- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03403270
Eine mobile Gesundheits-App zur Reduzierung der sitzenden Zeit bei inaktiven Mitarbeitern
Testen der Wirksamkeit der ENCOURAGE-App bei der Verringerung des sitzenden Verhaltens: Eine quasi-experimentelle Zeitreihenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig Prozent der kanadischen Erwachsenen sind über den Arbeitsplatz erreichbar. Daher bieten Wellnessprogramme am Arbeitsplatz, die körperliche Aktivitätskomponenten enthalten, eine praktikable Option, um Mitarbeiter dazu zu ermutigen, die sitzende Zeit zu reduzieren. Im weiteren Verlauf des ENCOURAGE-Gesundheitsförderungsmodells werden wir mobile Gesundheitstechnologie einsetzen, um Mitarbeiter dabei zu unterstützen, das Sitzen zu reduzieren und körperlich aktiver zu werden, während wir Arbeitgebern eine Lösung bieten, die sich in einer Vielzahl von Kontexten leicht implementieren lässt.
Die Veröffentlichung der ENCOURAGE-App umfasst zwei Phasen:
- Die Rekrutierung von bis zu 300 Personen über die App. Jeder Benutzer kann die ENCOURAGE-App über den iTunes Store oder Google Play herunterladen. Beachten Sie, dass Teilnehmer, die die App herunterladen, nicht automatisch in die Studie aufgenommen werden. Die Teilnehmer erhalten nach dem Herunterladen der App eine kurze Beschreibung der Studie sowie ein Vorauswahl-Tool, das zur Bestimmung der Eignung verwendet wird. Die Benutzer werden über ein Popup gefragt, ob sie an einem Forschungsprojekt teilnehmen möchten. Die Benutzer werden gebeten, an einer quasi-experimentellen Zeitreihenstudie teilzunehmen, um festzustellen, ob die ENCOURAGE-App die Teilnehmer dabei unterstützen kann, die Anzahl der über den Tag verteilten sitzenden Pausen über einen Zeitraum von 6 Monaten zu erhöhen. Die App kann von den Benutzern angepasst werden, um Aufforderungen in Intervallen festzulegen, die in ihren Zeitplan passen. Diese Aktivitäten können beispielsweise von einer Dehnungsaktivität (z. B. Nackendehnung), einer Stehaktivität (z. B. stehen und lesen) oder einer körperlichen Aktivität (z. B. den Drucker mit Papier füllen, eine Kniebeuge machen) reichen. Darüber hinaus wird die App Techniken zur Verhaltensänderung als Strategie verwenden, um die Teilnehmer dabei zu unterstützen, ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren und ihre körperliche Aktivität zu steigern.
- Die Rekrutierung einer Teilstichprobe von 60 Teilnehmern, die in Winnipeg, MB leben, die aus der größeren Stichprobe gezogen werden. Zusätzlich zum Abschluss aller Komponenten der größeren Forschungsstudie wird die Teilstichprobe auch gebeten, ein körperliches Aktivitätsmessgerät, einen so genannten Beschleunigungsmesser, zu tragen.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das Endprodukt ENCOURAGE App:
- Reduziert die Anzahl der Sitzpausen;
- Reduziert die gesamte sitzende Zeit;
- Erhöht die körperliche Aktivität; Und,
- Verbessert die Selbstwirksamkeit zur Reduzierung von Bewegungsmangel.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St-Boniface Hospital Albrechtsen Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Spezifisch für eine Teilstichprobe von 60 Teilnehmern; leben in Winnipeg, MB
Ausschlusskriterien:
- Personen, die kein eigenes Mobiltelefon besitzen
- Alle körperlichen Einschränkungen, die es der Person nicht erlauben würden, sich körperlich zu betätigen
- Alle kognitiven Einschränkungen, die es dem Einzelnen nicht ermöglichen würden, dem Studium zuzustimmen
- Spezifisch für eine Teilstichprobe von 60 Teilnehmern; leben außerhalb von Winnipeg, MB
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ERMUTIGEN Sie das Eingreifen der App
Benutzer laden die mobile ENCOURAGE-App herunter.
Die App verwendet eine Zeitmanagementtechnik (d. h.
Pomodoro-Technik) als Strategie, um Benutzern Aufforderungen zur Teilnahme an einer Aktivität bereitzustellen.
Die App kann von den Benutzern angepasst werden, um Aufforderungen in Intervallen festzulegen, die in ihren Zeitplan passen.
Diese Aktivitäten können beispielsweise von einer Dehnungsaktivität (z. B. Nackendehnung), einer Stehaktivität (z. B. stehen und lesen) oder einer körperlichen Aktivität (z. B. den Drucker mit Papier füllen, eine Kniebeuge machen) reichen.
Darüber hinaus wird die App Techniken zur Verhaltensänderung als Strategie verwenden, um die Teilnehmer dabei zu unterstützen, ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren und ihre körperliche Aktivität zu verbessern.
Die App verwendet eine Reihe von Techniken zur Verhaltensänderung, die sich als wirksam bei der Förderung eines aktiveren Lebensstils erwiesen haben.
