Randomisierte Studie Sorafenib-Pravastatin im Vergleich zu Sorafenib allein zur palliativen Behandlung des hepatozellulären Karzinoms Child-Pugh A

Einschlusskriterien:

• Hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert durch:
• entweder eine histologische Untersuchung
• oder wenn kein histologischer Nachweis möglich ist (Aszites, Gerinnungsstörungen), kann die Diagnose bei Leberzirrhose nach den Kriterien der EASL/AASLD 2005 gestellt werden, indem eine Leberherdläsion von mehr als 10 mm festgestellt wird
• an zwei dynamischen Bildgebungsverfahren (Helix-CT, MRT, kontrastverstärkter Ultraschall) für Tumoren mit einer Größe von weniger als 2 cm. Die Läsion muss durch Hyperdensität während der arteriellen Phase und Auswaschung während der verzögerten Pfortaderphase gekennzeichnet sein. Patienten, die nicht für eine Behandlung mit kurativer Absicht (Transplantation, Resektion, perkutane Zerstörung) oder durch Chemoembolisation geeignet sind oder danach ein progressives hepatozelluläres Karzinom haben das Scheitern einer spezifischen Behandlung Prognostischer CLIP-Score 0 bis 4 Child-Pugh-Klasse-A-Transaminasen ≤ 5 N und Kreatininämie ≤ 1,5 N WHO: 0, 1 oder 2 Alter über 18 Jahre Vorhersehbares Überleben > 12 Wochen Möglichkeit einer regelmäßigen Nachsorge Schriftlich informiert Zustimmung

Ausschlusskriterien:

• Extrahepatische Erkrankung, die kurz- oder mittelfristig lebensbedrohlich sein kann. Eine weitere fortschreitende Krebserkrankung mit Ausnahme von In-situ-Gebärmutterhalskrebs, einem oberflächlichen Blasentumor und einem behandelten basozellulären Karzinom.

Jeder andere Krebs, der in den letzten 3 Jahren mit heilender Absicht behandelt wurde, kann in die Studie einbezogen werden. Herzinsuffizienz (≥ Klasse 2 der New York Heart Association), unkontrollierte AHT oder Arrhythmie, Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten, Verdauungsblutung im Vormonat. Patienten die eine Behandlung mit Statinen oder Sorafenib erhalten oder bereits erhalten haben. Schwangerschaft und Stillzeit. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Studie und drei Monate nach Ende der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.