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El efecto agudo del ejercicio de fuerza isométrico versus isotónico en pacientes con tendinopatía rotuliana

10 de octubre de 2018 actualizado por: Sinead Holden, Aalborg University

El efecto agudo de los ejercicios de fuerza isométricos versus isotónicos en pacientes con tendinopatía rotuliana: un ensayo cruzado aleatorizado, con cegamiento de participantes

El propósito de este estudio es comparar los efectos agudos de dos tipos diferentes de ejercicio de resistencia (isométrico versus isotónico) sobre la hipoalgesia inducida por el ejercicio durante una actividad agravante, en participantes con tendinopatía rotuliana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El ejercicio es un tratamiento comúnmente recetado para pacientes con dolor musculoesquelético y es efectivo para tratar el dolor de tendones. Está bien documentado que una serie aguda de ejercicio aeróbico o de resistencia reduce la sensibilidad al dolor en individuos sanos. Por lo tanto, la eficacia del ejercicio como intervención puede deberse en parte al efecto analgésico del ejercicio, también denominado hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH).

Para las tendinopatías, el ejercicio de resistencia de alta carga se utiliza con frecuencia durante la rehabilitación.

Sin embargo, se desconoce el modo óptimo y las dosis requeridas para reducir el dolor en pacientes con tendinopatías. Comprender el efecto de las diferentes formas de ejercicio sobre el dolor puede ayudar a optimizar la prescripción del ejercicio para el tratamiento del dolor.

Un estudio reciente realizado por Rio y colegas documentó el efecto agudo de dos formas diferentes de ejercicio de fuerza en pacientes con tendinopatía rotuliana. El estudio comparó el ejercicio de resistencia isométrica (contracciones musculares estáticas) con el ejercicio de resistencia isotónica (contracciones dinámicas) y descubrió que el ejercicio isométrico inducía un mayor alivio del dolor participativo en respuesta a una tarea agravante. Este estudio fue el primero en comparar el efecto analgésico de diferentes formas de ejercicio de resistencia en pacientes con tendinopatía.

Aunque los resultados parecen prometedores, una limitación del estudio fue que no cuantificó el efecto de los diferentes ejercicios en las medidas de sensibilidad al dolor como en estudios previos que examinaron EIH.

Propósito El propósito de este estudio es comparar los efectos agudos de dos tipos diferentes de ejercicio de resistencia (isométrico versus isotónico) sobre la hipoalgesia inducida por el ejercicio durante una actividad agravante, en participantes con tendinopatía rotuliana.

Hipótesis La hipótesis principal es que el ejercicio isométrico inducirá un mayor alivio/reducción del dolor durante una actividad agravante en comparación con los ejercicios isotónicos.

Diseño y métodos del estudio El estudio propuesto es un ensayo de superioridad cruzado, aleatorizado, con participantes ciegos, para examinar el efecto agudo del ejercicio de fuerza isométrico versus isotónico sobre el dolor en pacientes con tendinopatía rotuliana. El ensayo se registrará previamente enclinicaltrials.gov antes de que comience la inclusión de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán hombres y mujeres de 18 a 40 años con tendinopatía rotuliana. El diagnóstico de la tendinopatía rotuliana lo realizará un fisioterapeuta (que ha sido capacitado por un reumatólogo experimentado) de la siguiente manera, de manera similar a los criterios descritos anteriormente:

    • dolor localizado en el polo inferior de la rótula durante las actividades de salto y aterrizaje
    • dolor durante la prueba en la sentadilla declinada de una sola pierna (SLDS)
    • El diagnóstico se confirmará por la presencia de rasgos característicos en las imágenes de ultrasonido (p. ej., área hipoecoica y tendón agrandado focal).
    • Dolor mínimo de 3 cm en una escala analógica visual (EVA) de 10 cm
    • Otras patologías de rodilla diagnosticables concurrentes

