Ostry efekt izometrycznych i izotonicznych ćwiczeń oporowych u pacjentów z tendinopatią rzepki
Ostry efekt izometrycznych i izotonicznych ćwiczeń oporowych u pacjentów z tendinopatią rzepki: randomizowana, zaślepiona przez uczestników próba krzyżowa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia są często przepisywaną metodą leczenia pacjentów z bólem mięśniowo-szkieletowym i są skuteczne w leczeniu bólu ścięgien. Dobrze udokumentowano, że ostry atak ćwiczeń aerobowych lub oporowych zmniejsza wrażliwość na ból u zdrowych osób. Dlatego skuteczność ćwiczeń jako interwencji może częściowo wynikać z przeciwbólowego działania ćwiczeń, określanego również jako hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH).
W przypadku tendinopatii podczas rehabilitacji często stosuje się ćwiczenia z dużym obciążeniem.
Jednak optymalny tryb i dawki wymagane do zmniejszenia bólu u pacjentów z tendinopatiami nie są znane. Zrozumienie wpływu różnych form ćwiczeń na ból może pomóc zoptymalizować zalecenia dotyczące ćwiczeń w leczeniu bólu.
Niedawne badanie przeprowadzone przez Rio i współpracowników udokumentowało ostry efekt dwóch różnych form ćwiczeń oporowych u pacjentów z tendinopatią rzepki. W badaniu porównano izometryczne ćwiczenia oporowe (statyczne skurcze mięśni) z izotonicznymi ćwiczeniami oporowymi (skurcze dynamiczne) i stwierdzono, że ćwiczenia izometryczne wywoływały większą ulgę w bólu uczestniczącym w odpowiedzi na obciążające zadanie. To badanie było pierwszym, w którym porównano działanie przeciwbólowe różnych form ćwiczeń oporowych u pacjentów z tendinopatią.
Chociaż wyniki wydają się obiecujące, ograniczeniem badania było to, że nie określono ilościowo wpływu różnych ćwiczeń na pomiary wrażliwości na ból, jak w poprzednich badaniach oceniających EIH.
Cel Celem tego badania jest porównanie ostrego wpływu dwóch różnych typów ćwiczeń oporowych (izometrycznych i izotonicznych) na wywołaną wysiłkiem hipoalgezję podczas obciążającej aktywności u uczestników z tendinopatią rzepki.
Hipoteza Podstawowa hipoteza jest taka, że ćwiczenia izometryczne wywołają większą ulgę/redukcję bólu podczas obciążającej aktywności w porównaniu z ćwiczeniami izotonicznymi.
Projekt badania i metody Proponowane badanie to randomizowane, krzyżowe badanie wyższości z ślepą próbą uczestników, mające na celu zbadanie ostrego wpływu ćwiczeń oporowych izometrycznych w porównaniu z izotonicznymi na ból u pacjentów z tendinopatią rzepki. Badanie zostanie wstępnie zarejestrowane na stronie Clinicaltrials.gov przed rozpoczęciem włączania uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uwzględnieni zostaną mężczyźni i kobiety w wieku 18-40 lat, z tendinopatią rzepki. Rozpoznanie tendinopatii rzepki zostanie postawione przez fizjoterapeutę (przeszkolonego przez doświadczonego reumatologa) w następujący sposób, podobnie do wcześniej przedstawionych kryteriów:
- ból zlokalizowany w dolnym biegunie rzepki podczas czynności związanych ze skokami i lądowaniem
- ból podczas testowania przysiadu na jednej nodze (SLDS)
- Rozpoznanie zostanie potwierdzone obecnością charakterystycznych cech w badaniu ultrasonograficznym (np. obszar hipoechogeniczny i ogniskowe powiększone ścięgno).
- Minimalny ból 3 cm w 10 cm wizualnej skali analogowej (VAS)
- Inne współistniejące możliwe do zdiagnozowania patologie stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja kolana
- Ciąża
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia izometryczne
Uczestnicy wykonają izometryczne ćwiczenie mięśnia czworogłowego uda
|
Uczestnicy wykonają izometryczne ćwiczenie mięśnia czworogłowego uda, w którym muszą utrzymać obciążenie statycznie przez 45 sekund z kolanem zgiętym pod kątem 60°.
Zostanie to powtórzone w 5 seriach z 2 minutami odpoczynku między każdą serią.
Zastosowane zostanie obciążenie równe 70% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC).
MVIC zostanie oceniony w dynamometrze izokinetycznym zgodnie z Rio i współpracownikami.
