Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Testen der Wirksamkeit von zwei Interventionen zur Verringerung der Impfskepsis bei Jugendlichen (Kidivax)

24. November 2023 aktualisiert von: Hugo Mercier, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Interventionen zur Verringerung der Impfskepsis bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Derzeit verhindern Impfungen jedes Jahr mehrere Millionen Todesfälle und es könnten noch mehr Leben gerettet werden, wenn die Zahl der Impfungen zunimmt. Die Weltgesundheitsorganisation identifiziert Impfskepsis als eine der zehn größten Bedrohungen für die globale Gesundheit und betont, wie wichtig es ist, Interventionen zur Reduzierung der Impfskepsis zu entwickeln. Die beiden vielversprechendsten Interventionen basieren auf Konsensnachrichten, die starke, aber kleine Auswirkungen haben, und interaktiven Diskussionen, die größere Auswirkungen haben, aber schwer zu skalieren sind. Schulbasierte Interventionen für Jugendliche haben das Potenzial, das Beste aus beiden Arten von Interventionen herauszuholen. Interventionen, die in Schulen stattfinden, können über längere Zeiträume (bis zu mehreren Stunden) durchgeführt werden und werden von einer Person durchgeführt, der normalerweise vertraut und respektiert wird (dem Lehrer). Darüber hinaus ist ein Eingreifen im Jugendalter besonders zeitgemäß, da wichtige Impfstoffe in diesem Alter verabreicht werden (vor allem der Impfstoff gegen das humane Papillomavirus) und weil die Einstellung gegenüber Impfungen im Jugendalter wie auch andere gesundheitsbezogene Einstellungen langfristige Auswirkungen haben kann.

Diese Studie testet die Wirksamkeit von zwei Interventionen, einer pädagogischen Intervention, die auf Konsensnachrichten basiert, und einer Chatbot-Intervention, die eine interaktive Diskussion nachahmen soll, an französischen Schülern der 9. Klasse.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8590

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75005
        • Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französische Schüler der 9. Klasse (entspricht „troisième“)“
  • Eine Klasse pro Schule

Ausschlusskriterien:

  • Verstehe kein Französisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LAMAP-Intervention

Lehrer erhalten zwei Sätze von Aktivitäten, begleitet von einem Tutorial. Zu beiden Aktivitätspaketen gehören auch Bewertungsinstrumente, mit denen Lehrkräfte die Ziele des Unterrichts klären und den Lernfortschritt der Schüler beurteilen können. Die geschätzte Dauer jedes Satzes beträgt 5 Stunden. Die Aktivitäten und Tutorials wurden von pädagogischen Experten der Fondation La Main à la pâte erstellt, einer NGO, deren Ziel es ist, den naturwissenschaftlichen Unterricht zu fördern. Aktivitäten und Tutorials sind jetzt kostenlos auf der La Main a la pâte-Website verfügbar. Den Lehrkräften stand es frei, zu entscheiden, ob sie die erste oder die zweite Reihe von Aktivitäten vorstellen wollten und wie viele der Aktivitäten sie durchführen wollten. Die tatsächliche Dauer der Intervention variierte daher von Klassenzimmer zu Klassenzimmer, was den ökologischen Bedingungen entspricht. Die Lehrer wurden gebeten, mindestens eine Stunde für die Aktivitäten aufzuwenden.

LAMAP-Aktivitäten sind im OSF-Repository des Experiments verfügbar

Zwei Aktivitäten der Stiftung La Main a la Pate
Experimental: Chatbot-Intervention
Lehrer und anschließend Schüler erhalten einen Link zu einem Chatbot. Dieser Chatbot ist ein einfacher Konversationsagent, der die häufigsten Fragen zum Thema Impfung beantworten kann. Der Chatbot ist vollständig skriptbasiert und bietet den Benutzern in jeder Phase eine begrenzte Auswahl an Fragen. Diese Fragen sind die am häufigsten gestellten Fragen zur Impfung bei Jugendlichen, basierend auf der vorhandenen Literatur und den von unserem Team durchgeführten Fokusgruppen. Bei dieser Intervention werden Lehrer gebeten, die Verwendung des Chatbots im Unterricht zu überwachen. Die Schüler nutzen den Chatbot entweder einzeln oder in Gruppen, abhängig von der Anzahl der verfügbaren Computer. Die Lehrer werden ermutigt, die Intervention mit einer Klassendiskussion abzuschließen. Die Lehrer werden gebeten, etwa eine Stunde für diese Intervention aufzuwenden (Nutzung des Chatbots und Diskussion in der Klasse). Der vollständige Chatbot-Text ist im OSF-Repository des Experiments verfügbar
Ein von unserem Team erstellter Chatbot zur Beantwortung der häufigsten Fragen zur Impfung, basierend auf einer Literaturrecherche und Fokusgruppen.
Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe erhielten die Lehrer keine zusätzlichen Materialien und die Schüler wurden mit dem Standardlehrplan vertraut gemacht. Die Lehrkräfte der Kontrollgruppe erhielten das Material nach Abschluss der Intervention. Französischlehrer bieten den Impfkurs am häufigsten im letzten Jahr der Mittelschule (entspricht der 9. Klasse) an. Die für diesen Kurs aufgewendete Zeit variiert und kann recht kurz sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellung zur Impfung
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate

Die Einstellung der Teilnehmer zur Impfung wurde als durchschnittliche Zustimmung mit 4 Fragen gemessen, die auf einer für diese Studie erstellten 7-Punkte-Likert-Skala gemessen wurden, die von 1 – „Stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 – „Stimme völlig zu“ reicht, wobei eine höhere Punktzahl mehr bedeutet positive Einstellung gegenüber Impfungen.

