Thrombozytenzahl (PC)/Milzdurchmesser (SD)-Verhältnis zur Vorhersage der Varizenblutung bei HBV-Patienten mit Zirrhose in China
8. September 2015 aktualisiert von: Shengliang Chen, RenJi Hospital
Validierung des PC/SD-Verhältnisses zur Vorhersage der Varizenblutung bei chinesischen Patienten mit Hepatitis-B-Virus (HBV)-assoziierter Leberzirrhose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ösophagusvarizenblutung bleibt die häufigste Ursache für die akute Mortalität bei Patienten mit Leberzirrhose.
Die Verwendung von nicht-invasiven Parametern für Hochrisiko-Varizenblutungen kann die Notwendigkeit von Endoskopien reduzieren.
Das Verhältnis von Thrombozytenzahl/Durchmesser der Milz (PC/SD-Verhältnis) ist der wichtigste nicht-invasive Prädiktor für Ösophagusvarizen.
Dies war eine analytische Querschnittsstudie zur Validierung des diagnostischen Tests für HBV-Leberzirrhose und wurde zwischen Januar 2013 und August 2015 durchgeführt.
Diese Studie soll das PC/SD-Verhältnis zur Identifizierung von Patienten mit hohem Blutungsrisiko und zur Auswahl für eine prophylaktische Behandlung validieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Renji hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit HBV-Zirrhose in China
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer HBV-Leberzirrhose
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hepatozellulärem Karzinom,
- Einsatz von Medikamenten zur Primärprophylaxe der Varizenblutung,
- Geschichte der Ösophagusvarizenblutung,
- Alkoholkonsum innerhalb der Aufnahme und eine Geschichte der Ligatur,
- Sklerotherapie und/oder
- Portale Hypertoniechirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ösophagusvarizen-Blutungsgruppe
HBV-Leberzirrhose mit erster Ösophagusvarizenblutung wurden eingeschlossen und anhand ihres Child-Pugh-Scores stratifiziert.
Die Blutplättchenzahl wurde ausgewertet und Ultraschall wurde verwendet, um den längsten Durchmesser der Milz zu messen.
Das Verhältnis der Thrombozytenzahl (PC)/Milzdurchmesser (SD) wurde berechnet und analysiert, um festzustellen, ob es die Varizenblutung vorhersagen kann.
Als Goldstandard wurde die obere gastrointestinale Endoskopie verwendet.
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Die Blutplättchenzahl wurde durch ein vollständiges Blutbild bewertet, und Ultraschall wurde verwendet, um den längsten Durchmesser der Milz zu messen. Das Verhältnis der Blutplättchenzahl/Milzdurchmesser wurde berechnet
Andere Namen:
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keine Blutung, aber Ösophagusvarizen vorhanden
HBV-Leberzirrhose ohne Ösophagusvarizenblutung wurden eingeschlossen und die obere Magen-Darm-Endoskopie wurde validiert. Sie stratifizierten auch anhand ihres Child-Pugh-Scores.
Die Blutplättchenzahl und der längste Durchmesser der Milz wurden ausgewertet. Das PC/SD-Verhältnis wurde berechnet und analysiert, um festzustellen, ob es das Vorhandensein von Varizen vorhersagen kann.
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Die Blutplättchenzahl wurde durch ein vollständiges Blutbild bewertet, und Ultraschall wurde verwendet, um den längsten Durchmesser der Milz zu messen. Das Verhältnis der Blutplättchenzahl/Milzdurchmesser wurde berechnet
Andere Namen:
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keine Ösophagusvarizen, aber Zirrhose
HBV-Leberzirrhose ohne Ösophagusvarizen wurden eingeschlossen und auch durch Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts validiert. Sie stratifizierten anhand ihres Child-Pugh-Scores.
Die Blutplättchenzahl und der längste Durchmesser der Milz wurden ausgewertet, die PC/SD wurde berechnet und analysiert, um festzustellen, ob sie das Fehlen von Varizen vorhersagen kann.
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Die Blutplättchenzahl wurde durch ein vollständiges Blutbild bewertet, und Ultraschall wurde verwendet, um den längsten Durchmesser der Milz zu messen. Das Verhältnis der Blutplättchenzahl/Milzdurchmesser wurde berechnet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhältnis von Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser
Zeitfenster: bis 2,5 Jahre
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Dies war eine analytische Querschnittsstudie zur Validierung des diagnostischen Tests für HBV-Leberzirrhose und wurde zwischen Januar 2013 und August 2015 durchgeführt
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bis 2,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Child-Pugh-Score.
Zeitfenster: bis 2,5 Jahre
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Dies war eine analytische Querschnittsstudie zur Validierung des diagnostischen Tests für HBV-Leberzirrhose und wurde zwischen Januar 2013 und August 2015 durchgeführt
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bis 2,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RJLIJINHUI-2015
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