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Quantização de imagens médicas funcionais no câncer de próstata (QUIP)

14 de agosto de 2018 atualizado por: University Hospital, Brest

Otimização da Aquisição PET/CT de 18F-colina no Câncer de Próstata: Resultados Preliminares Sobre a Duração da Aquisição

O câncer de próstata é o câncer mais comum em homens com mais de 50 anos e a terceira principal causa de morte por câncer. Devido à variedade de cânceres de próstata, existem diferentes tratamentos.

Vários critérios orientam esse manejo na prática diária: nível de PSA; Estágio TNM (exame de toque retal, ultrassom transretal e imagem visual clássica) e diferenciação patológica com o escore de Gleason, aos quais podem ser adicionados outros critérios prognósticos: tempo de crescimento e duplicação do PSA sérico, número de biópsias positivas e percentual de câncer lesões por biópsia.

A imagem funcional por PET e MRI é cada vez mais utilizada na prática clínica diária para caracterizar o câncer de próstata, seja durante a descoberta inicial ou durante a recorrência. Neste contexto, é a análise visual qualitativa que é principalmente utilizada. A análise quantitativa de imagens pode adicionar novos critérios para orientar o tratamento do paciente.

Assim, o objetivo deste estudo foi:

  • Otimização da Aquisição PET/CT de 18F-colina no Câncer de Próstata
  • Comparação dos parâmetros quantitativos obtidos por PET/CT com 18F-colina e RM de perfusão e parâmetros histológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata comprovado histologicamente incluídos no Hospital Universitário de Brest entre 01/07/2012 e 01/10/2015 e submetidos a F-colina PET/CT e ressonância magnética pélvica

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com câncer de próstata comprovado histologicamente incluídos no Brest University Hospital entre 01/07/2012 e 01/10/2015 e submetidos a F-colina PET/CT e RM pélvica Consentimento do paciente

Critério de exclusão:

Nenhuma lesão na aquisição dinâmica no PET/CT e/ou na RM pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre escore de Gleason e parâmetros dinâmicos em PET e MRI
Prazo: quando o laudo anatomopatológico está disponível, em média 3 meses após o PET/CT
estudar a correlação potencial entre parâmetros dinâmicos em PET e MRI
quando o laudo anatomopatológico está disponível, em média 3 meses após o PET/CT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reconstruções em 18F-colina PET
Prazo: quando todas as 18F-colina PET são realizadas, uma média de 6 meses
determine o influxo médio de cada reconstrução que é o mais próximo do valor objetivo
quando todas as 18F-colina PET são realizadas, uma média de 6 meses
melhor "adaptação" em PET e MRI
Prazo: quando todas as ressonâncias magnéticas são realizadas, uma média de 6 meses
o Akaike Criteria Information foi escolhido para escolher o melhor ajuste
quando todas as ressonâncias magnéticas são realizadas, uma média de 6 meses
comparação entre dados (PSA, estágio TNM, EFS e OS)
Prazo: 01/05/2017
comparação entre dados (PSA, estágio TNM, EFS e OS)
01/05/2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

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