„Die in Frankreich verwendeten Impfstoffe sind wirksam“ „Die in Frankreich verwendeten Impfstoffe sind sicher“ „Impfstoffe sind nützlich, weil sie uns vor gefährlichen Krankheiten schützen.“ „Es ist wichtig, sich impfen zu lassen, um andere zu schützen.“ Den vollständigen Fragebogen finden Sie im OSF-Repository des Experiments.

Alle Ergebnisse wurden dreimal bewertet: bevor die Lehrer unsere Interventionen erhielten (15. November – 12. Dezember), in der Mitte des Schuljahres (6. März – 8. Juni) und nachdem alle Lehrer unsere Interventionen nutzten (11. Mai – 23. Juni).

Bis zu 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über Impfungen
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate

Wissen wird als die durchschnittliche Anzahl richtiger Antworten auf 11 Richtig- oder Falsch-Fragen gemessen:

„Impfungen sind nicht notwendig, da Krankheiten mit Medikamenten (z. B. Antibiotika) behandelt werden können“ „Ohne Impfungen gäbe es immer noch Pocken“ „Die Wirksamkeit von Impfungen ist wissenschaftlich erwiesen“ „Kinder wären resistenter, wenn sie diese nicht bekämen.“ viele Impfstoffe“ „Impfungen können bestimmte Erkrankungen wie Autismus, Multiple Sklerose oder Diabetes verursachen.“ „Wenn ein Kind zu viele Impfstoffe auf einmal erhält, kann es sein Immunsystem überlasten.“ „Die in Impfstoffen enthaltenen Chemikalien sind nicht gefährlich.“ „Impfungen nehmen zu das Risiko, Allergien zu entwickeln“ „Impfstoffe werden zu früh injiziert, wodurch Kinder daran gehindert werden, ihr Immunsystem aufzubauen“ „Impfstoffe können nicht die Krankheit verursachen, vor der sie schützen“ „Dank wissenschaftlicher Fortschritte können Wissenschaftler Impfstoffe mit weniger Nebenwirkungen entwickeln“

Wie alle anderen Ergebnisse wurde das Wissen dreimal im Jahr bewertet.

Bis zu 8 Monate
Impfabsicht
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate

Die Absicht, sich impfen zu lassen, wird als durchschnittliche Zustimmung zu 5 Fragen gemessen, gemessen auf einer für diese Studie erstellten 7-Punkte-Likert-Skala, die von 1 – „Stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 – „Stimme völlig zu“ reicht, wobei eine höhere Punktzahl einem entspricht stärkere Impfabsicht.

„Wenn ein Impfstoff gegen eine neue Krankheit verfügbar wäre, würde ich mich impfen lassen.“ „Wenn ein AIDS-Impfstoff verfügbar wäre, würde ich mich impfen lassen.“ „Wenn ein Impfstoff gegen eine Erkältung verfügbar wäre, würde ich mich impfen lassen.“ „Wenn ein Gastroenteritis-Impfstoff verfügbar wäre.“ „Wenn ein Impfstoff gegen bestimmte Krebsarten verfügbar würde, würde ich mich impfen lassen.“ Den vollständigen Fragebogen finden Sie im OSF-Repository des Experiments

Alle Ergebnisse wurden dreimal bewertet: bevor die Lehrer unsere Interventionen erhielten (15. November – 12. Dezember), in der Mitte des Schuljahres (6. März – 8. Juni) und nachdem alle Lehrer unsere Interventionen nutzten (11. Mai – 23. Juni).

Bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
  • Hauptermittler: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANR-21-SSMS-0006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Chatbot-Diskussionsbaum sowie LAMAP-Aktivitäten, Einwilligungsformulare, Fragebögen, Randomisierungs- und Analysecodes werden online im OSF-Repository verfügbar gemacht.

Die Antworten aller einwilligenden Teilnehmer auf die drei Fragebögen werden anonymisiert und online verfügbar gemacht.

Einzelne Kovariaten, die vom französischen Bildungsministerium erhalten wurden, können nicht online verfügbar gemacht werden. Dazu gehören die soziodemografischen Daten der Eltern, das Geschlecht, das Alter der Teilnehmer und ihre Ergebnisse bei der französischen nationalen Aufnahmeprüfung für die 6. Klasse.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald die Studie veröffentlicht ist, werden die individuellen Teilnehmerdaten und Analyseskripte auf unbestimmte Zeit im OSF-Repository der Studie verfügbar gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren