- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03528746
El efecto agudo del ejercicio de fuerza isométrico versus isotónico en pacientes con tendinopatía rotuliana
El efecto agudo de los ejercicios de fuerza isométricos versus isotónicos en pacientes con tendinopatía rotuliana: un ensayo cruzado aleatorizado, con cegamiento de participantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio es un tratamiento comúnmente recetado para pacientes con dolor musculoesquelético y es efectivo para tratar el dolor de tendones. Está bien documentado que una serie aguda de ejercicio aeróbico o de resistencia reduce la sensibilidad al dolor en individuos sanos. Por lo tanto, la eficacia del ejercicio como intervención puede deberse en parte al efecto analgésico del ejercicio, también denominado hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH).
Para las tendinopatías, el ejercicio de resistencia de alta carga se utiliza con frecuencia durante la rehabilitación.
Sin embargo, se desconoce el modo óptimo y las dosis requeridas para reducir el dolor en pacientes con tendinopatías. Comprender el efecto de las diferentes formas de ejercicio sobre el dolor puede ayudar a optimizar la prescripción del ejercicio para el tratamiento del dolor.
Un estudio reciente realizado por Rio y colegas documentó el efecto agudo de dos formas diferentes de ejercicio de fuerza en pacientes con tendinopatía rotuliana. El estudio comparó el ejercicio de resistencia isométrica (contracciones musculares estáticas) con el ejercicio de resistencia isotónica (contracciones dinámicas) y descubrió que el ejercicio isométrico inducía un mayor alivio del dolor participativo en respuesta a una tarea agravante. Este estudio fue el primero en comparar el efecto analgésico de diferentes formas de ejercicio de resistencia en pacientes con tendinopatía.
Aunque los resultados parecen prometedores, una limitación del estudio fue que no cuantificó el efecto de los diferentes ejercicios en las medidas de sensibilidad al dolor como en estudios previos que examinaron EIH.
Propósito El propósito de este estudio es comparar los efectos agudos de dos tipos diferentes de ejercicio de resistencia (isométrico versus isotónico) sobre la hipoalgesia inducida por el ejercicio durante una actividad agravante, en participantes con tendinopatía rotuliana.
Hipótesis La hipótesis principal es que el ejercicio isométrico inducirá un mayor alivio/reducción del dolor durante una actividad agravante en comparación con los ejercicios isotónicos.
Diseño y métodos del estudio El estudio propuesto es un ensayo de superioridad cruzado, aleatorizado, con participantes ciegos, para examinar el efecto agudo del ejercicio de fuerza isométrico versus isotónico sobre el dolor en pacientes con tendinopatía rotuliana. El ensayo se registrará previamente enclinicaltrials.gov antes de que comience la inclusión de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Research Unit for General Practice in Aalborg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán hombres y mujeres de 18 a 40 años con tendinopatía rotuliana. El diagnóstico de la tendinopatía rotuliana lo realizará un fisioterapeuta (que ha sido capacitado por un reumatólogo experimentado) de la siguiente manera, de manera similar a los criterios descritos anteriormente:
- dolor localizado en el polo inferior de la rótula durante las actividades de salto y aterrizaje
- dolor durante la prueba en la sentadilla declinada de una sola pierna (SLDS)
- El diagnóstico se confirmará por la presencia de rasgos característicos en las imágenes de ultrasonido (p. ej., área hipoecoica y tendón agrandado focal).
- Dolor mínimo de 3 cm en una escala analógica visual (EVA) de 10 cm
- Otras patologías de rodilla diagnosticables concurrentes
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de la rodilla
- El embarazo
- Inyección de corticosteroides en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio isometrico
Los participantes completarán ejercicio isométrico de cuádriceps.
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Los participantes realizarán un ejercicio isométrico de cuádriceps, donde deberán sostener una carga de forma estática durante 45 s con la rodilla en flexión de 60°.
Esto se repetirá durante 5 series con 2 minutos de descanso entre cada serie.
Se utilizará una carga del 70% de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC).
MVIC se evaluará en un dinamómetro isocinético según Rio y colegas.
