- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03376360
Quantização de imagens médicas funcionais no câncer de próstata (QUIP)
Otimização da Aquisição PET/CT de 18F-colina no Câncer de Próstata: Resultados Preliminares Sobre a Duração da Aquisição
O câncer de próstata é o câncer mais comum em homens com mais de 50 anos e a terceira principal causa de morte por câncer. Devido à variedade de cânceres de próstata, existem diferentes tratamentos.
Vários critérios orientam esse manejo na prática diária: nível de PSA; Estágio TNM (exame de toque retal, ultrassom transretal e imagem visual clássica) e diferenciação patológica com o escore de Gleason, aos quais podem ser adicionados outros critérios prognósticos: tempo de crescimento e duplicação do PSA sérico, número de biópsias positivas e percentual de câncer lesões por biópsia.
A imagem funcional por PET e MRI é cada vez mais utilizada na prática clínica diária para caracterizar o câncer de próstata, seja durante a descoberta inicial ou durante a recorrência. Neste contexto, é a análise visual qualitativa que é principalmente utilizada. A análise quantitativa de imagens pode adicionar novos critérios para orientar o tratamento do paciente.
Assim, o objetivo deste estudo foi:
- Otimização da Aquisição PET/CT de 18F-colina no Câncer de Próstata
- Comparação dos parâmetros quantitativos obtidos por PET/CT com 18F-colina e RM de perfusão e parâmetros histológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com câncer de próstata comprovado histologicamente incluídos no Brest University Hospital entre 01/07/2012 e 01/10/2015 e submetidos a F-colina PET/CT e RM pélvica Consentimento do paciente
Critério de exclusão:
Nenhuma lesão na aquisição dinâmica no PET/CT e/ou na RM pélvica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
correlação entre escore de Gleason e parâmetros dinâmicos em PET e MRI
Prazo: quando o laudo anatomopatológico está disponível, em média 3 meses após o PET/CT
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estudar a correlação potencial entre parâmetros dinâmicos em PET e MRI
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quando o laudo anatomopatológico está disponível, em média 3 meses após o PET/CT
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
reconstruções em 18F-colina PET
Prazo: quando todas as 18F-colina PET são realizadas, uma média de 6 meses
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determine o influxo médio de cada reconstrução que é o mais próximo do valor objetivo
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quando todas as 18F-colina PET são realizadas, uma média de 6 meses
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melhor "adaptação" em PET e MRI
Prazo: quando todas as ressonâncias magnéticas são realizadas, uma média de 6 meses
|
o Akaike Criteria Information foi escolhido para escolher o melhor ajuste
|
quando todas as ressonâncias magnéticas são realizadas, uma média de 6 meses
|
comparação entre dados (PSA, estágio TNM, EFS e OS)
Prazo: 01/05/2017
|
comparação entre dados (PSA, estágio TNM, EFS e OS)
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01/05/2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUIP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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