- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03528746
Die akute Wirkung von isometrischem versus isotonischem Widerstandstraining bei Patienten mit Patellaspitzensyndrom
Die akute Wirkung von isometrischem versus isotonischem Widerstandstraining bei Patienten mit Patellaspitzensyndrom: eine randomisierte, teilnehmerblinde Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übung ist eine häufig verschriebene Behandlung für Patienten mit muskuloskelettalen Schmerzen und ist wirksam bei der Behandlung von Sehnenschmerzen. Es ist gut dokumentiert, dass ein akuter Anfall von Aerobic- oder Widerstandsübungen die Schmerzempfindlichkeit bei gesunden Personen reduziert. Daher kann die Wirksamkeit von körperlicher Betätigung als Intervention teilweise auf die analgetische Wirkung von körperlicher Betätigung zurückzuführen sein, die auch als belastungsinduzierte Hypoalgesie (EIH) bezeichnet wird.
Bei Tendinopathien wird während der Rehabilitation häufig Widerstandstraining mit hoher Belastung eingesetzt.
Die optimale Art und Dosierung, die zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Tendinopathien erforderlich sind, ist jedoch unbekannt. Das Verständnis der Wirkung verschiedener Formen von Bewegung auf Schmerzen kann dazu beitragen, die Verschreibung von Übungen zur Schmerzbehandlung zu optimieren.
Eine aktuelle Studie von Rio und Kollegen dokumentierte die akute Wirkung von zwei verschiedenen Formen von Widerstandsübungen bei Patienten mit Patellaspitzensyndrom. Die Studie verglich isometrische Widerstandsübungen (statische Muskelkontraktionen) mit isotonischen Widerstandsübungen (dynamische Kontraktionen) und stellte fest, dass isometrische Übungen eine stärkere partizipative Schmerzlinderung als Reaktion auf eine erschwerende Aufgabe bewirkten. Diese Studie war die erste, die die analgetische Wirkung verschiedener Formen von Widerstandsübungen bei Patienten mit Tendinopathie verglich.
Obwohl die Ergebnisse vielversprechend erscheinen, bestand eine Einschränkung der Studie darin, dass die Wirkung der verschiedenen Übungen auf die Messung der Schmerzempfindlichkeit nicht wie in früheren Studien zur Untersuchung der EIH quantifiziert wurde.
Zweck Der Zweck dieser Studie ist es, die akuten Wirkungen von zwei verschiedenen Arten von Widerstandsübungen (isometrisch versus isotonisch) auf die übungsinduzierte Hypoalgesie während einer erschwerenden Aktivität bei Teilnehmern mit Patellaspitzensyndrom zu vergleichen.
Hypothese Die primäre Hypothese ist, dass isometrisches Training im Vergleich zu isotonischen Übungen eine stärkere Schmerzlinderung/-reduzierung während einer erschwerenden Aktivität bewirkt.
Studiendesign und -methoden Die vorgeschlagene Studie ist eine teilnahmeverblindete, randomisierte Crossover-Überlegenheitsstudie, um die akute Wirkung von isometrischem versus isotonischem Widerstandstraining auf Schmerzen bei Patienten mit Patellaspitzensyndrom zu untersuchen. Die Studie wird auf clinicaltrials.gov vorregistriert bevor die Aufnahme der Teilnehmer beginnt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, 9000
- Research Unit for General Practice in Aalborg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer und Frauen im Alter von 18-40 Jahren mit Patellaspitzensyndrom werden eingeschlossen. Die Diagnose einer Patellaspitzensyndrom wird von einem Physiotherapeuten (der von einem erfahrenen Rheumatologen ausgebildet wurde) wie folgt gestellt, ähnlich den zuvor beschriebenen Kriterien:
- Schmerzen am unteren Patellapol bei Sprung- und Landeaktivitäten
- Schmerzen beim Testen der einbeinigen Kniebeuge (SLDS)
- Die Diagnose wird durch das Vorhandensein charakteristischer Merkmale in der Ultraschallbildgebung bestätigt (z. B. echoarmer Bereich und fokal vergrößerte Sehne).
- Mindestschmerz von 3 cm auf einer visuellen Analogskala von 10 cm (VAS)
- Andere gleichzeitig diagnostizierbare Kniepathologien
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation des Knies
- Schwangerschaft
- Kortikosteroid-Injektion innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Isometrische Übung
Die Teilnehmer absolvieren eine isometrische Quadrizeps-Übung
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Die Teilnehmer absolvieren eine isometrische Quadrizeps-Übung, bei der sie eine Last statisch für 45 Sekunden mit ihrem Knie in 60° Flexion halten müssen.
Dies wird für 5 Sätze mit 2 Minuten Pause zwischen jedem Satz wiederholt.
Es wird eine Belastung von 70 % der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) verwendet.
MVIC wird in einem isokinetischen Dynamometer nach Rio und Kollegen bewertet.
