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Bariatrische Chirurgie und Pharmakokinetik von Gabapentin

5. Juni 2025 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Bariatrische Chirurgie und Pharmakokinetik Gabapentin: BAR-MEDS Gabapentin

Änderungen des Magen-pH-Werts, der Magenentleerungszeit, der Magen-Darm-Passage oder der präsystemischen metabolisierenden Wirkung von Enzymen, die in die Schleimhaut ausgeschieden werden, können alle die Pharmakokinetik von Arzneimitteln verändern. Diese Faktoren werden möglicherweise durch die Adipositaschirurgie beeinflusst. Bisher ist wenig darüber bekannt, wie sich Magenbypass und Schlauchmagen auf die biologische Verfügbarkeit von Medikamenten auswirken. In dieser Studie werden die pharmakokinetischen Wirkungen bariatrischer Chirurgie auf Gabapentin untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • Rekrutierung
        • St. Olavs University Hospital
        • Kontakt:
          • Magnus Strømmen, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für bariatrische Operationen (Magenbypass oder Schlauchmagen) überwiesen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorbereitung auf einen Magenbypass oder Schlauchmagen in Mittelnorwegen
  • Als norwegischer Staatsbürger

Ausschlusskriterien:

  • Nach vorherigen Resektionen im Magen-Darm-Trakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gabapentin-Konzentration im Blutserum (Fläche unter der Kurve (AUC))
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Jahr postoperativ
Von der Grundlinie bis 1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital
Alesund Hospital
Namsos Hospital
Volvat Medisinsk Senter Stokkan

Ermittler

  • Hauptermittler: Magnus Strømmen, MSc, St. Olavs University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/1145m

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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