Los participantes estarán sentados en una posición estable en el dinamómetro con la rodilla a 60° de flexión de la rodilla.
Primero se familiarizarán con el procedimiento.
Se darán instrucciones estandarizadas para que los participantes realicen una extensión de rodilla de esfuerzo máximo contra el dinamómetro durante 3 segundos.
Después de un breve descanso, la prueba se repetirá tres veces y se registrará el par máximo MVIC durante estos tres esfuerzos.
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Comparador activo: Ejercicio isotónico
Los participantes completarán la extensión dinámica de piernas.
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Los participantes completarán la extensión dinámica de piernas en una máquina de extensión de piernas con un rango de movimiento de aproximadamente 90 grados de flexión a extensión completa.
Cada repetición se completará con una contracción concéntrica de 3s, una isométrica de 0s y una excéntrica de 4s. Esto se repetirá durante 8 repeticiones y 5 series con 2 minutos de descanso entre cada serie, según Rio y sus colegas.
La carga utilizada durante el ejercicio isotónico será equivalente a un máximo de 8 repeticiones de los participantes, que será determinada por un probador experimentado de manera estandarizada de acuerdo con las pautas de NSCA.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor durante la actividad agravante
Periodo de tiempo: base; inmediatamente después del ejercicio
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La sentadilla inclinada con una sola pierna (SLDS, por sus siglas en inglés) se utilizará como actividad de provocación, ya que esta es una actividad que generalmente induce dolor en pacientes con tendinopatía rotuliana.
Se les pedirá a los participantes que se paren sobre una extremidad, con el talón levantado, de modo que estén en aproximadamente 25 grados de flexión plantar.
Luego se les pedirá que realicen una pequeña sentadilla, hasta unos 60 grados de flexión de la rodilla.
Esto se repetirá tres veces.
Los participantes proporcionarán una puntuación numérica de calificación del dolor para la sentadilla declinada en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, anclada a la izquierda con '0, sin dolor' y a la derecha con '10, el peor dolor posible'.
Si los participantes tienen tendinopatía rotuliana bilateral, se utilizarán los datos del miembro "más doloroso" (indicado por los participantes) para el resultado primario.
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base; inmediatamente después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el dolor durante la actividad agravante
Periodo de tiempo: base; 45 minutos después del ejercicio
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La sentadilla declinada con una sola pierna (SLDS) se realizará como se indicó anteriormente.
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base; 45 minutos después del ejercicio
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cambio en el umbral de dolor a la presión (kPa)
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después del ejercicio; 45 min post ejercicio
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La sensibilidad al dolor se examina mediante el umbral de dolor a la presión (PPT) de los participantes.
Se utilizará un algómetro portátil (Somedic, Hörby, Suecia) con una sonda de 1 cm2 (cubierta por una funda de látex desechable) para registrar el PPT.
La sonda se coloca perpendicular a la piel y la presión se aumenta gradualmente a razón de 30 kPa/s.
Se indicará a los participantes que indiquen cuándo la sensación cambia por primera vez de una sensación de presión a una sensación de dolor por presión.
El paciente está equipado con un interruptor de mano y se le indica que presione el interruptor tan pronto como la presión provoque dolor, deteniendo el algómetro de presión.
Para determinar la sensibilidad al dolor local, se realizarán PPT, en el punto del sitio más doloroso del tendón según los métodos anteriores en tendinopatía rotuliana que han demostrado confiabilidad.
También se tomarán PPT en un sitio distal (en el músculo tibial anterior) para reflejar la hipoalgesia segmentaria y remotamente en el codo.
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Base; Inmediatamente después del ejercicio; 45 min post ejercicio
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Cambio en el grosor del tendón rotuliano (mm)
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después del ejercicio
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El grosor del tendón rotuliano se medirá mediante ecografía.
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Base; Inmediatamente después del ejercicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor (durante el ejercicio)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la serie de ejercicios
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Los participantes proporcionarán una puntuación de calificación numérica del dolor en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, anclada a la izquierda con '0, sin dolor' y a la derecha con '10, el peor dolor posible'.
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Inmediatamente después de la serie de ejercicios
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- N-20160084
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