Die Teilnehmer sitzen in einer stabilen Position auf dem Dynamometer mit dem Knie in 60° Knieflexion.
Zunächst werden sie mit dem Verfahren vertraut gemacht.
Den Teilnehmern werden standardisierte Anweisungen gegeben, um 3 Sekunden lang eine Kniestreckung mit maximaler Anstrengung gegen das Dynamometer durchzuführen.
Nach einer kurzen Pause wird der Test dreimal wiederholt und das MVIC-Spitzendrehmoment wird während dieser drei Versuche aufgezeichnet.
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Aktiver Komparator: Isotonische Übung
Die Teilnehmer werden eine dynamische Beinstreckung absolvieren
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Die Teilnehmer führen die dynamische Beinstreckung in einer Beinstreckmaschine mit einem Bewegungsbereich von etwa 90 Grad Beugung bis zur vollen Streckung durch.
Jede Wiederholung wird mit einer konzentrischen Kontraktion von 3 Sekunden, einer isometrischen Kontraktion von 0 Sekunden und einer exzentrischen Kontraktion von 4 Sekunden abgeschlossen. Dies wird für 8 Wiederholungen und für 5 Sätze mit 2 Minuten Pause zwischen jedem Satz wiederholt, wie von Rio und Kollegen beschrieben.
Die während der isotonischen Übung verwendete Last entspricht dem Maximum von 8 Wiederholungen der Teilnehmer, das von einem erfahrenen Tester auf standardisierte Weise gemäß den NSCA-Richtlinien bestimmt wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzveränderung bei erschwerender Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie; unmittelbar nach dem Training
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Als provokative Aktivität wird die einbeinige Kniebeuge (SLDS) verwendet, da dies eine Aktivität ist, die bei Patienten mit Patellaspitzensyndrom normalerweise Schmerzen verursacht.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit angehobener Ferse auf einer Extremität zu stehen, sodass sie sich in etwa 25 Grad Plantarflexion befinden.
Sie werden dann gebeten, eine kleine Kniebeuge mit einer Kniebeugung von etwa 60 Grad auszuführen.
Dies wird dreimal wiederholt.
Die Teilnehmer geben eine numerische Schmerzbewertung für die Kniebeuge auf einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala (NRS) an, die links mit „0, kein Schmerz“ und rechts mit „10, schlimmstmöglicher Schmerz“ verankert ist.
Wenn die Teilnehmer an einer bilateralen Patellaspitzensyndrom leiden, werden die Daten der „schmerzhaftesten“ Extremität (von den Teilnehmern angegeben) für das primäre Ergebnis verwendet.
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Grundlinie; unmittelbar nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Schmerzes bei erschwerender Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie; 45 Minuten nach dem Training
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Die einbeinige Kniebeuge (SLDS) wird wie oben ausgeführt.
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Grundlinie; 45 Minuten nach dem Training
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Änderung der Druckschmerzschwelle (kPa)
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Training; 45 Minuten nach dem Training
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Die Schmerzempfindlichkeit wird anhand der Druckschmerzschwelle (PPT) der Teilnehmer untersucht.
Ein tragbares Algometer (Somedic, Hörby, Schweden) mit einer 1-cm2-Sonde (umhüllt von einer Einweg-Latexhülle) wird verwendet, um die PPT aufzuzeichnen.
Die Sonde wird senkrecht zur Haut platziert und der Druck allmählich mit einer Geschwindigkeit von 30 kPa/s erhöht.
Die Teilnehmer werden angewiesen anzugeben, wann sich das Gefühl zum ersten Mal von einem Druckgefühl zu einem Druckschmerzgefühl ändert.
Der Patient wird mit einem Handschalter ausgestattet und angewiesen, den Schalter zu drücken, sobald der Druck Schmerzen auslöst, wodurch das Druckalgometer angehalten wird.
Um die lokale Schmerzempfindlichkeit zu bestimmen, werden PPTs an der schmerzhaftesten Stelle auf der Sehne gemäß früheren Methoden bei der Patellaspitzensehnopathie durchgeführt, die sich als zuverlässig erwiesen haben.
PPTs werden auch an einer distalen Stelle (am Musculus tibialis anterior) genommen, um die segmentale Hypoalgesie und entfernt am Ellbogen widerzuspiegeln.
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Grundlinie; Unmittelbar nach dem Training; 45 Minuten nach dem Training
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Veränderung der Patellarsehnendicke (mm)
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Training
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Die Dicke der Patellasehne wird durch Ultraschall gemessen
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Grundlinie; Unmittelbar nach dem Training
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen (während des Trainings)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Übungssatz
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Die Teilnehmer geben eine numerische Schmerzbewertung auf einer 11-Punkte-Nummernskala (NRS) an, die links mit „0, kein Schmerz“ und rechts mit „10, schlimmstmöglicher Schmerz“ verankert ist.
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Unmittelbar nach dem Übungssatz
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20160084
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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