Den akutte effekten av isometrisk versus isotonisk motstandstrening hos pasienter med patellar tendinopati
Den akutte effekten av isometrisk versus isotonisk motstandstrening hos pasienter med patellar tendinopati: en randomisert, deltakerblind, crossover-forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trening er en vanlig foreskrevet behandling for pasienter med muskel- og skjelettsmerter, og er effektiv i behandling av senesmerter. Det er godt dokumentert at et akutt anfall av aerobic eller motstandsøvelser reduserer følsomheten for smerte hos friske individer. Derfor kan effekten av trening som intervensjon delvis skyldes den smertestillende effekten av trening, også kalt treningsindusert hypoalgesi (EIH).
For tendinopatier blir trening med høy belastningsmotstand ofte brukt under rehabilitering.
Imidlertid er den optimale modusen og dosene som kreves for å redusere smerte hos pasienter med tendinopatier ukjent. Å forstå effekten av ulike treningsformer på smerte kan bidra til å optimalisere forskrivningen av trening for smertebehandling.
En fersk studie av Rio og kolleger dokumenterte den akutte effekten av to forskjellige former for motstandstrening hos pasienter med patellar tendinopati. Studien sammenlignet isometrisk motstandstrening (statiske muskelsammentrekninger) sammenlignet med isotoniske motstandstrening (dynamiske sammentrekninger) og fant at isometrisk trening induserte større deltakende smertelindring som svar på en skjerpende oppgave. Denne studien var den første som sammenlignet den smertestillende effekten av ulike former for motstandstrening hos pasienter med tendinopati.
Selv om resultatene virker lovende, var en begrensning ved studien at den ikke kvantifiserte effekten av de forskjellige øvelsene på mål på smertefølsomhet som i tidligere studier som undersøkte EIH.
Formål Formålet med denne studien er å sammenligne de akutte effektene av to forskjellige typer motstandstrening (isometrisk versus isotonisk) på treningsindusert hypoalgesi under en forverrende aktivitet, hos deltakere med patellar tendinopati.
Hypotese Den primære hypotesen er at isometrisk trening vil indusere større smertelindring/reduksjon under en skjerpende aktivitet sammenlignet med isotoniske øvelser.
Studiedesign og metoder Den foreslåtte studien er en deltaker blindet, randomisert crossover-overlegenhetsstudie, for å undersøke akutt effekt av isometrisk versus isotonisk motstandstrening på smerte hos pasienter med patellar tendinopati. Forsøket vil være forhåndsregistrert på clinicaltrials.gov før inkludering av deltakere starter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn og kvinner i alderen 18-40 år, med patellar tendinopati vil bli inkludert. Diagnose av patellar tendinopati vil bli stilt av en fysioterapeut (som er utdannet av en erfaren revmatolog) som følger, i likhet med tidligere skisserte kriterier:
- smerter lokalisert til den nedre pol av patella under hopp- og landingsaktiviteter
- smerte under testing på single-leg decline squat (SLDS)
- Diagnosen vil bli bekreftet av tilstedeværelsen av karakteristiske trekk ved ultralydavbildning (f.eks. hypoekkoisk område og fokal forstørret sene).
- Minimum smerte på 3 cm på en 10 cm visuell analog skala (VAS)
- Andre samtidige diagnostiserbare knepatologier
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon av kneet
- Svangerskap
- Kortikosteroidinjeksjon innen de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Isometrisk øvelse
Deltakerne vil gjennomføre isometrisk quadriceps-øvelse
|
Deltakerne vil gjennomføre isometrisk quadriceps-øvelse, hvor de må holde en belastning statisk i 45s med kneet i 60° fleksjon.
Dette gjentas i 5 sett med 2 minutters hvile mellom hvert sett.
En belastning på 70 % av den maksimale frivillige isometriske kontraksjonen (MVIC) vil bli brukt.
MVIC vil bli vurdert i et isokinetisk dynamometer i henhold til Rio og kolleger.
Deltakerne vil sitte i en stabil stilling i dynamometeret med kneet ved 60° av knefleksjon.
