Akutní účinek izometrického versus izotonického rezistentního cvičení u pacientů s patelární tendinopatií
Akutní účinek izometrického versus izotonického rezistentního cvičení u pacientů s patelární tendinopatií: randomizovaná, zaslepená, zkřížená studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičení je běžně předepisovanou léčbou u pacientů s muskuloskeletální bolestí a je účinné při léčbě bolesti šlach. Je dobře zdokumentováno, že akutní záchvat aerobního nebo odporového cvičení snižuje citlivost na bolest u zdravých jedinců. Proto účinnost cvičení jako intervence může být částečně způsobena analgetickým účinkem cvičení, také nazývaným cvičením indukovaná hypoalgezie (EIH).
U tendinopatií se během rehabilitace často používá cvičení s vysokou zátěží.
Nicméně optimální režim a dávky potřebné pro snížení bolesti u pacientů s tendinopatií nejsou známy. Pochopení účinku různých forem cvičení na bolest může pomoci optimalizovat předepisování cvičení pro zvládání bolesti.
Nedávná studie Ria a kolegů zdokumentovala akutní účinek dvou různých forem odporového cvičení u pacientů s patelární tendinopatií. Studie porovnávala cvičení s izometrickým odporem (statické svalové kontrakce) ve srovnání s cvičením s izotonickým odporem (dynamické kontrakce) a zjistila, že izometrické cvičení vyvolalo větší participativní úlevu od bolesti v reakci na přitěžující úkol. Tato studie byla první, která porovnala analgetický účinek různých forem odporového cvičení u pacientů s tendinopatií.
Ačkoli se výsledky zdají slibné, omezením studie bylo to, že nekvantifikovala účinek různých cvičení na měření citlivosti na bolest jako v předchozích studiích zkoumajících EIH.
Účel Účelem této studie je porovnat akutní účinky dvou různých typů odporového cvičení (izometrické versus izotonické) na cvičením indukovanou hypoalgezii během přitěžující aktivity u účastníků s patelární tendinopatií.
Hypotéza Primární hypotéza je, že izometrické cvičení způsobí větší úlevu/snížení bolesti během přitěžující aktivity ve srovnání s izotonickými cvičeními.
Návrh studie a metody Navrhovaná studie je zaslepená, randomizovaná, zkřížená studie superiority, která zkoumá akutní účinek izometrického versus izotonického cvičení s odporem na bolest u pacientů s patelární tendinopatií. Studie bude předběžně registrována na Clinictrials.gov před zahájením zařazování účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Budou zahrnuti muži a ženy ve věku 18-40 let s patelární tendinopatií. Diagnózu patelární tendinopatie provede fyzioterapeut (který byl vyškolen zkušeným revmatologem) následovně, podobně jako dříve uvedená kritéria:
- bolest lokalizovaná na dolním pólu čéšky během skákání a přistávání
- bolest během testování na dřepu na jedné noze (SLDS)
- Diagnóza bude potvrzena přítomností charakteristických znaků na ultrazvukovém zobrazení (např. hypoechogenní oblast a fokálně zvětšená šlacha).
- Minimální bolest 3 cm na 10 cm vizuální analogové stupnici (VAS)
- Jiné souběžné diagnostikovatelné patologie kolena
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kolena
- Těhotenství
- Injekce kortikosteroidů během předchozích 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izometrické cvičení
Účastníci absolvují izometrické cvičení kvadricepsů
|
Účastníci absolvují izometrický cvik na kvadricepsy, kde musí držet zátěž staticky po dobu 45s s kolenem v 60° flexi.
Toto se bude opakovat po 5 sérií s 2 minutovou přestávkou mezi každou sérií.
Bude použito zatížení 70 % maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC).
MVIC bude hodnocena na izokinetickém dynamometru podle Rio a kolegů.
Účastníci budou sedět ve stabilní poloze na dynamometru s kolenem v 60° ohnutí kolena.
Nejprve budou seznámeni s postupem.
Účastníkům budou vydány standardizované pokyny k provádění maximálního úsilí natažení kolena proti dynamometru po dobu 3 sekund.
