvio para a esquerda (de 0 a -1) e positivas os escores representam desvio à direita (de 0 a 1).
A posição da faixa indica o controle e a segurança do veículo.
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Campo de visão útil pós-treinamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Campo útil de visão (UFOV) medido na linha de base e imediatamente após 4 semanas de treinamento.
O UFOV é medido como um tempo de resposta em milissegundos, com tempos mais baixos indicando respostas mais rápidas.
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos Pós-Treinamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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O Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos medido na linha de base e imediatamente após 4 semanas de treinamento.
O Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos é medido através do número de itens concluídos durante um período de 90 segundos, onde pontuações mais altas indicam desempenho mais rápido/melhor.
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Campo de visão útil em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
|
Campo útil de visão (UFOV) medido na linha de base e um ano após 4 semanas de treinamento.
O UFOV é medido como um tempo de resposta em milissegundos, com tempos mais baixos indicando respostas mais rápidas.
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Teste de substituição de símbolo de dígito em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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O Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos medido na linha de base e um ano após 4 semanas de treinamento.
O Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos é medido através do número de itens concluídos durante um período de 90 segundos, onde pontuações mais altas indicam desempenho mais rápido/melhor.
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pós-treinamento de proficiência em tecnologia
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Escores Z padronizados do Questionário de Proficiência em Computador e do Questionário de Proficiência em Dispositivos Móveis, na linha de base e imediatamente após 4 semanas de treinamento, que fornecem medidas de proficiência em tecnologia.
As pontuações são medidas como uma proficiência autoavaliada, em que pontuações mais altas indicam maior proficiência e maior facilidade de uso de um dispositivo em várias tarefas.
As pontuações são padronizadas usando escores z, com a média na linha de base representando 0 e 1 representando um desvio padrão acima da pontuação média da linha de base.
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Proficiência em tecnologia em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Escores Z padronizados do Questionário de Proficiência em Computador e do Questionário de Proficiência em Dispositivos Móveis, na linha de base e um ano após 4 semanas de treinamento, que fornecem medidas de proficiência em tecnologia.
As pontuações são medidas como uma proficiência autoavaliada, em que pontuações mais altas indicam maior proficiência e maior facilidade de uso de um dispositivo em várias tarefas.
As pontuações são padronizadas usando escores z, com a média na linha de base representando 0 e 1 representando um desvio padrão acima da pontuação média da linha de base.
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Pós-treinamento de aritmética
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Pontuação no teste de aritmética de Berlim feito no início e imediatamente após 4 semanas de treinamento.
As pontuações representam o número de itens corretos, sendo que pontuações mais altas representam melhor desempenho, com pontuação mínima de 0 e máxima de 3.
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Numerácia em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Pontuação no teste de aritmética de Berlim feito no início e um ano após 4 semanas de treinamento.
As pontuações representam o número de itens corretos, sendo que pontuações mais altas representam melhor desempenho, com pontuação mínima de 0 e máxima de 3.
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Habilidade de Raciocínio Pós-Treinamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Escores Z padronizados dos testes de Matrizes Progressivas Avançadas e Conjuntos de Letras de Raven, na linha de base e imediatamente após 4 semanas de treinamento, que fornecem medidas de capacidade de raciocínio.
As pontuações representam o número de itens corretos, sendo que pontuações mais altas representam melhor desempenho.
As pontuações são padronizadas usando escores z, com a média na linha de base representando 0 e 1 representando um desvio padrão acima da pontuação média da linha de base.
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Capacidade de raciocínio em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Pontuações Z padronizadas dos testes de Matrizes Progressivas Avançadas e Conjuntos de Letras de Raven, na linha de base e um ano após 4 semanas de treinamento, que fornecem medidas de capacidade de raciocínio.
As pontuações representam o número de itens corretos, sendo que pontuações mais altas representam melhor desempenho.
As pontuações são padronizadas usando escores z, com a média na linha de base representando 0 e 1 representando um desvio padrão acima da pontuação média da linha de base.
