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Zuverlässigkeit und Gültigkeit eines computergestützten Instruments zur Beurteilung der Propriozeption bei Kindern mit Koordinationsstörungen

31. März 2020 aktualisiert von: Jay Zuckerman

Koordinationsstörungen sind bei Kindern, die zu Entwicklungsdiensten kommen, häufig. Kinder mit Koordinationsstörungen haben eine beeinträchtigte propriozeptive Sensibilität und motorische Planung. Es ist wichtig, eine umfassende Beurteilung dieser Kinder durchzuführen, um eine angemessene und wirksame Behandlung zu entwickeln. Es fehlt an objektiven und standardisierten Bewertungsinstrumenten für Propriozeption und motorische Planung. Technologiebasierte Bewertungstools könnten eine Lösung bieten, da sie eine automatisierte und genaue Messung ermöglichen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines neuen diagnostischen computergestützten Kits zu untersuchen, das zur Beurteilung der Propriozeption und motorischen Planung bei Kindern mit Koordinationsstörungen entwickelt wurde. Die Hypothese beinhaltet:

  1. Untersuchen Sie die Konstruktvalidität des neuen diagnostischen computergestützten Kits (das bekannte Gruppenverfahren). Ob es einen Unterschied in den Ergebnissen zwischen Kindern mit typischer Entwicklung und Kindern mit Koordinationsstörungen gibt.
  2. Untersuchen Sie die Konstruktvalidität der Ergebnisse des neuen diagnostischen computergestützten Kits – Korrelation mit den folgenden zugehörigen Variablen: (a) motorische Fähigkeiten; (b) sensorische Funktion; (c) Teilnahme an täglichen Aktivitäten.
  3. Untersuchung der Test-Retest-Zuverlässigkeit des neuen computergestützten Diagnosekits. Ob die Ergebnisse bei wiederholten Messungen stabil sind.

Die Teilnehmer werden 50 Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren umfassen: 25 Kinder mit Koordinationsstörungen (Studiengruppe) und 25 Kinder mit typischer Entwicklung (Kontrollgruppe).

Jedes Kind kommt zu einem Bewertungstreffen, das Folgendes umfasst: (a) das neue computergestützte Diagnosekit; (b) Standard- und Routinetests für motorische Fähigkeiten (Movement Assessment Battery for Children-2-MABC-2 und zwei Untertests des Beery-Buktenica-Entwicklungstests zur visuell-motorischen Integration – Beery VMI). Darüber hinaus werden die Eltern der Kinder zwei Fragebögen ausfüllen: (a) Sensory Processing Measurement (SPM) zur Beurteilung der sensorischen Funktion; (b) Participation in Childhood Occupations Questionnaire (PICO-Q) zur täglichen Teilnahmebewertung. Nach zwei Wochen werden zehn Kinder aus der Kontrollgruppe erneut mit dem neuen computergestützten Diagnosekit auf Test-Retest-Zuverlässigkeit untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Koordinationsstörungen sind bei Kindern, die zu Entwicklungsdiensten kommen, häufig. Kinder mit Koordinationsstörungen haben eine beeinträchtigte propriozeptive Sensibilität und motorische Planung. Es ist wichtig, eine umfassende Beurteilung dieser Kinder durchzuführen, um eine angemessene und wirksame Behandlung zu entwickeln. Es fehlt an objektiven und standardisierten Bewertungsinstrumenten für Propriozeption und motorische Planung. Technologiebasierte Bewertungstools könnten eine Lösung bieten, da sie eine automatisierte und genaue Messung ermöglichen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines neuen diagnostischen computergestützten Kits zu untersuchen, das zur Beurteilung der Propriozeption und motorischen Planung bei Kindern mit Koordinationsstörungen entwickelt wurde.

Das neue computergestützte Diagnosekit besteht aus einem computergestützten Daumen-Finger-Matching-Test (für Propriozeption).

Die Hypothese beinhaltet:

  1. Untersuchen Sie die Konstruktvalidität des neuen diagnostischen computergestützten Kits (das bekannte Gruppenverfahren). Ob es einen Unterschied in den Ergebnissen zwischen Kindern mit typischer Entwicklung und Kindern mit Koordinationsstörungen gibt.
  2. Untersuchen Sie die Konstruktvalidität der Ergebnisse des neuen diagnostischen computergestützten Kits – Korrelation mit den folgenden zugehörigen Variablen: (a) motorische Fähigkeiten; (b) sensorische Funktion; (c) Teilnahme an täglichen Aktivitäten.
  3. Untersuchung der Test-Retest-Zuverlässigkeit des neuen computergestützten Diagnosekits. Ob die Ergebnisse bei wiederholten Messungen stabil sind.