Først vil de bli kjent med prosedyren.
Standardiserte instruksjoner vil bli gitt for deltakerne om å utføre en maksimal anstrengelse av kneekstensjon mot dynamometeret i 3 sekunder.
Etter en kort pause vil testen gjentas tre ganger og MVIC vil bli registrert med maksimalt dreiemoment under disse tre forsøkene.
|
|
Aktiv komparator: Isotonisk trening
Deltakerne vil fullføre dynamisk benforlengelse
|
Deltakerne vil fullføre dynamisk benforlengelse i en benforlengelsesmaskin med et bevegelsesområde fra ca. 90 graders fleksjon til full ekstensjon.
Hver repetisjon vil bli fullført med en 3s konsentrisk sammentrekning, 0s isometrisk og 4s eksentrisk sammentrekning. Dette vil bli gjentatt for 8 repetisjoner og for 5 sett med 2 minutters hvile mellom hvert sett, i henhold til Rio og kollegaer.
Belastningen som brukes under den isotoniske øvelsen vil tilsvare deltakernes maksimum 8 repetisjoner, som vil bli bestemt av en erfaren tester på en standardisert måte i henhold til NSCAs retningslinjer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte under skjerpende aktivitet
Tidsramme: grunnlinje; umiddelbart etter trening
|
Single leg decline squat (SLDS) vil bli brukt som provoserende aktivitet, da dette er en aktivitet som vanligvis induserer smerte hos pasienter med patellar tendinopati.
Deltakerne vil bli bedt om å stå på ett lem, med hælen hevet, slik at de er i omtrent 25 grader av plantarfleksjon.
De vil da bli bedt om å utføre en liten knebøy, til ca 60 graders knefleksjon.
Dette gjentas tre ganger.
Deltakerne vil gi en numerisk smertevurderingsscore for nedbøyningen på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), forankret til venstre med "0, ingen smerte" og til høyre med "10, verst mulig smerte".
Hvis deltakerne har bilateral patellar tendinopati, vil data fra det 'mest smertefulle' lemmet (angitt av deltakerne) bli brukt for det primære resultatet.
|
grunnlinje; umiddelbart etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i smerte under skjerpende aktivitet
Tidsramme: grunnlinje; 45 minutter etter trening
|
Single leg decline squat (SLDS) vil bli utført som ovenfor.
|
grunnlinje; 45 minutter etter trening
|
|
endring i trykksmerteterskel (kPa)
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter trening; 45 min etter trening
|
Smertesensitivitet undersøkes ved deltakernes trykksmerteterskel (PPT).
Et håndholdt algometer (Somedic, Hörby, Sverige) med en 1 cm2 sonde (dekket av en engangs latekshylse) vil bli brukt til å registrere PPT.
Sonden plasseres vinkelrett på huden og trykket økes gradvis med en hastighet på 30 kPa/s.
Deltakerne vil bli bedt om å angi når følelsen først endres fra en følelse av trykk, til en følelse av trykksmerte.
Pasienten er utstyrt med en håndholdt bryter og blir bedt om å trykke på bryteren så snart trykket utløser smerte, og stopper trykkalgometret.
For å bestemme lokal smertefølsomhet, vil PPTs bli utført på det mest smertefulle stedet på senen i henhold til tidligere metoder for patellar tendionopati som har vist pålitelighet.
PPTer vil også bli tatt på et distalt sted (på muskelen i tibialis anterior) for å reflektere segmentell hypoalgesi og fjernt ved albuen.
|
Grunnlinje; Umiddelbart etter trening; 45 min etter trening
|
|
Endring i patellar senetykkelse (mm)
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter trening
|
Tykkelsen av patellasenen vil bli målt ved ultralyd
|
Grunnlinje; Umiddelbart etter trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter (under trening)
Tidsramme: Umiddelbart etter treningssett
|
Deltakerne vil gi en numerisk smertevurderingsscore på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), forankret til venstre med "0, ingen smerte" og til høyre med "10, verst mulig smerte".
|
Umiddelbart etter treningssett
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20160084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .