Eine personalisierte Ernährungsstudie zur Reduzierung der glykämischen Belastung

Einschlusskriterien:

• Gesunder übergewichtiger oder fettleibiger Prädiabetiker (HbA1c <8,0 %)
• BMI ≥27 kg/m2
• Orale Medikamente mit Metformin, Sulfonylharnstoffen, DPP4-Inhibitoren
• Besitzt ein Smartphone oder nutzt ein Leih-Smartphone

Ausschlusskriterien:

• nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• nicht in der Lage, sinnvoll an einer Intervention teilzunehmen, die eine Selbstüberwachung mit auf Englisch verfügbarer Software beinhaltet (z. B. aufgrund einer nicht korrigierten Sehbehinderung, Analphabet, nicht englischsprachig, Demenz)
• nicht bereit, eine Randomisierungszuweisung zu akzeptieren
• Frauen, die schwanger sind oder planen, in den nächsten 13 Monaten schwanger zu werden, oder die während der Studie schwanger werden
• institutionalisiert (z. B. in einem Pflegeheim oder einer persönlichen Pflegeeinrichtung oder diejenigen, die inhaftiert sind und nur begrenzte Kontrolle über die Ernährung haben)
• nicht bereit, bariatrische Chirurgie für die nächsten 12 Monate zu verschieben
• Diagnose einer Herzerkrankung, Nierenerkrankung oder Retinopathie (um Personen mit langjähriger T2D auszuschließen)
• chronisch aktive entzündliche oder neoplastische Erkrankung in den letzten 3 Jahren
• Diagnose einer chronischen Magen-Darm-Erkrankung (z. entzündliche Darmerkrankung oder Zöliakie)
• bei denen in den letzten 3 Monaten eine aktive Infektion diagnostiziert wurde, die Antibiotika erfordert, oder die während der Studie eine aktive Infektion entwickeln, die Antibiotika erfordert
• Medikamente einnehmen, die Paracetamol enthalten und nicht willens oder nicht in der Lage sind, deren Einnahme während der Studie einzustellen (Acetaminophen beeinflusst die Genauigkeit des Geräts zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung [CGM])
• Einnahme chronischer immunsuppressiver Medikamente oder Verwendung dieser in den 3 Monaten vor der Teilnahme oder während der Studie
• Behandlung von Blutzucker mit Insulin, GLP-I-Agonisten (Exenatid, Liraglutid, Lixisenatid, Albiglutid, Dulaglutid), Insulinsekretagoga (Glimepirid, Glipizid, Glyburid, Repaglinid, Nateglinid) oder SGLT2-Inhibitoren (Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, Empagliflozin/Metformin, Dapagliflozin). /Metformin)
• verschriebene Medikamente, die voraussichtlich zu Gewichtsverlust führen, wie Orlistat, Naltrexon, Bupropion, Lorcaserin, Phentermin, Topiramat oder Liraglutid, und die nicht bereit sind, die Behandlung mit diesen Medikamenten um die nächsten 12 Monate zu verschieben
• +/- 5 % Gewichtsveränderung innerhalb des letzten Monats beim Screening
• eine eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
• jünger als 18 oder älter als 80 Jahre alt.