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Quantizzazione dell'imaging medico funzionale nel cancro alla prostata (QUIP)

14 agosto 2018 aggiornato da: University Hospital, Brest

Ottimizzazione dell'acquisizione PET/TC di 18F-colina nel cancro alla prostata: risultati preliminari riguardanti la durata dell'acquisizione

Il cancro alla prostata è il tumore più comune negli uomini di età superiore ai 50 anni e la terza causa di morte per cancro. A causa della varietà di tumori alla prostata, esistono diversi trattamenti.

Diversi criteri guidano questa gestione nella pratica quotidiana: livello di PSA; Stadio TNM (esplorazione rettale digitale, ecografia transrettale e imaging visivo classico) e differenziazione patologica con il punteggio di Gleason, a cui si possono aggiungere altri criteri prognostici: tempo di crescita e di raddoppio del PSA sierico, numero di biopsie positive e percentuale di cancro lesioni mediante biopsia.

L'imaging funzionale mediante PET e MRI è sempre più utilizzato nella pratica clinica quotidiana per caratterizzare il cancro alla prostata, sia durante la scoperta iniziale che durante la recidiva. In questo contesto, è l'analisi visiva qualitativa che viene principalmente utilizzata. L'analisi quantitativa delle immagini potrebbe aggiungere nuovi criteri per guidare la gestione del paziente.

Di conseguenza, l'obiettivo di questo studio era:

  • Ottimizzazione dell'acquisizione PET/CT di 18F-colina nel cancro alla prostata
  • Confrontare i parametri quantitativi ottenuti da 18F-Colina PET/TC e sia la risonanza magnetica di perfusione che i parametri istologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro alla prostata accertato istologicamente ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Brest dal 01/07/2012 al 01/10/2015 e sottoposti a PET/TAC con F-colina e RM pelvica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con carcinoma prostatico accertato istologicamente ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Brest tra il 01/07/2012 e il 01/10/2015 e sottoposti a PET/TAC con F-colina e RM pelvica Consenso del paziente

Criteri di esclusione:

Nessuna lesione all'acquisizione dinamica alla PET/TC e/o alla RM pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra punteggio di Gleason e parametri dinamici su PET e MRI
Lasso di tempo: quando è disponibile il referto anatomopatologico, in media 3 mesi dopo la PET/TC
studiare la potenziale correlazione tra parametri dinamici su PET e MRI
quando è disponibile il referto anatomopatologico, in media 3 mesi dopo la PET/TC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ricostruzioni su PET 18F-colina
Lasso di tempo: quando vengono eseguiti tutti i PET 18F-colina, una media di 6 mesi
determinare l'afflusso medio da ogni ricostruzione che è il più vicino al valore obiettivo
quando vengono eseguiti tutti i PET 18F-colina, una media di 6 mesi
miglior "fitting" su PET e MRI
Lasso di tempo: quando vengono eseguite tutte le risonanze magnetiche, una media di 6 mesi
le informazioni sui criteri Akaike sono state scelte per scegliere la soluzione migliore
quando vengono eseguite tutte le risonanze magnetiche, una media di 6 mesi
confronto tra dati (PSA, stadio TNM, EFS e OS)
Lasso di tempo: 01/05/2017
confronto tra dati (PSA, stadio TNM, EFS e OS)
01/05/2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUIP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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