Uczestnicy będą siedzieć w stabilnej pozycji na dynamometrze z kolanem pod kątem 60° zgięcia kolana.
Najpierw zapoznają się z procedurą.
Zostaną wydane standardowe instrukcje dla uczestników, aby wykonali wyprost kolana z maksymalnym wysiłkiem na dynamometrze przez 3 sekundy.
Po krótkiej przerwie test zostanie powtórzony trzykrotnie i podczas tych trzech prób zostanie zarejestrowany maksymalny moment obrotowy MVIC.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia izotoniczne
Uczestnicy wykonają dynamiczne rozciąganie nóg
|
Uczestnicy wykonają dynamiczne rozciąganie nóg na maszynie do prostowania nóg z zakresem ruchu od około 90 stopni zgięcia do pełnego wyprostu.
Każde powtórzenie zostanie zakończone skurczem koncentrycznym 3 s, skurczem izometrycznym 0 s i skurczem ekscentrycznym 4 s. Zostanie to powtórzone w 8 powtórzeniach i 5 seriach z 2-minutową przerwą między każdą serią, zgodnie z Rio i współpracownikami.
Obciążenie stosowane podczas ćwiczenia izotonicznego będzie równoważne maksymalnie 8 powtórzeniom uczestników, co zostanie określone przez doświadczonego testera w sposób znormalizowany zgodnie z wytycznymi NSCA.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu podczas obciążającej aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa; natychmiast po treningu
|
Przysiad z opadaniem jednej nogi (SLDS) zostanie wykorzystany jako czynność prowokacyjna, ponieważ jest to czynność, która zwykle wywołuje ból u pacjentów z tendinopatią rzepki.
Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie na jednej kończynie, z podniesioną piętą, tak aby byli w zgięciu podeszwowym około 25 stopni.
Następnie zostaną poproszeni o wykonanie małego przysiadu, do około 60 stopni zgięcia kolana.
Zostanie to powtórzone trzy razy.
Uczestnicy podają numeryczną ocenę bólu dla przysiadu ze spadkiem na 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS), zakotwiczonej po lewej stronie jako „0, brak bólu”, a po prawej jako „10, najgorszy możliwy ból”.
Jeśli uczestnicy mają obustronną tendinopatię rzepki, dane z „najbardziej bolesnej” kończyny (wskazanej przez uczestników) zostaną wykorzystane do głównego wyniku.
|
linia bazowa; natychmiast po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana bólu podczas obciążającej aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa; 45 minut po treningu
|
Przysiad ze spadkiem na jednej nodze (SLDS) zostanie przeprowadzony jak powyżej.
|
linia bazowa; 45 minut po treningu
|
|
zmiana progu bólu uciskowego (kPa)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po wysiłku; 45 min po treningu
|
Wrażliwość na ból jest badana przez próg bólu uciskowego (PPT) uczestników.
Do rejestracji PPT zostanie użyty ręczny algometr (Somedic, Hörby, Szwecja) z sondą o powierzchni 1 cm2 (pokrytą jednorazową osłoną lateksową).
Sondę umieszcza się prostopadle do skóry i stopniowo zwiększa ciśnienie w tempie 30 kPa/s.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wskazać, kiedy odczucie po raz pierwszy zmienia się z uczucia nacisku na uczucie bólu uciskowego.
Pacjent jest wyposażony w ręczny przełącznik i jest instruowany, aby nacisnąć przełącznik, gdy tylko ciśnienie wywoła ból, zatrzymując algometr ciśnienia.
Aby określić miejscową wrażliwość na ból, PPT zostaną wykonane w najbardziej bolesnym miejscu ścięgna, zgodnie z wcześniejszymi metodami w tendionopatii rzepki, które wykazały niezawodność.
PPT zostaną również pobrane w dystalnym miejscu (na mięśniu piszczelowym przednim), aby odzwierciedlić segmentową hipoalgezję i zdalnie w łokciu.
|
Linia bazowa; Natychmiast po wysiłku; 45 min po treningu
|
|
Zmiana grubości ścięgna rzepki (mm)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po treningu
|
Grubość ścięgna rzepki zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii
|
Linia bazowa; Natychmiast po treningu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (podczas ćwiczeń)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zestawie ćwiczeń
|
Uczestnicy podają numeryczną ocenę bólu na 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS), zakotwiczonej po lewej stronie jako „0, brak bólu”, a po prawej jako „10, najgorszy możliwy ból”.
|
Bezpośrednio po zestawie ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20160084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia izometryczne
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong