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전립선암의 기능의료영상 양자화 (QUIP)

2018년 8월 14일 업데이트: University Hospital, Brest

전립선암에서 18F-콜린 PET/CT 획득의 최적화: 획득 기간에 관한 예비 결과

전립선암은 50세 이상의 남성에서 가장 흔한 암이며 암 사망의 세 번째 주요 원인입니다. 전립선암의 다양성 때문에 다양한 치료법이 존재합니다.

몇 가지 기준이 일상 업무에서 이 관리를 안내합니다: PSA 수준; TNM 단계(디지털 직장 검사, 경직장 초음파 및 고전적 시각 영상) 및 다른 예후 기준을 추가할 수 있는 Gleason 점수를 사용한 병리학적 감별: 혈청 PSA의 성장 및 배가 시간, 양성 생검 수 및 암 비율 생검에 의한 병변.

PET 및 MRI에 의한 기능적 영상은 초기 발견 동안 또는 재발 동안 전립선암을 특성화하기 위해 일상적인 임상 실습에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이러한 맥락에서 주로 사용되는 것은 정성적 시각적 분석입니다. 정량적 이미지 분석은 환자 관리를 안내하는 새로운 기준을 추가할 수 있습니다.

따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.

  • 전립선암에서 18F-콜린 PET/CT 획득의 최적화
  • 18F-Choline PET/CT와 관류 MRI 및 조직학적 매개변수 모두에서 얻은 정량적 매개변수를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHRU de Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 1월 7일에서 2015년 1월 10일 사이에 브레스트 대학 병원에 포함되고 F-콜린 PET/CT 및 골반 MRI를 받은 조직학적으로 입증된 전립선암 환자

설명

포함 기준:

2012년 1월 7일에서 2015년 1월 10일 사이에 브레스트 대학 병원에 포함되고 F-콜린 PET/CT 및 골반 MRI를 받은 조직학적으로 입증된 전립선암 환자 환자 동의

제외 기준:

PET/CT 및/또는 골반 MRI의 동적 획득에서 병변 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gleason 점수와 PET 및 MRI의 동적 매개변수 간의 상관관계
기간: 해부병리학적 보고가 있는 경우, PET/CT 후 평균 3개월 후
PET와 MRI의 동적 매개변수 간의 잠재적 상관관계 연구
해부병리학적 보고가 있는 경우, PET/CT 후 평균 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-콜린 PET의 재구성
기간: 18F-choline PET를 모두 시행했을 때, 평균 6개월
객관적인 값에 가장 가까운 각 재구성에서 평균 유입을 결정합니다.
18F-choline PET를 모두 시행했을 때, 평균 6개월
PET 및 MRI에 가장 적합한 "피팅"
기간: 모든 MRI를 시행할 경우 평균 6개월
Akaike Criteria 정보는 가장 적합한 것을 선택하기 위해 선택되었습니다.
모든 MRI를 시행할 경우 평균 6개월
데이터 간 비교(PSA, TNM 병기, EFS 및 OS)
기간: 2017년 1월 5일
데이터 간 비교(PSA, TNM 병기, EFS 및 OS)
2017년 1월 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QUIP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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