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Habilidade de memória pós-treinamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Escores Z padronizados dos testes Hopkins Verbal Learning e Rey Auditory Verbal Learning, no início e imediatamente após 4 semanas de treinamento, que fornecem medidas de capacidade de memória.
As pontuações representam o número de itens lembrados corretamente, enquanto pontuações mais altas representam melhor memória.
As pontuações são padronizadas usando escores z, com a média na linha de base representando 0 e 1 representando um desvio padrão acima da pontuação média da linha de base.
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Capacidade de memória em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Escores Z padronizados de Hopkins Verbal Learning e Rey Auditory Verbal Learning Tests, na linha de base e um ano após 4 semanas de treinamento, que fornecem medidas de capacidade de memória.
As pontuações representam o número de itens lembrados corretamente, enquanto pontuações mais altas representam melhor memória.
As pontuações são padronizadas usando escores z, com a média na linha de base representando 0 e 1 representando um desvio padrão acima da pontuação média da linha de base.
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Miami Instrumental Activities of Daily Living Task Post Training
Prazo: Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Pontuação na tarefa Miami Instrumental Activities of Daily Living, na linha de base e imediatamente após 4 semanas de treinamento, com base no número de tarefas corretas/tempo concluído.
Pontuações mais altas representam mais tarefas concluídas por minuto e, portanto, melhor desempenho.
As pontuações têm um mínimo de 0 e nenhum máximo definido.
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Linha de base, imediatamente após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Atividades Instrumentais de Tarefas da Vida Diária de Miami em um ano
Prazo: Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Pontuação na tarefa Miami Instrumental Activities of Daily Living, na linha de base e um ano após 4 semanas de treinamento, com base no número de tarefas corretas/tempo concluído.
Pontuações mais altas representam mais tarefas concluídas por minuto e, portanto, melhor desempenho.
As pontuações têm um mínimo de 0 e nenhum máximo definido.
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Linha de base, um ano após treinamento de intervenção de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Neil Charness, PhD, Florida State University
- Investigador principal: Walter Boot, PhD, Florida State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gray N, Yoon JS, Charness N, Boot WR, Roque NA, Andringa R, Harrell ER, Lewis KG, Vitale T. Relative effectiveness of general versus specific cognitive training for aging adults. Psychol Aging. 2022 Mar;37(2):210-221. doi: 10.1037/pag0000663. Epub 2021 Dec 30.
- Yoon JS, Roque NA, Andringa R, Harrell ER, Lewis KG, Vitale T, Charness N, Boot WR. Intervention Comparative Effectiveness for Adult Cognitive Training (ICE-ACT) Trial: Rationale, design, and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2019 Mar;78:76-87. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.014. Epub 2019 Jan 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
3 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
3 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
5 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017.20622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Dados/documentos do estudo
-
Plano de Análise Estatística
Identificador de informação: https://osf.io/dp8n5/Comentários informativos: Registro da Open Science Foundation do Plano de Análise de Dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em BrainHQ
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University of NebraskaConcluídoEsclerose Múltipla Recorrente-RemitenteEstados Unidos
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NYU Langone HealthRecrutamentoTraumatismo crânianoEstados Unidos
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Duke UniversityAtivo, não recrutandoLongo COVID | Longo Covid19 | Longo Covid-19Estados Unidos
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Aristotle University Of ThessalonikiConcluído
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DHR Health Institute for Research and DevelopmentRetiradoQualidade de vida | Comprometimento Cognitivo | Hemorragia subaracnóide | Depressão, ansiedadeEstados Unidos
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Rotman Research Institute at BaycrestUniversity of TorontoDesconhecido
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University of FloridaRetiradoTraumatismo crânianoEstados Unidos
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoTranstornos Psicóticos | Esquizofrenia | Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos | Transtorno esquizoafetivo | Psicose | Transtorno Esquizoafetivo | Transtornos esquizofreniformes | Psicoses Afetivas | Transtornos psicóticos do humor | Psicose Não/OutrosEstados Unidos
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Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer's Association e outros colaboradoresRecrutamentoDoença de Alzheimer de início precoceEstados Unidos