- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03403270
Um aplicativo móvel de saúde para reduzir o tempo sedentário em funcionários inativos
Testando a eficácia do aplicativo ENCOURAGE na diminuição do comportamento sedentário: um estudo quase experimental de série temporal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta por cento dos adultos canadenses são acessíveis por meio do local de trabalho. Assim, os programas de bem-estar no local de trabalho que incluem componentes de atividade física fornecem uma opção viável para incentivar os funcionários a reduzir o tempo sedentário. Avançando com o modelo de promoção da saúde ENCOURAGE, usaremos a tecnologia móvel de saúde para ajudar os funcionários a reduzir o tempo sentado e se tornarem mais ativos fisicamente, oferecendo aos empregadores uma solução que pode ser facilmente implementada em vários contextos.
O lançamento público do aplicativo ENCOURAGE envolverá duas fases:
- O recrutamento de até 300 indivíduos através do aplicativo. Qualquer usuário poderá baixar o App ENCOURAGE através da iTunes Store ou Google Play. Observe que quando os participantes baixam o aplicativo, eles não são inscritos automaticamente no estudo. Após o download do aplicativo, os participantes receberão uma breve descrição do estudo, bem como uma ferramenta de pré-triagem que será usada para determinar a elegibilidade. Os usuários serão solicitados por meio de um pop-up a determinar se desejam participar de um projeto de pesquisa. Os usuários serão convidados a participar de um estudo quase experimental de série temporal para determinar se o aplicativo ENCOURAGE pode ajudar os participantes a aumentar o número de pausas no tempo sedentário ao longo do dia, durante um período de 6 meses. O aplicativo pode ser personalizado pelos usuários para definir prompts em intervalos que se encaixem em sua programação. Por exemplo, essas atividades podem variar de uma atividade de alongamento (por exemplo, alongar o pescoço), uma atividade em pé (por exemplo, ficar de pé e ler) ou uma atividade física (por exemplo, encher a impressora com papel, fazer um agachamento). Além disso, o aplicativo usará Técnicas de Mudança de Comportamento como uma estratégia para apoiar os participantes na redução de seu comportamento sedentário e aumento de seus níveis de atividade física.
- O recrutamento de uma subamostra de 60 participantes que moram em Winnipeg, MB, que será retirada da amostra maior. Além de completar todos os componentes do estudo de pesquisa maior, a sub-amostra também será solicitada a usar um monitor de atividade física, chamado acelerômetro.
Os objetivos deste estudo são determinar se o produto final ENCOURAGE App:
- Reduz o número de pausas ao sentar;
- Reduz o tempo total de sedentarismo;
- Aumenta os níveis de atividade física; e,
- Melhora a autoeficácia para reduzir o comportamento sedentário.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- St-Boniface Hospital Albrechtsen Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Específico para sub-amostra de 60 participantes; moro em Winnipeg, MB
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não possuem telefone celular pessoal
- Quaisquer limitações físicas que não permitiriam que o indivíduo se envolvesse em atividade física
- Quaisquer limitações cognitivas que não permitiriam que o indivíduo consentisse no estudo
- Específico para sub-amostra de 60 participantes; viver fora de Winnipeg, MB
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: INCENTIVAR a intervenção do aplicativo
Os usuários farão o download do aplicativo móvel ENCOURAGE.
O aplicativo usa uma técnica de gerenciamento de tempo (ou seja,
técnica Pomodoro) como uma estratégia para fornecer prompts para os usuários se envolverem em uma atividade.
O aplicativo pode ser personalizado pelos usuários para definir prompts em intervalos que se encaixem em sua programação.
Por exemplo, essas atividades podem variar de uma atividade de alongamento (por exemplo, alongar o pescoço), uma atividade em pé (por exemplo, ficar de pé e ler) ou uma atividade física (por exemplo, encher a impressora com papel, fazer um agachamento).
Além disso, o aplicativo usará Técnicas de Mudança de Comportamento como uma estratégia para apoiar os participantes na redução de seu comportamento sedentário e na melhoria de seus níveis de atividade física.
O App utiliza uma série de Técnicas de Mudança de Comportamento comprovadamente eficazes na promoção de um estilo de vida mais ativo.
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Os usuários terão a oportunidade de interagir com o aplicativo conforme descrito durante o período de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pausas de sentar
Prazo: Mudança do número de pausas da linha de base de sentar em 1 mês
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Este resultado será avaliado por auto-relato usando o Workplace Sitting Breaks Questionnaire.
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Mudança do número de pausas da linha de base de sentar em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pausas de sentar
Prazo: Mudança do número inicial de pausas de sentar em 1 semana, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses e 6 meses
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Este resultado será avaliado por autorrelato usando o Workplace Sitting Breaks Questionnaire em um dia de trabalho típico
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Mudança do número inicial de pausas de sentar em 1 semana, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses e 6 meses
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Duração das pausas de sentar
Prazo: Alteração da duração da linha de base das pausas de sentar em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado por auto-relato usando os intervalos sentados no local de trabalho em um dia de trabalho típico.
