- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03528746
Het acute effect van isometrische versus isotone weerstandsoefeningen bij patiënten met patellatendinopathie
Het acute effect van isometrische versus isotone weerstandsoefeningen bij patiënten met patellatendinopathie: een gerandomiseerde, geblindeerde, cross-over-studie met deelnemers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oefening is een vaak voorgeschreven behandeling voor patiënten met musculoskeletale pijn en is effectief bij de behandeling van peespijn. Het is goed gedocumenteerd dat een acute aanval van aerobe of weerstandsoefeningen de gevoeligheid voor pijn bij gezonde personen vermindert. Daarom kan de effectiviteit van lichaamsbeweging als interventie gedeeltelijk te wijten zijn aan het analgetische effect van lichaamsbeweging, ook wel inspanningsgeïnduceerde hypoalgesie (EIH) genoemd.
Voor tendinopathieën wordt tijdens de revalidatie vaak gebruik gemaakt van oefeningen met een hoge belastingsweerstand.
De optimale modus en doseringen die nodig zijn om pijn bij patiënten met tendinopathieën te verminderen, zijn echter onbekend. Het begrijpen van het effect van verschillende vormen van lichaamsbeweging op pijn kan helpen bij het optimaliseren van het voorschrijven van lichaamsbeweging voor pijnbeheersing.
Een recente studie van Rio en collega's documenteerde het acute effect van twee verschillende vormen van weerstandsoefeningen bij patiënten met patellatendinopathie. De studie vergeleek isometrische weerstandsoefeningen (statische spiercontracties) in vergelijking met isotone weerstandsoefeningen (dynamische contracties) en vond dat isometrische oefening een grotere participatieve pijnverlichting veroorzaakte als reactie op een verzwarende taak. Deze studie was de eerste die het analgetische effect van verschillende vormen van krachttraining bij patiënten met tendinopathie vergeleek.
Hoewel de resultaten veelbelovend lijken, was een beperking van het onderzoek dat het niet het effect kwantificeerde van de verschillende oefeningen op metingen van pijngevoeligheid, zoals in eerdere onderzoeken naar EIH.
Doel Het doel van deze studie is het vergelijken van de acute effecten van twee verschillende soorten weerstandsoefeningen (isometrisch versus isotoon) op door inspanning veroorzaakte hypoalgesie tijdens een verzwarende activiteit, bij deelnemers met patellaire tendinopathie.
Hypothese De primaire hypothese is dat isometrische oefeningen meer pijnverlichting/vermindering zullen geven tijdens een verzwarende activiteit in vergelijking met isotone oefeningen.
Onderzoeksopzet en methoden Het voorgestelde onderzoek is een geblindeerde, gerandomiseerde cross-over superioriteitsstudie voor deelnemers, om het acute effect van isometrische versus isotone weerstandsoefeningen op pijn bij patiënten met patellatendinopathie te onderzoeken. De proef wordt vooraf geregistreerd op clinicaltrials.gov voordat de inclusie van deelnemers begint.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen van 18-40 jaar met patellaire tendinopathie zullen worden opgenomen. Diagnose van patellaire tendinopathie zal door een fysiotherapeut (die is opgeleid door een ervaren reumatoloog) als volgt worden gesteld, vergelijkbaar met de eerder geschetste criteria:
- pijn gelokaliseerd in de onderpool van de patella tijdens spring- en landingsactiviteiten
- pijn tijdens het testen op de single-leg verval squat (SLDS)
- De diagnose wordt bevestigd door de aanwezigheid van kenmerkende kenmerken op echografie (bijv. hypoechoisch gebied en focale vergrote pees).
- Minimale pijn van 3 cm op een visuele analoge schaal van 10 cm (VAS)
- Andere gelijktijdige diagnosticeerbare kniepathologieën
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de knie
- Zwangerschap
- Injectie met corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Isometrische oefening
Deelnemers zullen isometrische quadricepsoefeningen uitvoeren
|
Deelnemers zullen een isometrische quadriceps-oefening doen, waarbij ze een last statisch moeten vasthouden gedurende 45 seconden met hun knie in 60° flexie.
Dit wordt herhaald voor 5 sets met 2 minuten rust tussen elke set.
Er wordt een belasting van 70% van de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) gebruikt.
MVIC zal worden beoordeeld in een isokinetische dynamometer volgens Rio en collega's.
Deelnemers zitten in een stabiele positie op de dynamometer met de knie in 60° knieflexie.
Eerst worden ze vertrouwd gemaakt met de procedure.
Er zullen gestandaardiseerde instructies worden gegeven aan de deelnemers om gedurende 3 seconden een knie-extensie met maximale inspanning tegen de dynamometer uit te voeren.