Zu den Teilnehmern gehören fünfzig Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren: 25 Kinder mit Koordinationsstörungen (Studiengruppe) auf einer Warteliste für eine Ergotherapie-Bewertung (im Orlansky Children's Development Center, Dan-Petah Tikva Region, Clalit Health Services) , und 25 Kinder mit typischer Entwicklung (Kontrollgruppe).

Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über eine Convenience-Stichprobe. Eltern von Kindern, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen könnten, wird die Teilnahme an der Studie telefonisch angeboten. Für die Studiengruppe erfolgt die Rekrutierung für Kinder auf einer Warteliste für eine Ergotherapie-Bewertung (im Orlansky Children's Development Center). Für die Kontrollgruppe erfolgt die Rekrutierung durch eine Schneeballprobe (ein Freund bringt einen Freund), durch Bekannte der Ermittler. Kinder, deren Eltern der Teilnahme an der Studie zustimmen, nehmen an einem Treffen teil, begleitet von mindestens einem Elternteil. Zu Beginn des Treffens erhalten die Eltern eine ausführliche Aufklärung über das Ziel und den Studienablauf. Das neue computergestützte Diagnosekit wird vorgestellt und erklärt, wie man es benutzt. Den Eltern wird absolute Privatsphäre zugesichert. Darüber hinaus werden Eltern von Kindern aus der Studiengruppe darüber informiert, dass die Krankenakte ihres Kindes verwendet wird, um die Ein- und Ausschlusskriterien sicherzustellen. Eltern, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie ausdrücken, unterschreiben eine Einwilligungserklärung und füllen dann einen demografischen Fragebogen und einen Screening-Fragebogen aus. Kinder, die sich für die Studie als geeignet erweisen, werden bewertet durch: (a) das neue computergestützte Diagnosekit; (b) Standard- und Routinetests für motorische Fähigkeiten (Movement Assessment Battery for Children-2-MABC-2 und zwei Untertests des Beery-Buktenica-Entwicklungstests zur visuell-motorischen Integration – Beery VMI). Darüber hinaus werden die Eltern der Kinder zwei Fragebögen ausfüllen: (a) Sensory Processing Measurement (SPM) zur Beurteilung der sensorischen Funktion; (b) Participation in Childhood Occupations Questionnaire (PICO-Q) zur täglichen Teilnahmebewertung. Nach zwei Wochen werden zehn Kinder aus der Kontrollgruppe erneut mit dem neuen computergestützten Diagnosekit auf Test-Retest-Zuverlässigkeit untersucht.

Die Analyse der Daten erfolgt mit SPSS Version 32. Zur Beschreibung der Grundgesamtheit und der Variablen wird die deskriptive Statistik verwendet. Mit dem Shapiro-Wilks-Test wird die Art der Verteilung der abhängigen Variablen untersucht. Je nach Art der Verteilung wird der t-Test für zwei unabhängige Stichproben oder der Mann-Whitney-Test verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu untersuchen (Hypothese 1). Der Pearson-Korrelationskoeffiziententest oder der Spearman-Rangkorrelationskoeffiziententest werden verwendet, um die Korrelation zwischen den Ergebnissen der Bewertungsinstrumente zu untersuchen (Hypothese 2 und 3). Das Signifikanzniveau für alle statistischen Tests beträgt p < 0,05.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petach Tikva, Israel
        • Orlansky,Clalit Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern gehören fünfzig Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren:

