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膝蓋腱障害患者における等尺性対等張性抵抗運動の急性効果

2018年10月10日 更新者:Sinead Holden、Aalborg University

膝蓋腱障害患者における等尺性対等張性抵抗運動の急性効果:無作為化、参加者盲検、クロスオーバー試験

この研究の目的は、膝蓋腱障害のある参加者の悪化活動中の運動誘発性痛覚鈍麻に対する 2 つの異なるタイプの抵抗運動 (等尺性と等張性) の急性効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

運動は、筋骨格痛の患者に一般的に処方される治療法であり、腱痛の治療に効果的です。 有酸素運動またはレジスタンス運動を急激に行うと、健康な人の痛みに対する感受性が低下することは、十分に立証されています。 したがって、介入としての運動の有効性は、運動誘発性痛覚鈍麻 (EIH) とも呼ばれる運動の鎮痛効果に部分的に起因している可能性があります。

腱障害では、リハビリ中に高負荷抵抗運動が頻繁に使用されます。

ただし、腱障害患者の痛みを軽減するために必要な最適なモードと投与量は不明です。 さまざまな形態の運動が疼痛に及ぼす影響を理解することは、疼痛管理のための運動処方を最適化するのに役立つ可能性があります。

Rio と同僚による最近の研究では、膝蓋腱障害患者における 2 つの異なる形式の抵抗運動の急性効果が記録されています。 この研究では、アイソメトリック レジスタンス エクササイズ (静的な筋肉収縮) とアイソトニック レジスタンス エクササイズ (動的収縮) を比較し、等尺性エクササイズは、悪化するタスクに反応して、より大きな参加者の痛みの軽減を誘発することを発見しました。 この研究は、腱障害患者におけるさまざまな形態の抵抗運動の鎮痛効果を比較した最初の研究でした。

結果は有望に見えますが、この研究の限界は、EIH を調べた以前の研究のように、さまざまな運動が疼痛感受性の尺度に及ぼす影響を定量化していないことでした。

目的 この研究の目的は、膝蓋腱障害のある参加者の悪化活動中の運動誘発性痛覚鈍麻に対する 2 種類の抵抗運動 (等尺性と等張性) の急性効果を比較することです。

仮説 主な仮説は、アイソメトリック エクササイズは、アイソトニック エクササイズと比較して、悪化する活動の際により大きな痛みの緩和/軽減をもたらすというものです。

研究デザインと方法 提案された研究は、膝蓋腱障害患者の痛みに対する等尺性対等張性抵抗運動の急性効果を調べるための参加者盲検無作為クロスオーバー優越性試験です。 この試験は、clinicaltrials.gov で事前登録されます。 参加者の包含が始まる前に。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~40歳の男女で、膝蓋腱障害のある方が対象となります。 膝蓋腱障害の診断は、以前に概説した基準と同様に、次のように理学療法士 (経験豊富なリウマチ専門医によって訓練された) によって行われます。

    • ジャンプおよび着地動作中の膝蓋骨の下極に局在する痛み
    • 片足ディクローラー スクワット (SLDS) のテスト中の痛み
    • 診断は、超音波画像上の特徴的な特徴の存在によって確認されます(例、低エコー領域および限局性肥大腱)。
    • 10cmのビジュアルアナログスケール(VAS)で3cmの最小の痛み
    • 同時に診断可能なその他の膝の病状

除外基準:

  • 膝の以前の手術
  • 妊娠
  • -過去6か月以内のコルチコステロイド注射

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:等尺性運動
参加者は等尺性大腿四頭筋エクササイズを完了します
参加者は、膝を 60° 屈曲させた状態で 45 秒間静的に負荷を保持する必要がある等尺性大腿四頭筋のエクササイズを完了します。 これを5セット繰り返し、各セット間に2分の休憩を挟みます。 最大随意等尺性収縮 (MVIC) の 70% の負荷が使用されます。 MVIC は、Rio と同僚に従って等速動力計で評価されます。 参加者は、膝を 60° 屈曲させた状態で、ダイナモメーターの安定した位置に着座します。 最初に、彼らは手順に慣れます。 参加者には、ダイナモメーターに対して最大の力で膝を 3 秒間伸展するように、標準化された指示が発行されます。 短い休憩の後、テストは 3 回繰り返され、MVIC はこれら 3 回の作業中に記録されたピーク トルクになります。
アクティブコンパレータ:等張運動
参加者はダイナミックレッグエクステンションを完了します
参加者は、約 90 度の屈曲から完全伸展までの可動域を持つレッグ エクステンション マシンでダイナミック レッグ エクステンションを完了します。 各繰り返しは、3 秒のコンセントリック収縮、0 秒のアイソメトリック収縮、4 秒の偏心収縮で完了します。Rio と同僚によると、これを 8 回繰り返し、各セット間に 2 分の休憩を入れて 5 セット繰り返します。 等張運動中に使用される負荷は、参加者の最大 8 回の繰り返しに相当します。これは、NSCA ガイドラインに従って標準化された方法で経験豊富なテスターに​​よって決定されます。
他の名前:
  • 抵抗運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪化活動中の痛みの変化
時間枠:ベースライン;運動直後
シングル レッグ デクライン スクワット (SLDS) は、通常、膝蓋腱障害のある患者に痛みを誘発する活動であるため、挑発的な活動として使用されます。 参加者は、かかとを上げて片足で立つように求められるため、約 25 度の底屈になります。 次に、約 60 度の膝屈曲まで、小さなスクワットを実行するよう求められます。 これが3回繰り返されます。 参加者は、11 点の数値評価スケール (NRS) でディクダウン スクワットの数値による痛みの評価スコアを提供します。左は「0、痛みなし」、右は「10、考えられる最悪の痛み」です。 参加者が両側膝蓋腱障害を患っている場合、「最も痛い」四肢 (参加者によって示される) からのデータが主要な結果に使用されます。
ベースライン;運動直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪化する活動中の痛みの変化
時間枠:ベースライン;エクササイズ後45分
シングル レッグ デクライン スクワット (SLDS) は上記のように行われます。
ベースライン;エクササイズ後45分
圧痛閾値の変化 (kPa)
時間枠:ベースライン;運動直後;エクササイズ後45分
痛みの感受性は、参加者の圧力痛閾値 (PPT) によって調べられます。 PPT を記録するために、1 cm2 のプローブ (使い捨てのラテックス シースで覆われている) を備えたハンドヘルド 痛覚計 (Somedic、Hörby、スウェーデン) が使用されます。 プローブを皮膚に対して垂直に置き、圧力を 30 kPa/s の速度で徐々に上げます。 参加者は、感覚が最初に圧迫感から圧迫痛の感覚に変わる時期を示すように指示されます。 患者にはハンドヘルド スイッチが取り付けられており、圧力が痛みを引き起こしたらすぐにスイッチを押すように指示され、圧力アルゴリズムを停止します。 局所的な痛みの感受性を判断するために、信頼性が実証されている膝蓋腱障害の以前の方法に従って、腱の最も痛みを伴う部位でPPTが行われます。 PPTはまた、分節痛覚鈍麻を反映するために遠位部位(前脛骨筋の筋肉上)で、および肘で離れて撮影される。
ベースライン;運動直後;エクササイズ後45分
膝蓋腱の厚さの変化 (mm)
時間枠:ベースライン;運動直後
膝蓋腱の厚さは超音波検査で測定されます
ベースライン;運動直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み(運動時)
時間枠:エクササイズセット直後
参加者は、左側に「0、痛みなし」、右側に「10、考えられる最悪の痛み」で固定された、11 ポイントの数値評価スケール (NRS) で数値による痛みの評価スコアを提供します。
エクササイズセット直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月12日

一次修了 (実際)

2018年10月3日

研究の完了 (実際)

2018年10月3日

試験登録日

最初に提出

2017年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月17日

最初の投稿 (実際)

2018年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月10日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • N-20160084

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD は、合理的な要求に応じて PI から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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