Po krátké přestávce se test třikrát zopakuje a během těchto tří pokusů bude MVIC zaznamenán špičkový točivý moment.
|
|
Aktivní komparátor: Izotonické cvičení
Účastníci dokončí dynamické prodlužování nohou
|
Účastníci absolvují dynamické extenze nohou na stroji na extenzi nohou s rozsahem pohybu od přibližně 90 stupňů flexe do úplné extenze.
Každé opakování bude dokončeno 3s koncentrickou kontrakcí, 0s izometrickou a 4s excentrickou kontrakcí. To se bude opakovat po 8 opakováních a po 5 sériích s 2 minutovým odpočinkem mezi každou sérií, jako u Ria a kolegů.
Zatížení použité během izotonického cvičení bude ekvivalentní účastníkům maximálně 8 opakování, které bude stanoveno zkušeným testerem standardizovaným způsobem podle směrnic NSCA.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti při zhoršující aktivitě
Časové okno: základní linie; ihned po cvičení
|
Jako provokativní aktivita bude použit dřep s poklesem jedné nohy (SLDS), protože se jedná o aktivitu, která obvykle vyvolává bolest u pacientů s patelární tendinopatií.
Účastníci budou požádáni, aby stáli na jedné končetině se zvednutou patou, takže jsou v přibližně 25 stupních plantární flexe.
Poté budou požádáni, aby provedli malý dřep, přibližně do 60 stupňů flexe v koleni.
To se bude opakovat třikrát.
Účastníci poskytnou numerické hodnocení bolesti pro pokles dřepu na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NRS), ukotvené vlevo s „0, žádná bolest“ a vpravo s „10, nejhorší možná bolest“.
Pokud mají účastníci bilaterální patelární tendinopatii, budou pro primární výsledek použita data z „nejbolestivější“ končetiny (uvedené účastníky).
|
základní linie; ihned po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna bolesti při zhoršující činnosti
Časové okno: základní linie; 45 minut po cvičení
|
Dřep s poklesem jedné nohy (SLDS) bude proveden jako výše.
|
základní linie; 45 minut po cvičení
|
|
změna prahu bolesti při tlaku (kPa)
Časové okno: Základní linie; Ihned po cvičení; 45 minut po cvičení
|
Citlivost na bolest se zkoumá pomocí prahu bolesti při tlaku (PPT).
K záznamu PPT bude použit ruční algometr (Somedic, Hörby, Švédsko) s 1 cm2 sondou (krytou jednorázovým latexovým pouzdrem).
Sonda se umístí kolmo ke kůži a tlak se postupně zvyšuje rychlostí 30 kPa/s.
Účastníci budou instruováni, aby uvedli, kdy se pocit poprvé změní z pocitu tlaku na pocit tlakové bolesti.
Pacient je vybaven ručním spínačem a je instruován, aby spínač stiskl, jakmile tlak vyvolá bolest, čímž se zastaví tlakový algometr.
Pro stanovení lokální citlivosti na bolest se provedou PPT v nejbolestivějším místě šlachy podle předchozích metod u patelární tendionopatie, které prokázaly spolehlivost.
PPT se také odeberou na distálním místě (na svalu tibialis anterior), aby odrážely segmentální hypoalgezii, a vzdáleně na lokti.
|
Základní linie; Ihned po cvičení; 45 minut po cvičení
|
|
Změna tloušťky patelární šlachy (mm)
Časové okno: Základní linie; Ihned po cvičení
|
Tloušťka patelární šlachy bude měřena ultrasonograficky
|
Základní linie; Ihned po cvičení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (během cvičení)
Časové okno: Ihned po cvičení nastavit
|
Účastníci poskytnou numerické hodnocení bolesti na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NRS), ukotvené vlevo s „0, žádná bolest“ a vpravo s „10, nejhorší možná bolest“.
|
Ihned po cvičení nastavit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20160084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patelární tendinitida
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoTechnika Onlay Patellar Resurfacing | Inlay Patellar Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityAktivní, ne náborOdstranění fibrosynoviální tkáně | Neodstranění fibrosynoviální tkáně | Patellar Non-resurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoPatellar Resurfacing | Denervace pately | Nepatelární denervaceThajsko