Na een korte pauze wordt de test drie keer herhaald en wordt tijdens deze drie pogingen het maximale koppel geregistreerd.
|
Actieve vergelijker: Isotone oefening
Deelnemers zullen dynamische beenextensie voltooien
|
Deelnemers zullen dynamische beenextensie uitvoeren in een beenextensiemachine met een bewegingsbereik van ongeveer 90 graden flexie tot volledige extensie.
Elke herhaling wordt voltooid met een 3s concentrische contractie, 0s isometrische en 4s excentrische contractie. Dit wordt herhaald voor 8 herhalingen en voor 5 sets met 2 minuten rust tussen elke set, volgens Rio en collega's.
De belasting die tijdens de isotone oefening wordt gebruikt, is gelijk aan het maximum van 8 herhalingen van de deelnemer, dat wordt bepaald door een ervaren tester op een gestandaardiseerde manier volgens de NSCA-richtlijnen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in pijn tijdens verzwarende activiteit
Tijdsspanne: basislijn; direct na het sporten
|
Als provocerende activiteit zal de Single Leg Decal Squat (SLDS) worden gebruikt, aangezien dit een activiteit is die meestal pijn veroorzaakt bij patiënten met patellatendinopathie.
Deelnemers wordt gevraagd om op één ledemaat te gaan staan, met hun hiel omhoog, zodat ze ongeveer 25 graden plantairflexie hebben.
Ze zullen dan worden gevraagd om een kleine hurkzit uit te voeren, tot ongeveer 60 graden knieflexie.
Dit wordt drie keer herhaald.
Deelnemers geven een numerieke pijnbeoordelingsscore voor de neerwaartse squat op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS), links verankerd met '0, geen pijn' en rechts met '10, ergst mogelijke pijn'.
Als deelnemers bilaterale patellaire tendinopathie hebben, worden gegevens van de 'meest pijnlijke' ledemaat (aangegeven door deelnemers) gebruikt voor de primaire uitkomst.
|
basislijn; direct na het sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in pijn tijdens verzwarende activiteit
Tijdsspanne: basislijn; 45 minuten na het sporten
|
De Single Leg Decal Squat (SLDS) wordt uitgevoerd zoals hierboven beschreven.
|
basislijn; 45 minuten na het sporten
|
verandering in drukpijndrempel (kPa)
Tijdsspanne: Basislijn; Direct na het sporten; 45 min na het sporten
|
Pijngevoeligheid wordt onderzocht door de drukpijndrempel (PPT) van de deelnemers.
Een draagbare algometer (Somedic, Hörby, Zweden) met een sonde van 1 cm2 (bedekt door een wegwerpbare latexhuls) zal worden gebruikt om de PPT vast te leggen.
De sonde wordt loodrecht op de huid geplaatst en de druk wordt geleidelijk opgevoerd met een snelheid van 30 kPa/s.
Deelnemers krijgen de instructie om aan te geven wanneer het gevoel voor het eerst verandert van een gevoel van druk in een gevoel van drukpijn.
De patiënt krijgt een handschakelaar en wordt geïnstrueerd om op de schakelaar te drukken zodra de druk pijn veroorzaakt, waardoor de drukalgometer stopt.
Om de lokale pijngevoeligheid te bepalen, zullen PPT's worden uitgevoerd op het meest pijnlijke punt van de pees volgens eerdere methoden bij patellaire tendinopathie die hun betrouwbaarheid hebben aangetoond.
PPT's zullen ook worden genomen op een distale plaats (op de spier van de tibialis anterior) om segmentale hypoalgesie weer te geven en op afstand bij de elleboog.
|
Basislijn; Direct na het sporten; 45 min na het sporten
|
Verandering in patellapeesdikte (mm)
Tijdsspanne: Basislijn; Meteen na het sporten
|
De dikte van de patellapees wordt gemeten door middel van echografie
|
Basislijn; Meteen na het sporten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn (tijdens inspanning)
Tijdsspanne: Direct na de training ingesteld
|
Deelnemers geven een numerieke pijnbeoordelingsscore op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS), links verankerd met '0, geen pijn' en rechts met '10, ergst mogelijke pijn'.
|
Direct na de training ingesteld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20160084
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patellaire tendinitis
-
NYU Langone HealthVoltooidPatellar Femoraal SyndroomVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaIngetrokkenTendinitis van de biceps | Biceps; Tenosynovitis | Bicipitale tendinitis, linkerschouder | Bicipitale tendinitis, rechterschouder | Bicipitale tendinitis, niet-gespecificeerde schouder | Aandoening van de bicepspeesVerenigde Staten
-
Bispebjerg HospitalWervingKnieschijf; TendinitisDenemarken
-
NYU Langone HealthBeëindigdVerkalkte tendinitisVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityVoltooidPatellaire tendinitisVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterIngetrokken
-
Orthopedisch Centrum Oost NederlandVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidBiceps tendinitisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeNog niet aan het werven
-
Lakehead UniversityOnbekend
Klinische onderzoeken op Isometrische oefening
-
Obafemi Awolowo UniversityVoltooid