- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03403270
Une application de santé mobile pour réduire le temps de sédentarité des employés inactifs
Test de l'efficacité de l'application ENCOURAGE dans la diminution du comportement sédentaire : une étude quasi-expérimentale de séries chronologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante pour cent des adultes canadiens sont accessibles par le biais du lieu de travail. Ainsi, les programmes de mieux-être en milieu de travail qui comprennent des composantes d'activité physique offrent une option viable pour encourager les employés à réduire leur temps de sédentarité. En allant de l'avant avec le modèle de promotion de la santé ENCOURAGE, nous utiliserons la technologie de la santé mobile pour aider les employés à réduire leur position assise et à devenir plus actifs physiquement, tout en offrant aux employeurs une solution qui peut être facilement mise en œuvre dans une variété de contextes.
La sortie publique de l'application ENCOURAGE comprendra deux phases :
- Le recrutement de jusqu'à 300 personnes via l'application. Tout utilisateur pourra télécharger l'application ENCOURAGE via l'iTunes Store ou Google Play. Notez que lorsque les participants téléchargent l'application, ils ne sont pas automatiquement inscrits à l'étude. Les participants recevront, après avoir téléchargé l'application, une brève description de l'étude, ainsi qu'un outil de présélection qui sera utilisé pour déterminer l'éligibilité. Les utilisateurs seront invités via une fenêtre contextuelle à déterminer s'ils souhaitent participer à un projet de recherche. Les utilisateurs seront invités à participer à une étude quasi-expérimentale de séries chronologiques pour déterminer si l'application ENCOURAGE peut aider les participants à augmenter le nombre de pauses sédentaires prises tout au long de la journée, sur une période de 6 mois. L'application peut être personnalisée par les utilisateurs pour définir des invites à des intervalles adaptés à leur emploi du temps. Par exemple, ces activités peuvent aller d'une activité d'étirement (par exemple, un étirement du cou), une activité debout (par exemple, se tenir debout et lire) ou une activité physique (par exemple, remplir l'imprimante de papier, faire un squat). De plus, l'application utilisera des techniques de changement de comportement comme stratégie pour aider les participants à réduire leur comportement sédentaire et à augmenter leur niveau d'activité physique.
- Le recrutement d'un sous-échantillon de 60 participants qui vivent à Winnipeg, MB, qui seront tirés de l'échantillon plus large. En plus de compléter toutes les composantes de l'étude de recherche plus large, le sous-échantillon devra également porter un moniteur d'activité physique, appelé accéléromètre.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer si le produit final ENCOURAGE App :
- Réduit le nombre de pauses de la position assise ;
- Réduit le temps total de sédentarité ;
- Augmente les niveaux d'activité physique; et,
- Améliore l'auto-efficacité pour réduire les comportements sédentaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St-Boniface Hospital Albrechtsen Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-Spécifique au sous-échantillon de 60 participants ; habite à Winnipeg, MB
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne possèdent pas de téléphone portable personnel
- Toute limitation physique qui ne permettrait pas à l'individu de pratiquer une activité physique
- Toute limitation cognitive qui ne permettrait pas à l'individu de consentir à l'étude
- Spécifique au sous-échantillon de 60 participants ; vivre à l'extérieur de Winnipeg, MB
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: ENCOURAGER l'intervention de l'application
Les utilisateurs téléchargeront l'application mobile ENCOURAGE.
L'application utilise une technique de gestion du temps (c'est-à-dire
technique Pomodoro) en tant que stratégie pour inciter les utilisateurs à s'engager dans une activité.
L'application peut être personnalisée par les utilisateurs pour définir des invites à des intervalles adaptés à leur emploi du temps.
Par exemple, ces activités peuvent aller d'une activité d'étirement (par exemple, un étirement du cou), une activité debout (par exemple, se tenir debout et lire) ou une activité physique (par exemple, remplir l'imprimante de papier, faire un squat).
De plus, l'application utilisera les techniques de changement de comportement comme stratégie pour aider les participants à réduire leur comportement sédentaire et à améliorer leur niveau d'activité physique.
L'application utilise une série de techniques de changement de comportement qui se sont avérées efficaces pour promouvoir un mode de vie plus actif.
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Les utilisateurs auront la possibilité de s'engager avec l'application comme décrit pendant la durée de la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pauses de la position assise
Délai: Changement par rapport au nombre initial de pauses après s'être assis à 1 mois
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Ce résultat sera évalué par auto-évaluation à l'aide du Questionnaire sur les pauses assises sur le lieu de travail.
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Changement par rapport au nombre initial de pauses après s'être assis à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pauses de la position assise
Délai: Changement par rapport au nombre initial de pauses après s'être assis à 1 semaine, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois et 6 mois
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Ce résultat sera évalué par auto-évaluation à l'aide du questionnaire sur les pauses assises sur le lieu de travail au cours d'une journée de travail typique
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Changement par rapport au nombre initial de pauses après s'être assis à 1 semaine, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois et 6 mois
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Durée des pauses de la position assise
Délai: Changement par rapport à la durée de référence des pauses de la position assise à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par auto-évaluation en utilisant les pauses assises sur le lieu de travail dans une journée de travail typique.
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Changement par rapport à la durée de référence des pauses de la position assise à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Pourcentage de temps passé assis au travail
Délai: Changement par rapport au pourcentage de référence du temps passé assis au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par le Questionnaire sur la position assise et l'activité physique au cours des 7 derniers jours
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Changement par rapport au pourcentage de référence du temps passé assis au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Pourcentage de temps passé debout au travail
Délai: Changement par rapport au pourcentage de référence du temps passé debout au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par le Questionnaire sur la position assise et l'activité physique au cours des 7 derniers jours
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Changement par rapport au pourcentage de référence du temps passé debout au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Pourcentage de temps passé à marcher au travail
Délai: Variation par rapport au pourcentage de référence du temps passé à marcher au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par le Questionnaire sur la position assise et l'activité physique au cours des 7 derniers jours
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Variation par rapport au pourcentage de référence du temps passé à marcher au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Pourcentage de temps passé à participer à des travaux pénibles au travail
Délai: Changement par rapport au pourcentage de référence du temps passé à participer à un travail pénible au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par la séance professionnelle et l'activité physique au cours des 7 derniers jours
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Changement par rapport au pourcentage de référence du temps passé à participer à un travail pénible au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Activité physique légère
Délai: Changement par rapport aux minutes de référence par semaine d'activité physique légère à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par le Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire en minutes par semaine
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Changement par rapport aux minutes de référence par semaine d'activité physique légère à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Activité physique modérée
Délai: Changement par rapport au départ minutes d'activité physique modérée par semaine à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par le Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire en minutes par semaine
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Changement par rapport au départ minutes d'activité physique modérée par semaine à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Activité physique intense
Délai: Changement par rapport aux minutes de référence par semaine d'activité physique intense à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par le Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire en minutes par semaine
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Changement par rapport aux minutes de référence par semaine d'activité physique intense à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Degré de confiance pour rompre le temps assis
Délai: Changement du degré de confiance de base pour fractionner le temps assis à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par le questionnaire d'auto-efficacité des tâches pour le comportement sédentaire en utilisant une échelle de 0 (c.-à-d.
pas du tout confiant) à 10 (c'est-à-dire
totalement confiant)
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Changement du degré de confiance de base pour fractionner le temps assis à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Degré de confiance pour s'engager dans des actions d'autorégulation qui les aideraient à réduire leur temps de sédentarité
Délai: Changement par rapport au degré de confiance de base pour s'engager dans des actions d'autorégulation qui les aideraient à réduire leur temps de sédentarité à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
|
Ce résultat sera évalué par le questionnaire sur l'efficacité de l'autorégulation pour les comportements sédentaires à l'aide d'une échelle de 0 (c.-à-d.
pas du tout confiant) à 10 (c'est-à-dire
totalement confiant)
|
Changement par rapport au degré de confiance de base pour s'engager dans des actions d'autorégulation qui les aideraient à réduire leur temps de sédentarité à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Degré de confiance pour réduire leurs comportements sédentaires même face à la sensation de fatigue au travail
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pour réduire leurs comportements sédentaires même face à la sensation de fatigue au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par le questionnaire sur l'efficacité de l'autorégulation pour la gestion des obstacles à l'aide d'une échelle de 10 (c.-à-d.
