- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03376360
Funktionelle medizinische Bildgebungsquantisierung bei Prostatakrebs (QUIP)
Optimierung der 18F-Cholin-PET/CT-Erfassung bei Prostatakrebs: Vorläufige Ergebnisse zur Erfassungsdauer
Prostatakrebs ist die häufigste Krebsart bei Männern über 50 Jahren und die dritthäufigste Krebstodesursache. Aufgrund der Vielfalt von Prostatakrebs gibt es verschiedene Behandlungen.
Mehrere Kriterien leiten dieses Management in der täglichen Praxis: PSA-Niveau; TNM-Stadium (digital-rektale Untersuchung, transrektaler Ultraschall und klassische visuelle Bildgebung) und pathologische Differenzierung mit dem Gleason-Score, zu dem weitere prognostische Kriterien hinzukommen können: Wachstum und Verdopplungszeit des Serum-PSA, Anzahl positiver Biopsien und Prozentsatz an Krebs Läsionen durch Biopsie.
Die funktionelle Bildgebung durch PET und MRT wird zunehmend in der täglichen klinischen Praxis verwendet, um Prostatakrebs zu charakterisieren, entweder während der Erstentdeckung oder während des Wiederauftretens. Dabei kommt vor allem die qualitative visuelle Analyse zum Einsatz. Die quantitative Bildanalyse könnte neue Kriterien für das Patientenmanagement hinzufügen.
Folglich waren die Ziele dieser Studie:
- Optimierung der 18F-Cholin-PET/CT-Erfassung bei Prostatakrebs
- Vergleich der quantitativen Parameter, die durch 18F-Cholin-PET / CT und sowohl Perfusions-MRT als auch histologische Parameter erhalten wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit histologisch nachgewiesenem Prostatakrebs wurden zwischen dem 01.07.2012 und dem 01.10.2015 in das Universitätskrankenhaus Brest aufgenommen und einer F-Cholin-PET/CT und Becken-MRT unterzogen Patienteneinwilligung
Ausschlusskriterien:
Keine Läsion bei dynamischer Erfassung im PET/CT und/oder im MRT des Beckens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Gleason-Score und dynamischen Parametern in PET und MRT
Zeitfenster: bei Vorliegen eines anatomopathologischen Befundes durchschnittlich 3 Monate nach PET/CT
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untersuchen Sie die potenzielle Korrelation zwischen dynamischen Parametern bei PET und MRT
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bei Vorliegen eines anatomopathologischen Befundes durchschnittlich 3 Monate nach PET/CT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekonstruktionen auf 18F-Cholin-PET
Zeitfenster: wenn alle 18F-Cholin-PET durchgeführt werden, durchschnittlich 6 Monate
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Bestimmen Sie den mittleren Zustrom aus jeder Rekonstruktion, der dem objektiven Wert am nächsten kommt
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wenn alle 18F-Cholin-PET durchgeführt werden, durchschnittlich 6 Monate
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beste "Anpassung" bei PET und MRT
Zeitfenster: wenn alle MRT durchgeführt werden, durchschnittlich 6 Monate
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Die Akaike-Kriterieninformationen wurden ausgewählt, um die beste Passform auszuwählen
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wenn alle MRT durchgeführt werden, durchschnittlich 6 Monate
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Vergleich zwischen Daten (PSA, TNM-Stadium, EFS und OS)
Zeitfenster: 01.05.2017
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Vergleich zwischen Daten (PSA, TNM-Stadium, EFS und OS)
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01.05.2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QUIP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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