- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03409094
Dongguan-Augenstudie an Schulkindern und Jugendlichen (DESSA)
13. April 2019 aktualisiert von: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Eine Studie zur Messung der Augenbiometrie bei Schulkindern und Jugendlichen in China
Hierbei handelt es sich um eine Studie zur Untersuchung der Veränderung der Augenbiometrie bei Schulkindern und Jugendlichen sowie deren Zusammenhang mit Geburtsparametern in China.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schulkinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 18 Jahren in Dongguan.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 18 Jahren in Dongguan
- Die Eltern sind bereit, die schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Personen ohne informierte schriftliche Einwilligung oder nicht in der Lage, den Studienabläufen Folge zu leisten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des Augenhintergrundparameters bei Schulkindern und Jugendlichen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Zeichnen Sie die Veränderung der Netzhautdicke während der Nachbeobachtungszeiträume auf.
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Augenbiometriemessung bei Schulkindern und Jugendlichen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Notieren Sie die Veränderung der Aderhautdicke während der Nachbeobachtungszeiträume.
|
3 Jahre
|
|
Veränderungen des vorderen Augenabschnitts bei Schulkindern und Jugendlichen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Notieren Sie die Veränderung der Hornhautdicke während der Nachbeobachtungszeiträume.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiulan Zhang, MD,PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017KYPJ119
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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