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O efeito agudo do exercício de resistência isométrica versus isotônica em pacientes com tendinopatia patelar

10 de outubro de 2018 atualizado por: Sinead Holden, Aalborg University

O efeito agudo do exercício de resistência isométrica versus isotônica em pacientes com tendinopatia patelar: um estudo randomizado, cego para participantes e cruzado

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos agudos de dois tipos diferentes de exercício resistido (isométrico versus isotônico) na hipoalgesia induzida pelo exercício durante uma atividade agravante, em participantes com tendinopatia patelar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O exercício é um tratamento comumente prescrito para pacientes com dor musculoesquelética e é eficaz no tratamento da dor no tendão. Está bem documentado que uma sessão aguda de exercício aeróbico ou de resistência reduz a sensibilidade à dor em indivíduos saudáveis. Portanto, a eficácia do exercício como intervenção pode ser parcialmente devida ao efeito analgésico do exercício, também denominado hipoalgesia induzida por exercício (HIE).

Para tendinopatias, o exercício de resistência de alta carga é frequentemente usado durante a reabilitação.

No entanto, o modo ideal e as dosagens necessárias para reduzir a dor em pacientes com tendinopatias são desconhecidos. Compreender o efeito de diferentes formas de exercício na dor pode ajudar a otimizar a prescrição de exercícios para o controle da dor.

Um estudo recente de Rio e colegas documentou o efeito agudo de duas formas diferentes de exercício resistido em pacientes com tendinopatia patelar. O estudo comparou o exercício de resistência isométrica (contrações musculares estáticas) em comparação com o exercício de resistência isotônica (contrações dinâmicas) e descobriu que o exercício isométrico induziu maior alívio participativo da dor em resposta a uma tarefa agravante. Este estudo foi o primeiro a comparar o efeito analgésico de diferentes formas de exercício resistido em pacientes com tendinopatia.

Embora os resultados pareçam promissores, uma limitação do estudo foi que ele não quantificou o efeito dos diferentes exercícios nas medidas de sensibilidade à dor, como em estudos anteriores que examinaram a EIH.

Objetivo O objetivo deste estudo é comparar os efeitos agudos de dois tipos diferentes de exercício resistido (isométrico versus isotônico) na hipoalgesia induzida por exercício durante uma atividade agravante, em participantes com tendinopatia patelar.

Hipótese A hipótese primária é que o exercício isométrico irá induzir maior alívio/redução da dor durante uma atividade agravante em comparação com exercícios isotônicos.

Desenho do estudo e métodos O estudo proposto é um estudo de superioridade cruzado randomizado, cego e participante, para examinar o efeito agudo do exercício de resistência isométrica versus isotônica sobre a dor em pacientes com tendinopatia patelar. O estudo será pré-registrado em Clinicaltrials.gov antes do início da inclusão dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos homens e mulheres com idade entre 18 e 40 anos, com tendinopatia patelar. O diagnóstico de tendinopatia patelar será feito por um fisioterapeuta (treinado por um reumatologista experiente) da seguinte forma, semelhante aos critérios descritos anteriormente:

    • dor localizada no polo inferior da patela durante atividades de salto e aterrissagem
    • dor durante o teste no agachamento unipodal (SLDS)
    • O diagnóstico será confirmado pela presença de aspectos característicos na ultrassonografia (por exemplo, área hipoecóica e tendão alargado focal).
    • Dor mínima de 3 cm em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm
    • Outras patologias concomitantes do joelho diagnosticáveis

Critério de exclusão:

  • Cirurgia prévia do joelho
  • Gravidez
  • Injeção de corticosteroide nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício isométrico
Os participantes completarão exercícios isométricos de quadríceps
Os participantes realizarão exercício isométrico de quadríceps, onde devem manter uma carga estaticamente por 45s com o joelho em 60° de flexão. Isso será repetido por 5 séries com 2 minutos de descanso entre cada série. Será utilizada uma carga de 70% da contração isométrica voluntária máxima (CIVM). A CIVM será avaliada em um dinamômetro isocinético conforme Rio e colegas. Os participantes ficarão sentados em posição estável no dinamômetro com o joelho a 60° de flexão do joelho. Primeiro eles serão familiarizados com o procedimento. Instruções padronizadas serão dadas para os participantes realizarem um esforço máximo de extensão do joelho contra o dinamômetro por 3 segundos. Após uma pequena pausa, o teste será repetido três vezes e o MVIC será registrado o pico de torque durante esses três esforços.
Comparador Ativo: Exercício isotônico
Os participantes completarão a extensão dinâmica da perna
Os participantes completarão a extensão dinâmica da perna em uma máquina de extensão de perna com uma amplitude de movimento de aproximadamente 90 graus de flexão até a extensão total. Cada repetição será completada com 3s de contração concêntrica, 0s de contração isométrica e 4s de contração excêntrica. Isso será repetido por 8 repetições e por 5 séries com 2 minutos de descanso entre cada série, conforme Rio e colegas. A carga utilizada durante o exercício isotônico será equivalente a 8 repetições máximas dos participantes, que serão determinadas por um testador experiente de forma padronizada de acordo com as diretrizes da NSCA.
Outros nomes:
  • exercício resistido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor durante atividade agravante
Prazo: linha de base; imediatamente após o exercício
O agachamento unipodal (SLDS) será usado como atividade provocativa, pois esta é uma atividade que geralmente induz dor em pacientes com tendinopatia patelar. Os participantes serão solicitados a ficar em pé sobre um membro, com o calcanhar levantado, para que fiquem em aproximadamente 25 graus de flexão plantar. Eles então serão solicitados a realizar um pequeno agachamento, com cerca de 60 graus de flexão do joelho. Isso será repetido três vezes. Os participantes fornecerão uma pontuação numérica de dor para o agachamento em declínio em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS), ancorada à esquerda com '0, sem dor' e à direita com '10, pior dor possível'. Se os participantes tiverem tendinopatia patelar bilateral, os dados do membro 'mais doloroso' (indicado pelos participantes) serão usados ​​para o resultado primário.
linha de base; imediatamente após o exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na dor durante a atividade agravante
Prazo: linha de base; 45 minutos pós exercício
O agachamento descendente unipodal (SLDS) será conduzido como descrito acima.
linha de base; 45 minutos pós exercício
alteração no limiar de dor à pressão (kPa)
Prazo: Linha de base; Imediatamente após o exercício; 45 min pós exercício
A sensibilidade à dor é examinada pelo limiar de dor à pressão (PPT) dos participantes. Um algômetro de mão (Somedic, Hörby, Suécia) com uma sonda de 1 cm2 (coberta por uma bainha de látex descartável) será usado para registrar o PPT. A sonda é colocada perpendicularmente à pele e a pressão é aumentada gradualmente a uma taxa de 30 kPa/s. Os participantes serão instruídos a indicar quando a sensação muda pela primeira vez de uma sensação de pressão para uma sensação de dor por pressão. O paciente é equipado com um interruptor manual e é instruído a pressioná-lo assim que a pressão desencadear dor, parando o algômetro de pressão. Para determinar a sensibilidade à dor local, serão feitos PPTs, no ponto mais doloroso do tendão, conforme métodos anteriores em tendinopatia patelar que demonstraram confiabilidade. Os PPTs também serão obtidos em um local distal (no músculo tibial anterior) para refletir a hipoalgesia segmentar e remotamente no cotovelo.
Linha de base; Imediatamente após o exercício; 45 min pós exercício
Mudança na espessura do tendão patelar (mm)
Prazo: Linha de base; Imediatamente após o exercício
A espessura do tendão patelar será medida por ultrassonografia
Linha de base; Imediatamente após o exercício

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor (durante o exercício)
Prazo: Imediatamente após a série de exercícios
Os participantes fornecerão uma pontuação numérica de dor em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS), ancorada à esquerda com '0, sem dor' e à direita com '10, pior dor possível'.
Imediatamente após a série de exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

3 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • N-20160084

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

O IPD estará disponível no PI mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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