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa de la rodilla
  • El embarazo
  • Inyección de corticosteroides en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio isometrico
Los participantes completarán ejercicio isométrico de cuádriceps.
Los participantes realizarán un ejercicio isométrico de cuádriceps, donde deberán sostener una carga de forma estática durante 45 s con la rodilla en flexión de 60°. Esto se repetirá durante 5 series con 2 minutos de descanso entre cada serie. Se utilizará una carga del 70% de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC). MVIC se evaluará en un dinamómetro isocinético según Rio y colegas. Los participantes estarán sentados en una posición estable en el dinamómetro con la rodilla a 60° de flexión de la rodilla. Primero se familiarizarán con el procedimiento. Se darán instrucciones estandarizadas para que los participantes realicen una extensión de rodilla de esfuerzo máximo contra el dinamómetro durante 3 segundos. Después de un breve descanso, la prueba se repetirá tres veces y se registrará el par máximo MVIC durante estos tres esfuerzos.
Comparador activo: Ejercicio isotónico
Los participantes completarán la extensión dinámica de piernas.
Los participantes completarán la extensión dinámica de piernas en una máquina de extensión de piernas con un rango de movimiento de aproximadamente 90 grados de flexión a extensión completa. Cada repetición se completará con una contracción concéntrica de 3s, una isométrica de 0s y una excéntrica de 4s. Esto se repetirá durante 8 repeticiones y 5 series con 2 minutos de descanso entre cada serie, según Rio y sus colegas. La carga utilizada durante el ejercicio isotónico será equivalente a un máximo de 8 repeticiones de los participantes, que será determinada por un probador experimentado de manera estandarizada de acuerdo con las pautas de NSCA.
Otros nombres:
  • ejercicio de resistencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor durante la actividad agravante
Periodo de tiempo: base; inmediatamente después del ejercicio
La sentadilla inclinada con una sola pierna (SLDS, por sus siglas en inglés) se utilizará como actividad de provocación, ya que esta es una actividad que generalmente induce dolor en pacientes con tendinopatía rotuliana. Se les pedirá a los participantes que se paren sobre una extremidad, con el talón levantado, de modo que estén en aproximadamente 25 grados de flexión plantar. Luego se les pedirá que realicen una pequeña sentadilla, hasta unos 60 grados de flexión de la rodilla. Esto se repetirá tres veces. Los participantes proporcionarán una puntuación numérica de calificación del dolor para la sentadilla declinada en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, anclada a la izquierda con '0, sin dolor' y a la derecha con '10, el peor dolor posible'. Si los participantes tienen tendinopatía rotuliana bilateral, se utilizarán los datos del miembro "más doloroso" (indicado por los participantes) para el resultado primario.
base; inmediatamente después del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el dolor durante la actividad agravante
Periodo de tiempo: base; 45 minutos después del ejercicio
La sentadilla declinada con una sola pierna (SLDS) se realizará como se indicó anteriormente.
base; 45 minutos después del ejercicio
cambio en el umbral de dolor a la presión (kPa)
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después del ejercicio; 45 min post ejercicio
La sensibilidad al dolor se examina mediante el umbral de dolor a la presión (PPT) de los participantes. Se utilizará un algómetro portátil (Somedic, Hörby, Suecia) con una sonda de 1 cm2 (cubierta por una funda de látex desechable) para registrar el PPT. La sonda se coloca perpendicular a la piel y la presión se aumenta gradualmente a razón de 30 kPa/s. Se indicará a los participantes que indiquen cuándo la sensación cambia por primera vez de una sensación de presión a una sensación de dolor por presión. El paciente está equipado con un interruptor de mano y se le indica que presione el interruptor tan pronto como la presión provoque dolor, deteniendo el algómetro de presión. Para determinar la sensibilidad al dolor local, se realizarán PPT, en el punto del sitio más doloroso del tendón según los métodos anteriores en tendinopatía rotuliana que han demostrado confiabilidad. También se tomarán PPT en un sitio distal (en el músculo tibial anterior) para reflejar la hipoalgesia segmentaria y remotamente en el codo.
Base; Inmediatamente después del ejercicio; 45 min post ejercicio
Cambio en el grosor del tendón rotuliano (mm)
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después del ejercicio
El grosor del tendón rotuliano se medirá mediante ecografía.
Base; Inmediatamente después del ejercicio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor (durante el ejercicio)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la serie de ejercicios
Los participantes proporcionarán una puntuación de calificación numérica del dolor en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, anclada a la izquierda con '0, sin dolor' y a la derecha con '10, el peor dolor posible'.
Inmediatamente después de la serie de ejercicios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • N-20160084

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Descripción del plan IPD

IPD estará disponible del PI a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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