die Studiengruppe - 25 Kinder in einer Warteliste für eine Ergotherapie-Bewertung (im Orlansky Children's Development Center, Dan-Petah Tikva Region, Clalit Health Services), die Kontrollgruppe - 25 Kinder mit typischer Entwicklung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5-7 Jahren, die bei "Clalit Health Services" versichert sind, und ihre Eltern. Die Aufnahme in Gruppen erfolgt gemäß dem DCDQ'07 Developmental Questionnaire (DCDQ'07).
  • Aufnahme in die Studiengruppe: Kinder in einer Warteliste für eine Ergotherapie-Bewertung aufgrund von Schwierigkeiten in der Fein- oder Grobmotorik Schwierigkeiten bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten wie Selbstbehandlung, Spiel und Erholung und Verdacht auf Entwicklungsverzögerung und DCD. Kinder sind in der Lage, Anweisungen auf Hebräisch zu kommunizieren und zu verstehen, und ihre Eltern beherrschen die hebräische Sprache auf der Ebene des Lesens und Schreibens. Eine Punktzahl von 15-46, die DCD oder vermutete DCD im DCDQ'07-Fragebogen anzeigt.
  • Aufnahme in die Kontrollgruppe: Gesunde Kinder mit typischer Entwicklung, die in der Lage sind, hebräische Anweisungen zu kommunizieren und zu verstehen, und deren Eltern die hebräische Sprache auf der Ebene des Lesens und Schreibens beherrschen. Eine Punktzahl von 47-75 zeigt an, dass im DCDQ'07-Fragebogen kein DCD vorhanden ist.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Entwicklungssyndromen wie Autismus, Zerebralparese, orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen, einschließlich sensorischer Systeme, wie z. . Kinder, die in sonderpädagogischen Rahmen (nach Elternbefragung) studieren, werden nicht in die Studie aufgenommen. Kinder, die zuvor ergotherapeutisch behandelt wurden, werden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
Kinder mit Koordinationsstörungen im Alter von 5 bis 7 Jahren.
Kontrollgruppe
Kinder mit typischer Entwicklung im Alter von 5 bis 7 Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzeit - Ergebnis des neuen computergestützten Diagnosekits - computergestützter Daumen-Finger-Matching-Test.
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 5 Minuten.
Die Zeit ist eines der Ergebnismaße des computergestützten Daumen-Finger-Matching-Tests, der in einer Verhältnisskala gemessen wird.
Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 5 Minuten.
Standardabweichung (SD) der Berührungszeit – Ergebnis des neuen computergestützten Diagnosekits – computergestützter Daumen-Finger-Matching-Test.
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 5 Minuten.
Die Standardabweichung (SD) der Berührungszeit ist eines der Ergebnismaße des computergestützten Daumen-Finger-Übereinstimmungstests, der in einer Verhältnisskala durch Sensoren der Berührungen gemessen wird.
Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 5 Minuten.
Korrekte Sequenz - Ergebnis des neuen computergestützten Diagnosekits - computergestützter Daumen-Finger-Matching-Test.
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 5 Minuten.
Die richtige Reihenfolge ist eines der Ergebnismaße des computergestützten Daumen-Finger-Übereinstimmungstests, der in einer Verhältnisskala durch Berührungssensoren gemessen wird.
Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 5 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der visuell-motorischen Integration des Beery-Buktenica-Entwicklungstests zur visuell-motorischen Integration (Beery VMI).
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 10 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Der visuell-motorische Integrationsgrad wird in einer Verhältnisskala aus dem Beery VMI-Test gemessen.
Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 10 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Ergebnis der motorischen Koordination des Beery-Buktenica-Entwicklungstests zur visuell-motorischen Integration (Beery VMI).
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 5 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Der Grad der motorischen Koordination wird in einer Verhältnisskala aus dem Beery VMI-Test gemessen.
Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 5 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Körperbewusstseinsergebnis der Sensory Processing Measurement (SPM).
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 20 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Fragebogen für die Eltern, der in einer Likert-Skala gemessen wird.
Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 20 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Gleichgewichts- und Bewegungsergebnis der Sensory Processing Measurement (SPM) .
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 20 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Fragebogen für die Eltern, der in einer Likert-Skala gemessen wird.
Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 20 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Planungs- und Ideenergebnis der Sensory Processing Measurement (SPM).
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 20 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Fragebogen für die Eltern, der in einer Likert-Skala gemessen wird.
Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 20 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Gesamtes sensorisches Systemergebnis der Sensory Processing Measurement (SPM).
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 20 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Fragebogen für die Eltern, der in einer Likert-Skala gemessen wird.
Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 20 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Schwierigkeit beim Leistungsergebnis des Fragebogens zur Teilnahme an Kinderberufen (PICO-Q).
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 15 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Fragebogen für die Eltern, der in einer Likert-Skala gemessen wird.
Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 15 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Häufigkeit des Leistungsergebnisses des Fragebogens zur Teilnahme an Kinderberufen (PICO-Q).
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 15 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Fragebogen für die Eltern, der in einer Likert-Skala gemessen wird.
Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 15 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Zufriedenheitsergebnis des Fragebogens zur Teilnahme an Kinderberufen (PICO-Q).
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 15 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Fragebogen für die Eltern, der in einer Likert-Skala gemessen wird.
Die Zeitdauer für diesen Fragebogen beträgt 15 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) – allgemeine Note.
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 30 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Allgemeine Note der motorischen Leistung des Probanden, die in einer Verhältnisskala des MABC-2 gemessen wird.
Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 30 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Bilanzergebnis der Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2).
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 10 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Der Gleichgewichtsgrad wird in einer Verhältnisskala des MABC-2 gemessen.
Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 10 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Ballfertigkeitsergebnis der Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2).
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 10 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Die Note der Ballfähigkeiten wird in einer Verhältnisskala des MABC-2 gemessen.
Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 10 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Feine manuelle Fähigkeiten Ergebnis der Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2).
Zeitfenster: Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 10 Minuten. nur ein Zeitpunkt
Die Note der feinen manuellen Fähigkeiten wird in einer Verhältnisskala des MABC-2 gemessen.
Die Zeitdauer für diesen Test beträgt 10 Minuten. nur ein Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: jay zuckerman, DR, Israel: Clalit Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC170038-17kCTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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