pas du tout confiant) à 100 (c'est-à-dire
totalement confiant)
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Changement par rapport à la ligne de base pour réduire leurs comportements sédentaires même face à la sensation de fatigue au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Degré de confiance pour réduire leurs comportements sédentaires même lorsqu'ils sont confrontés à se sentir à l'aise dans leur position assise au travail
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pour réduire leurs comportements sédentaires même lorsqu'ils se sentent à l'aise dans leur position assise au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par le questionnaire sur l'efficacité de l'autorégulation pour la gestion des obstacles à l'aide d'une échelle de 10 (c.-à-d.
pas du tout confiant) à 100 (c'est-à-dire
totalement confiant)
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Changement par rapport à la ligne de base pour réduire leurs comportements sédentaires même lorsqu'ils se sentent à l'aise dans leur position assise au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Degré de confiance pour réduire leurs comportements sédentaires même lorsqu'ils ont des tâches importantes à faire en position assise au travail
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pour réduire leurs comportements sédentaires même lorsqu'ils ont des tâches importantes à faire en étant assis au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par le questionnaire sur l'efficacité de l'autorégulation pour la gestion des obstacles à l'aide d'une échelle de 10 (c.-à-d.
pas du tout confiant) à 100 (c'est-à-dire
totalement confiant)
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Changement par rapport à la ligne de base pour réduire leurs comportements sédentaires même lorsqu'ils ont des tâches importantes à faire en étant assis au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Degré de confiance pour réduire leurs comportements sédentaires même s'ils ont l'impression qu'ils méritent de s'asseoir au travail
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pour réduire leurs comportements sédentaires même s'ils ont l'impression qu'ils méritent de s'asseoir au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
|
Ce résultat sera évalué par le questionnaire sur l'efficacité de l'autorégulation pour la gestion des obstacles à l'aide d'une échelle de 10 (c.-à-d.
pas du tout confiant) à 100 (c'est-à-dire
totalement confiant)
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Changement par rapport à la ligne de base pour réduire leurs comportements sédentaires même s'ils ont l'impression qu'ils méritent de s'asseoir au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Degré de confiance pour réduire leurs comportements sédentaires même lorsqu'ils se sentent stressés au travail
Délai: Changement par rapport au départ pour réduire leurs comportements sédentaires même lorsqu'ils se sentent stressés au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par le questionnaire sur l'efficacité de l'autorégulation pour la gestion des obstacles à l'aide d'une échelle de 10 (c.-à-d.
pas du tout confiant) à 100 (c'est-à-dire
totalement confiant)
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Changement par rapport au départ pour réduire leurs comportements sédentaires même lorsqu'ils se sentent stressés au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Degré de confiance pour réduire leurs comportements sédentaires même lorsqu'ils se sentent déprimés ou déprimés au travail
Délai: Changement par rapport au départ pour réduire leurs comportements sédentaires même lorsqu'ils se sentent déprimés ou déprimés au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Ce résultat sera évalué par le questionnaire sur l'efficacité de l'autorégulation pour la gestion des obstacles à l'aide d'une échelle de 10 (c.-à-d.
pas du tout confiant) à 100 (c'est-à-dire
totalement confiant)
|
Changement par rapport au départ pour réduire leurs comportements sédentaires même lorsqu'ils se sentent déprimés ou déprimés au travail à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
|
Temps total de sédentarité
Délai: Changement par rapport au temps sédentaire total de base à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Un sous-échantillon de 60 personnes portera un accéléromètre pour mesurer leur temps total de sédentarité (heures par jour)
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Changement par rapport au temps sédentaire total de base à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Épisodes prolongés de temps sédentaire d'une durée d'au moins 30 minutes
Délai: Changement par rapport aux périodes de sédentarité prolongées de base d'une durée d'au moins 30 minutes à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Un sous-échantillon de 60 personnes portera un accéléromètre pour mesurer leurs périodes prolongées de sédentarité d'au moins 30 minutes (nombre par jour)
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Changement par rapport aux périodes de sédentarité prolongées de base d'une durée d'au moins 30 minutes à 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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