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Die Benutzer haben die Möglichkeit, sich für die Dauer des Studienzeitraums wie beschrieben mit der App zu beschäftigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Sitzpausen
Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Sitzpausen nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
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Dieses Ergebnis wird anhand des Selbstberichts anhand des Fragebogens zu Sitzpausen am Arbeitsplatz bewertet.
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Änderung der Anzahl der Sitzpausen nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Sitzpausen
Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Sitzpausen gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten und 6 Monaten
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Dieses Ergebnis wird anhand des Selbstberichts anhand des Fragebogens zu Sitzpausen am Arbeitsplatz an einem typischen Arbeitstag bewertet
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Änderung der Anzahl der Sitzpausen gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten und 6 Monaten
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Dauer der Sitzpausen
Zeitfenster: Veränderung der Basisdauer der Sitzpausen um 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate
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Dieses Ergebnis wird durch Selbstauskunft anhand der Sitzpausen am Arbeitsplatz an einem typischen Arbeitstag bewertet.
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Veränderung der Basisdauer der Sitzpausen um 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate
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Prozent der Zeit, die bei der Arbeit im Sitzen verbracht wird
Zeitfenster: Änderung der prozentualen Ausgangszeit, die bei der Arbeit im Sitzen verbracht wird, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Dieses Ergebnis wird anhand des Fragebogens zum berufsbedingten Sitzen und zur körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen bewertet
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Änderung der prozentualen Ausgangszeit, die bei der Arbeit im Sitzen verbracht wird, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Stehzeit bei der Arbeit in Prozent
Zeitfenster: Änderung der prozentualen Ausgangszeit, die bei der Arbeit im Stehen verbracht wurde, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Dieses Ergebnis wird anhand des Fragebogens zum berufsbedingten Sitzen und zur körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen bewertet
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Änderung der prozentualen Ausgangszeit, die bei der Arbeit im Stehen verbracht wurde, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Prozent Zeit, die bei der Arbeit zu Fuß verbracht wird
Zeitfenster: Änderung der prozentualen Ausgangszeit, die bei der Arbeit zu Fuß verbracht wurde, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Dieses Ergebnis wird anhand des Fragebogens zum berufsbedingten Sitzen und zur körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen bewertet
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Änderung der prozentualen Ausgangszeit, die bei der Arbeit zu Fuß verbracht wurde, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Prozentsatz der Zeit, die mit schwerer Arbeit bei der Arbeit verbracht wird
Zeitfenster: Änderung gegenüber der prozentualen Ausgangszeit, die mit schwerer Arbeit bei der Arbeit verbracht wurde, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Dieses Ergebnis wird anhand der beruflichen Sitz- und Bewegungsaktivität der letzten 7 Tage bewertet
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Änderung gegenüber der prozentualen Ausgangszeit, die mit schwerer Arbeit bei der Arbeit verbracht wurde, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Leichte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Änderung der Basisminuten pro Woche bei leichter körperlicher Aktivität nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Dieses Ergebnis wird durch den Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire in Minuten pro Woche bewertet
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Änderung der Basisminuten pro Woche bei leichter körperlicher Aktivität nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Mäßige körperliche Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Minuten pro Woche bei moderater körperlicher Aktivität nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Dieses Ergebnis wird durch den Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire in Minuten pro Woche bewertet
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Minuten pro Woche bei moderater körperlicher Aktivität nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Anstrengende körperliche Aktivität
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsminuten pro Woche bei anstrengender körperlicher Aktivität nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Dieses Ergebnis wird durch den Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire in Minuten pro Woche bewertet
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Änderung der Ausgangsminuten pro Woche bei anstrengender körperlicher Aktivität nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Grad an Selbstvertrauen, um die Sitzzeit zu unterbrechen
Zeitfenster: Änderung vom Grundgrad des Vertrauens zum Aufbrechen der Sitzzeit nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Dieses Ergebnis wird durch den Task Self-Efficacy for Sedentary Behavior Questionnaire unter Verwendung einer Skala von 0 (d. h.
überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (d.h.
völlig überzeugt)
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Änderung vom Grundgrad des Vertrauens zum Aufbrechen der Sitzzeit nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Grad des Selbstvertrauens, sich an selbstregulierenden Maßnahmen zu beteiligen, die ihnen helfen würden, ihre sitzende Zeit zu reduzieren
Zeitfenster: Änderung des Grundvertrauens für die Teilnahme an selbstregulierenden Maßnahmen, die ihnen helfen würden, ihre sitzende Zeit um 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate zu reduzieren
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Dieses Ergebnis wird anhand des Fragebogens zur Selbstregulierungswirksamkeit für sitzendes Verhalten anhand einer Skala von 0 (d. h.
überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (d.h.
völlig überzeugt)
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Änderung des Grundvertrauens für die Teilnahme an selbstregulierenden Maßnahmen, die ihnen helfen würden, ihre sitzende Zeit um 1 Woche, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate zu reduzieren
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Grad des Selbstvertrauens, ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren, selbst wenn sie sich bei der Arbeit müde fühlen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, um ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren, selbst wenn sie sich nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten bei der Arbeit müde fühlen
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Dieses Ergebnis wird anhand des Fragebogens zur Selbstregulierungswirksamkeit bei der Bewältigung von Barrieren anhand einer Skala von 10 (d. h.
überhaupt nicht zuversichtlich) bis 100 (d.h.
völlig überzeugt)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, um ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren, selbst wenn sie sich nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten bei der Arbeit müde fühlen
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Grad des Selbstvertrauens, ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren, selbst wenn sie sich in ihrer sitzenden Position bei der Arbeit wohlfühlen müssen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, um ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren, selbst wenn sie sich nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten in ihrer sitzenden Position bei der Arbeit wohlfühlen
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Dieses Ergebnis wird anhand des Fragebogens zur Selbstregulierungswirksamkeit bei der Bewältigung von Barrieren anhand einer Skala von 10 (d. h.
überhaupt nicht zuversichtlich) bis 100 (d.h.
völlig überzeugt)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, um ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren, selbst wenn sie sich nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten in ihrer sitzenden Position bei der Arbeit wohlfühlen
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Grad an Selbstvertrauen, um ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren, selbst wenn sie wichtige Aufgaben im Sitzen bei der Arbeit erledigen müssen
Zeitfenster: Änderung von der Basislinie zur Reduzierung ihres sitzenden Verhaltens, selbst wenn wichtige Aufgaben im Sitzen bei der Arbeit zu erledigen sind, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Dieses Ergebnis wird anhand des Fragebogens zur Selbstregulierungswirksamkeit bei der Bewältigung von Barrieren anhand einer Skala von 10 (d. h.
überhaupt nicht zuversichtlich) bis 100 (d.h.
völlig überzeugt)
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Änderung von der Basislinie zur Reduzierung ihres sitzenden Verhaltens, selbst wenn wichtige Aufgaben im Sitzen bei der Arbeit zu erledigen sind, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Grad des Selbstvertrauens, ihre sitzenden Verhaltensweisen zu reduzieren, selbst wenn sie das Gefühl haben, dass sie es verdienen, bei der Arbeit zu sitzen
Zeitfenster: Ändern Sie den Ausgangswert, um ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren, selbst wenn sie das Gefühl haben, es verdient zu haben, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten bei der Arbeit zu sitzen
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Dieses Ergebnis wird anhand des Fragebogens zur Selbstregulierungswirksamkeit bei der Bewältigung von Barrieren anhand einer Skala von 10 (d. h.
überhaupt nicht zuversichtlich) bis 100 (d.h.
völlig überzeugt)
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Ändern Sie den Ausgangswert, um ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren, selbst wenn sie das Gefühl haben, es verdient zu haben, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten bei der Arbeit zu sitzen
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Grad des Selbstvertrauens, ihre sitzenden Verhaltensweisen zu reduzieren, selbst wenn sie sich bei der Arbeit gestresst fühlen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert zur Verringerung ihres sitzenden Verhaltens, selbst wenn sie sich bei der Arbeit gestresst fühlen, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Dieses Ergebnis wird anhand des Fragebogens zur Selbstregulierungswirksamkeit bei der Bewältigung von Barrieren anhand einer Skala von 10 (d. h.
überhaupt nicht zuversichtlich) bis 100 (d.h.
völlig überzeugt)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert zur Verringerung ihres sitzenden Verhaltens, selbst wenn sie sich bei der Arbeit gestresst fühlen, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Grad des Selbstvertrauens, ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren, selbst wenn sie sich bei der Arbeit niedergeschlagen oder depressiv fühlen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, um ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren, selbst wenn sie sich bei der Arbeit niedergeschlagen oder depressiv fühlen, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Dieses Ergebnis wird anhand des Fragebogens zur Selbstregulierungswirksamkeit bei der Bewältigung von Barrieren anhand einer Skala von 10 (d. h.
überhaupt nicht zuversichtlich) bis 100 (d.h.
völlig überzeugt)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, um ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren, selbst wenn sie sich bei der Arbeit niedergeschlagen oder depressiv fühlen, nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Gesamte sitzende Zeit
Zeitfenster: Änderung der gesamten sitzenden Zeit gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Eine Teilstichprobe von 60 Personen trägt einen Beschleunigungsmesser, um ihre gesamte sitzende Zeit (Stunden pro Tag) zu messen.
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Änderung der gesamten sitzenden Zeit gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Längere Anfälle von sitzender Zeit von mindestens 30 Minuten Dauer
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert längere Anfälle sitzender Zeit mit einer Dauer von mindestens 30 Minuten nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Eine Teilstichprobe von 60 Personen trägt einen Beschleunigungsmesser, um ihre längeren sitzenden Zeitabschnitte von mindestens 30 Minuten zu messen (Anzahl pro Tag).
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert längere Anfälle sitzender Zeit mit einer Dauer von mindestens 30 Minuten nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten, 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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