Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális orvosi képalkotó kvantálás prosztatarákban (QUIP)

2018. augusztus 14. frissítette: University Hospital, Brest

A 18F-kolin PET/CT-felvételének optimalizálása prosztatarákban: előzetes eredmények a felvétel hosszával kapcsolatban

A prosztatarák az 50 év feletti férfiak leggyakoribb rákja, és a rákos halálozás harmadik fő oka. A prosztatarákok sokfélesége miatt különböző kezelési módok léteznek.

Számos kritérium vezérli ezt a menedzsmentet a napi gyakorlatban: PSA szint; TNM stádium (digitális rektális vizsgálat, transz-rektális ultrahang és klasszikus vizuális képalkotás) és patológiás differenciálódás Gleason pontszámmal, amelyhez további prognosztikai kritériumok is hozzáadhatók: a szérum PSA növekedési és megduplázódási ideje, a pozitív biopsziák száma és a rák százalékos aránya elváltozások biopsziával.

A PET-vel és MRI-vel végzett funkcionális képalkotást egyre gyakrabban használják a napi klinikai gyakorlatban a prosztatarák jellemzésére, akár a kezdeti felfedezés, akár a kiújulás során. Ebben az összefüggésben elsősorban a kvalitatív vizuális elemzést használják. A kvantitatív képelemzés új kritériumokat adhat hozzá a betegek kezeléséhez.

Ennek megfelelően a tanulmány célja a következő volt:

  • A 18F-kolin PET/CT-felvételének optimalizálása prosztatarákban
  • Hasonlítsa össze a 18F-kolin PET / CT és a perfúziós MRI és a szövettani paraméterek által kapott mennyiségi paramétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szövettanilag bizonyított prosztatarákos betegek a Bresti Egyetemi Kórházban 2012.07.01. és 2015.10.01. között F-kolin PET/CT-n és kismedencei MRI-n estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szövettanilag igazolt prosztatarákos betegek a Bresti Egyetemi Kórházban 2012.07.01. és 2015.10.01. között F-kolin PET/CT és kismedencei MRI vizsgálaton estek át A beteg beleegyezése

Kizárási kritériumok:

PET/CT és/vagy kismedencei MRI dinamikus felvételen nincs elváltozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció a Gleason pontszám és a PET és MRI dinamikus paraméterei között
Időkeret: ha rendelkezésre áll anatómopatológiai jelentés, átlagosan 3 hónappal a PET/CT után
tanulmányozza a lehetséges korrelációt a PET és az MRI dinamikus paraméterei között
ha rendelkezésre áll anatómopatológiai jelentés, átlagosan 3 hónappal a PET/CT után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rekonstrukciók 18F-kolin PET-en
Időkeret: az összes 18F-kolin PET elvégzése esetén átlagosan 6 hónap
határozza meg az egyes rekonstrukciók átlagos beáramlását, amelyik a legközelebb áll az objektív értékhez
az összes 18F-kolin PET elvégzése esetén átlagosan 6 hónap
legjobban illeszkedik a PET-hez és az MRI-hez
Időkeret: az összes MRI elvégzése esetén átlagosan 6 hónap
az Akaike kritériuminformációt választották ki a legjobb illeszkedés kiválasztásához
az összes MRI elvégzése esetén átlagosan 6 hónap
adatok összehasonlítása (PSA, TNM szakasz, EFS és OS)
Időkeret: 2017.01.05
adatok összehasonlítása (PSA, TNM szakasz, EFS és OS)
2017.01.05

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QUIP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel