L'effetto acuto dell'esercizio di resistenza isometrica rispetto a quello isotonico nei pazienti con tendinopatia rotulea
L'effetto acuto dell'esercizio di resistenza isometrica rispetto a quello isotonico nei pazienti con tendinopatia rotulea: uno studio incrociato randomizzato, in cieco con partecipante
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esercizio fisico è un trattamento comunemente prescritto per i pazienti con dolore muscoloscheletrico ed è efficace nel trattamento del dolore ai tendini. È ben documentato che un attacco acuto di esercizio aerobico o di resistenza riduce la sensibilità al dolore in individui sani. Pertanto l'efficacia dell'esercizio come intervento può essere parzialmente dovuta all'effetto analgesico dell'esercizio, chiamato anche ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH).
Per le tendinopatie, durante la riabilitazione viene spesso utilizzato un esercizio di resistenza ad alto carico.
Tuttavia, la modalità e i dosaggi ottimali richiesti per ridurre il dolore nei pazienti con tendinopatie non sono noti. Comprendere l'effetto di diverse forme di esercizio sul dolore può aiutare a ottimizzare la prescrizione dell'esercizio per la gestione del dolore.
Un recente studio di Rio e colleghi ha documentato l'effetto acuto di due diverse forme di esercizio di resistenza in pazienti con tendinopatia rotulea. Lo studio ha confrontato l'esercizio di resistenza isometrica (contrazioni muscolari statiche) rispetto all'esercizio di resistenza isotonica (contrazioni dinamiche) e ha scoperto che l'esercizio isometrico induceva un maggiore sollievo dal dolore partecipativo in risposta a un compito aggravante. Questo studio è stato il primo a confrontare l'effetto analgesico di diverse forme di esercizio di resistenza in pazienti con tendinopatia.
Sebbene i risultati sembrino promettenti, un limite dello studio era che non quantificava l'effetto dei diversi esercizi sulle misure della sensibilità al dolore come negli studi precedenti che esaminavano l'EIH.
Scopo Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti acuti di due diversi tipi di esercizio di resistenza (isometrico contro isotonico) sull'ipoalgesia indotta dall'esercizio durante un'attività aggravante, nei partecipanti con tendinopatia rotulea.
Ipotesi L'ipotesi principale è che l'esercizio isometrico induca un maggiore sollievo/riduzione del dolore durante un'attività aggravante rispetto agli esercizi isotonici.
Disegno e metodi dello studio Lo studio proposto è uno studio di superiorità crossover randomizzato, in cieco con partecipante, per esaminare l'effetto acuto dell'esercizio di resistenza isometrica rispetto a quello isotonico sul dolore nei pazienti con tendinopatia rotulea. Lo studio sarà pre-registrato su clinicaltrials.gov prima dell'inizio dell'inclusione dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Research Unit for General Practice in Aalborg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno inclusi uomini e donne di età compresa tra 18 e 40 anni, con tendinopatia rotulea. La diagnosi di tendinopatia rotulea sarà effettuata da un fisioterapista (che è stato addestrato da un reumatologo esperto) come segue, simile ai criteri precedentemente delineati:
- dolore localizzato al polo inferiore della rotula durante le attività di salto e atterraggio
- dolore durante il test sullo squat con declino a una gamba sola (SLDS)
- La diagnosi sarà confermata dalla presenza di segni caratteristici all'ecografia (ad esempio, area ipoecogena e tendine focale allargato).
- Dolore minimo di 3 cm su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm
- Altre patologie concomitanti del ginocchio diagnosticabili
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio
- Gravidanza
- Iniezione di corticosteroidi nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio isometrico
I partecipanti completeranno l'esercizio isometrico del quadricipite
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I partecipanti completeranno l'esercizio isometrico del quadricipite, in cui dovranno sostenere un carico staticamente per 45 secondi con il ginocchio in flessione di 60°.
Questo sarà ripetuto per 5 serie con 2 minuti di riposo tra ogni serie.
Verrà utilizzato un carico pari al 70% della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC).
MVIC sarà valutato in un dinamometro isocinetico secondo Rio e colleghi.
I partecipanti saranno seduti in una posizione stabile nel dinamometro con il ginocchio a 60° di flessione del ginocchio.
Per prima cosa familiarizzeranno con la procedura.
Verranno fornite istruzioni standardizzate ai partecipanti per eseguire un'estensione del ginocchio di sforzo massimo contro il dinamometro per 3 secondi.
Dopo una breve pausa, il test verrà ripetuto tre volte e il MVIC sarà la coppia massima registrata durante questi tre sforzi.
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Comparatore attivo: Esercizio isotonico
I partecipanti completeranno l'estensione dinamica delle gambe
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I partecipanti completeranno l'estensione dinamica della gamba in una macchina per l'estensione della gamba con una gamma di movimento da una flessione di circa 90 gradi all'estensione completa.
Ogni ripetizione sarà completata con una contrazione concentrica di 3s, 0s isometrica e 4s di contrazione eccentrica. Questo sarà ripetuto per 8 ripetizioni e per 5 serie con 2 minuti di riposo tra ogni serie, come per Rio e colleghi.
Il carico utilizzato durante l'esercizio isotonico sarà equivalente a un massimo di 8 ripetizioni dei partecipanti, che sarà determinato da un tester esperto in modo standardizzato secondo le linee guida NSCA.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore durante l'attività aggravante
Lasso di tempo: linea di base; subito dopo l'esercizio
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Lo squat con declino della gamba singola (SLDS) verrà utilizzato come attività provocatoria, in quanto questa è un'attività che di solito induce dolore nei pazienti con tendinopatia rotulea.
Ai partecipanti verrà chiesto di stare su un arto, con il tallone sollevato, quindi si trovano a circa 25 gradi di flessione plantare.
Verrà quindi chiesto loro di eseguire un piccolo squat, a circa 60 gradi di flessione del ginocchio.
Questo sarà ripetuto tre volte.
I partecipanti forniranno un punteggio numerico di valutazione del dolore per il declino dello squat su una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS), ancorata a sinistra con "0, nessun dolore" ea destra con "10, peggior dolore possibile".
Se i partecipanti hanno tendinopatia rotulea bilaterale, i dati dell'arto "più doloroso" (indicato dai partecipanti) verranno utilizzati per l'esito primario.
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linea di base; subito dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione del dolore durante l'attività aggravante
Lasso di tempo: linea di base; 45 minuti dopo l'esercizio
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Lo squat con declino della gamba singola (SLDS) sarà condotto come sopra.
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linea di base; 45 minuti dopo l'esercizio
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variazione della soglia del dolore da pressione (kPa)
Lasso di tempo: Linea di base; Subito dopo l'esercizio; 45 minuti dopo l'esercizio
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La sensibilità al dolore viene esaminata dalla soglia del dolore alla pressione dei partecipanti (PPT).
Per registrare il PPT verrà utilizzato un algometro portatile (Somedic, Hörby, Svezia) con una sonda da 1 cm2 (coperta da una guaina in lattice monouso).
La sonda viene posizionata perpendicolarmente alla pelle e la pressione viene aumentata gradualmente a una velocità di 30 kPa/s.
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare quando la sensazione cambia per la prima volta da una sensazione di pressione, a una sensazione di dolore da pressione.
Il paziente è dotato di un interruttore manuale e viene istruito a premere l'interruttore non appena la pressione provoca dolore, arrestando l'algometro della pressione.
Per determinare la sensibilità al dolore locale, verranno eseguiti i PPT, nel punto più doloroso del tendine, come da metodi precedenti nella tendinopatia rotulea che hanno dimostrato affidabilità.
I PPT saranno anche prelevati in un sito distale (sul muscolo del tibiale anteriore) per riflettere l'ipoalgesia segmentale e in remoto al gomito.
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Linea di base; Subito dopo l'esercizio; 45 minuti dopo l'esercizio
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Variazione dello spessore del tendine rotuleo (mm)
Lasso di tempo: Linea di base; Immediatamente dopo l'esercizio
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Lo spessore del tendine rotuleo sarà misurato mediante ecografia
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Linea di base; Immediatamente dopo l'esercizio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore (durante l'esercizio)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la serie di esercizi
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I partecipanti forniranno un punteggio numerico di valutazione del dolore su una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS), ancorata a sinistra con "0, nessun dolore" e a destra con "10, peggior dolore possibile".
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Immediatamente dopo la serie di esercizi
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Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20160084
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