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Alteração da duração da linha de base das pausas de sentar em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Porcentagem de tempo gasto sentado no trabalho
Prazo: Alteração da linha de base do tempo percentual gasto sentado no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo Questionário Ocupacional de Sentar e Atividade Física nos últimos 7 dias
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Alteração da linha de base do tempo percentual gasto sentado no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Porcentagem de tempo gasto em pé no trabalho
Prazo: Mudança da linha de base de tempo gasto em pé no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo Questionário Ocupacional de Sentar e Atividade Física nos últimos 7 dias
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Mudança da linha de base de tempo gasto em pé no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Porcentagem de tempo gasto caminhando no trabalho
Prazo: Alteração da linha de base do tempo percentual gasto caminhando no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo Questionário Ocupacional de Sentar e Atividade Física nos últimos 7 dias
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Alteração da linha de base do tempo percentual gasto caminhando no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Porcentagem de tempo gasto participando de trabalho pesado no trabalho
Prazo: Alteração da linha de base de tempo percentual gasto participando de trabalho pesado no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pela Sessão Ocupacional e Atividade Física nos últimos 7 dias
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Alteração da linha de base de tempo percentual gasto participando de trabalho pesado no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Atividade física leve
Prazo: Alteração dos minutos basais por semana em atividade física leve em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo questionário Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire em minutos por semana
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Alteração dos minutos basais por semana em atividade física leve em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Atividade física moderada
Prazo: Alteração dos minutos iniciais por semana em atividade física moderada em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo questionário Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire em minutos por semana
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Alteração dos minutos iniciais por semana em atividade física moderada em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Atividade física extenuante
Prazo: Alteração dos minutos iniciais por semana em atividade física extenuante em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo questionário Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire em minutos por semana
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Alteração dos minutos iniciais por semana em atividade física extenuante em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Grau de confiança para quebrar o tempo sentado
Prazo: Mudança do grau de confiança inicial para interromper o tempo sentado em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo Questionário de Autoeficácia da Tarefa para Comportamento Sedentário usando uma escala de 0 (ou seja,
nada confiante) a 10 (i.e.
completamente confiante)
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Mudança do grau de confiança inicial para interromper o tempo sentado em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Grau de confiança para se engajar em ações autorregulatórias que os ajudariam a reduzir seu tempo sedentário
Prazo: Mudança do grau de confiança inicial para se engajar em ações de autorregulação que os ajudariam a reduzir seu tempo sedentário em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo Questionário de Eficácia Autorreguladora para Comportamento Sedentário usando uma escala de 0 (ou seja,
nada confiante) a 10 (i.e.
completamente confiante)
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Mudança do grau de confiança inicial para se engajar em ações de autorregulação que os ajudariam a reduzir seu tempo sedentário em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Grau de confiança para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo diante do cansaço no trabalho
Prazo: Mudança da linha de base para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando confrontados com a sensação de cansaço no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo Questionário de Eficácia Autorreguladora para Gerenciar Barreiras usando uma escala de 10 (ou seja,
nada confiante) a 100 (i.e.
completamente confiante)
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Mudança da linha de base para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando confrontados com a sensação de cansaço no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Grau de confiança para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando se sentem confortáveis em sua posição sentada no trabalho
Prazo: Mudança da linha de base para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando se sentir confortável em sua posição sentada no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo Questionário de Eficácia Autorreguladora para Gerenciar Barreiras usando uma escala de 10 (ou seja,
nada confiante) a 100 (i.e.
completamente confiante)
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Mudança da linha de base para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando se sentir confortável em sua posição sentada no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Grau de confiança para reduzir seus comportamentos sedentários mesmo quando têm tarefas importantes para fazer enquanto estão sentados no trabalho
Prazo: Mudança da linha de base para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando têm tarefas importantes para fazer enquanto estão sentados no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo Questionário de Eficácia Autorreguladora para Gerenciar Barreiras usando uma escala de 10 (ou seja,
nada confiante) a 100 (i.e.
completamente confiante)
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Mudança da linha de base para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando têm tarefas importantes para fazer enquanto estão sentados no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Grau de confiança para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando sentem que merecem sentar no trabalho
Prazo: Mudança da linha de base para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando sentirem que merecem ficar sentados no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo Questionário de Eficácia Autorreguladora para Gerenciar Barreiras usando uma escala de 10 (ou seja,
nada confiante) a 100 (i.e.
completamente confiante)
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Mudança da linha de base para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando sentirem que merecem ficar sentados no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Grau de confiança para reduzir seus comportamentos sedentários mesmo quando se sente estressado no trabalho
Prazo: Mudança da linha de base para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando se sentir estressado no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo Questionário de Eficácia Autorreguladora para Gerenciar Barreiras usando uma escala de 10 (ou seja,
nada confiante) a 100 (i.e.
completamente confiante)
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Mudança da linha de base para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando se sentir estressado no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Grau de confiança para reduzir seus comportamentos sedentários mesmo quando se sente para baixo ou deprimido no trabalho
Prazo: Mudança da linha de base para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando se sentir deprimido ou deprimido no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Este resultado será avaliado pelo Questionário de Eficácia Autorreguladora para Gerenciar Barreiras usando uma escala de 10 (ou seja,
nada confiante) a 100 (i.e.
completamente confiante)
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Mudança da linha de base para reduzir seus comportamentos sedentários, mesmo quando se sentir deprimido ou deprimido no trabalho em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Tempo total sedentário
Prazo: Alteração do tempo sedentário total da linha de base em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Subamostra de 60 indivíduos usará um acelerômetro para medir seu tempo sedentário total (horas por dia)
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Alteração do tempo sedentário total da linha de base em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Períodos prolongados de sedentarismo com duração de pelo menos 30 minutos
Prazo: Alteração dos períodos basais prolongados de tempo sedentário com duração de pelo menos 30 minutos em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Subamostra de 60 indivíduos usará um acelerômetro para medir seus períodos prolongados de tempo sedentário com duração de pelo menos 30 minutos (número por dia)
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Alteração dos períodos basais prolongados de tempo sedentário com duração de pelo menos 30 minutos em 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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