Sicherheit und Durchführbarkeit der MR-geführten Laserthermoablation von Hirnläsionen

Einschlusskriterien:

1. Läsionen, die für die interstitielle Laser-Thermotherapie (LITT) geeignet sind, Zieltumor mit einem Volumen von ≤10 cc
2. Alter ≥ 18 und < 80 Jahre
3. Fähigkeit, sich einer kontrastverstärkten Computertomographie (CT), einer Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-CT und einer kontrastverstärkten MRT zu unterziehen.
4. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben.
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤2
6. Progression eines rezidivierenden Glioblastoms Grad IV der Weltgesundheitsorganisation (WHO), bestätigt durch Magnetresonanztomographie gemäß den Kriterien des Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO).
7. ≥6 Monate seit der letzten Strahlentherapie des Gehirns
8. Supratentorielle Tumorlokalisation mit oder ohne vorherige Rezidivoperation.
9. Lebenserwartung von ≥3 Monaten
10. Die betroffene Person gibt an, dass sie die Einverständniserklärung (ICF) verstanden und unterzeichnet hat und bereit ist, alle Untersuchungsbesuche und Bewertungen einzuhalten.
11. Voraussichtliche Einhaltung der Behandlung und Nachsorge

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die für MRT kontraindiziert sind, einschließlich Patienten, die aufgrund implantierter medizinischer Geräte möglicherweise Kontraindikationen haben
2. Das Subjekt wurde aufgrund von Leber-/Nieren-/anderen Organfunktionsstörungen, die durch Labortests bestätigt wurden, als nicht für eine Operation geeignet bewertet
3. Identifizierte intratumorale zystische oder hämorrhagische Transformation im Zieltumor
4. Bekannte Blutgerinnungsstörung
5. ECOG-Leistungsstatus von >2
6. Vorherige (innerhalb von 30 Tagen vor Einschreibung/Randomisierung) und gleichzeitige Behandlung während der Behandlungsphase mit anderen Prüfpräparaten oder -geräten
7. Schwangerschaft oder Stillzeit
8. Der Proband hat eine kognitive Unfähigkeit oder Sprachbarriere, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit ausschließt
9. Die Versuchsperson wird vom Ermittler aus anderen Gründen als ungeeignet für die Teilnahme an der Untersuchung angesehen.
10. Alle schweren Krankheiten, die die Durchführung, Bewertung und das Ergebnis der klinischen Bewertung beeinträchtigen