Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte effekt af isometrisk versus isotonisk modstandsøvelse hos patienter med patellar tendinopati

10. oktober 2018 opdateret af: Sinead Holden, Aalborg University

Den akutte effekt af isometrisk versus isotonisk modstandsøvelse hos patienter med patellar tendinopati: et randomiseret, deltagerblindet, crossover-forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de akutte effekter af to forskellige typer modstandsøvelser (isometrisk versus isotonisk) på træningsinduceret hypoalgesi under en forværrende aktivitet hos deltagere med patella tendinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Motion er en almindeligt ordineret behandling til patienter med muskel- og skeletsmerter og er effektiv til behandling af senesmerter. Det er veldokumenteret, at et akut anfald af aerob eller modstandsøvelser reducerer følsomheden over for smerte hos raske individer. Effekten af ​​træning som intervention kan derfor delvist skyldes den smertestillende effekt af træning, også kaldet træningsinduceret hypoalgesi (EIH).

Til tendinopatier bruges motion med høj belastningsmodstand ofte under genoptræning.

Den optimale måde og doseringer, der kræves til at reducere smerte hos patienter med tendinopatier, er imidlertid ukendt. At forstå effekten af ​​forskellige træningsformer på smerte kan hjælpe med at optimere ordinationen af ​​træning til smertebehandling.

En nylig undersøgelse foretaget af Rio og kolleger dokumenterede den akutte effekt af to forskellige former for modstandsøvelser hos patienter med patella tendinopati. Undersøgelsen sammenlignede isometrisk modstandsøvelse (statiske muskelsammentrækninger) sammenlignet med isotonisk modstandsøvelse (dynamiske sammentrækninger) og fandt, at isometrisk træning inducerede større deltagende smertelindring som reaktion på en skærpende opgave. Denne undersøgelse var den første til at sammenligne den smertestillende effekt af forskellige former for modstandsøvelser hos patienter med tendinopati.

Selvom resultaterne ser lovende ud, var en begrænsning ved undersøgelsen, at den ikke kvantificerede effekten af ​​de forskellige øvelser på mål for smertefølsomhed som i tidligere undersøgelser, der undersøgte EIH.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de akutte effekter af to forskellige typer af modstandsøvelser (isometrisk versus isotonisk) på træningsinduceret hypoalgesi under en forværrende aktivitet hos deltagere med patellar tendinopati.

Hypotese Den primære hypotese er, at isometrisk træning vil inducere større smertelindring/reduktion under en forværrende aktivitet sammenlignet med isotoniske øvelser.

Undersøgelsesdesign og -metoder Det foreslåede studie er et blindet, randomiseret crossover-overlegenhedsforsøg for at undersøge den akutte effekt af isometrisk versus isotonisk modstandsøvelse på smerter hos patienter med patellar tendinopati. Forsøget vil blive forhåndsregistreret på clinicaltrials.gov før inklusion af deltagere påbegyndes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-40 år, med patella tendinopati vil blive inkluderet. Diagnose af patellar tendinopati vil blive stillet af en fysioterapeut (som er blevet uddannet af en erfaren reumatolog) som følger, svarende til tidligere skitserede kriterier:

    • smerter lokaliseret til knæskallens inferior pol under spring- og landingsaktiviteter
    • smerter under test på single-leg decline squat (SLDS)
    • Diagnosen vil blive bekræftet ved tilstedeværelsen af ​​karakteristiske træk på ultralydsbilleddannelse (f.eks. hypoekkoisk område og fokal forstørret sene).
    • Minimum smerte på 3 cm på en 10 cm visuel analog skala (VAS)
    • Andre samtidige diagnoserbare knæpatologier

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation af knæet
  • Graviditet
  • Kortikosteroidinjektion inden for de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isometrisk øvelse
Deltagerne vil gennemføre isometrisk quadriceps-øvelse
Deltagerne vil gennemføre isometrisk quadriceps-øvelse, hvor de skal holde en belastning statisk i 45s med deres knæ i 60° fleksion. Dette gentages i 5 sæt med 2 minutters pause mellem hvert sæt. En belastning på 70 % af den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) vil blive brugt. MVIC vil blive vurderet i et isokinetisk dynamometer ifølge Rio og kolleger. Deltagerne vil blive siddende i en stabil position i dynamometeret med knæet ved 60° af knæbøjning. Først vil de blive bekendt med proceduren. Standardiserede instruktioner vil blive udstedt til deltagerne om at udføre en maksimal anstrengelse af knæforlængelsen mod dynamometeret i 3 sekunder. Efter en kort pause vil testen blive gentaget tre gange, og MVIC vil blive registreret maksimalt drejningsmoment under disse tre forsøg.
Aktiv komparator: Isotonisk træning
Deltagerne vil gennemføre dynamisk benforlængelse
Deltagerne vil gennemføre dynamisk benforlængelse i en benforlængelsemaskine med et bevægelsesområde fra cirka 90 graders fleksion til fuld ekstension. Hver gentagelse vil blive afsluttet med en 3s koncentrisk kontraktion, 0s isometrisk og 4s excentrisk kontraktion. Dette vil blive gentaget i 8 gentagelser og i 5 sæt med 2 minutters pause mellem hvert sæt, ifølge Rio og kolleger. Belastningen brugt under den isotoniske øvelse vil svare til deltagernes maksimum 8 gentagelser, som vil blive bestemt af en erfaren tester på en standardiseret måde i henhold til NSCAs retningslinjer.
Andre navne:
  • modstandsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte under forværrende aktivitet
Tidsramme: baseline; umiddelbart efter træning
Single leg decline squat (SLDS) vil blive brugt som den provokerende aktivitet, da dette er en aktivitet, der normalt fremkalder smerter hos patienter med patellar tendinopati. Deltagerne vil blive bedt om at stå på et lem med hævet hæl, så de er i cirka 25 graders plantarfleksion. De vil derefter blive bedt om at udføre en lille squat, til omkring 60 graders knæbøjning. Dette vil blive gentaget tre gange. Deltagerne vil give en numerisk smertevurderingsscore for decline squat på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), forankret til venstre med '0, ingen smerte' og til højre med '10, værst mulig smerte'. Hvis deltagerne har bilateral patella tendinopati, vil data fra det 'mest smertefulde' lem (angivet af deltagerne) blive brugt til det primære resultat.
baseline; umiddelbart efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerte under forværrende aktivitet
Tidsramme: baseline; 45 minutter efter træning
Single leg decline squat (SLDS) vil blive udført som ovenfor.
baseline; 45 minutter efter træning
ændring i tryksmertetærskel (kPa)
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter træning; 45 min efter træning
Smertefølsomhed undersøges ved deltagernes tryksmertetærskel (PPT). Et håndholdt algometer (Somedic, Hörby, Sverige) med en 1-cm2 sonde (dækket af en engangs latexkappe) vil blive brugt til at registrere PPT. Sonden placeres vinkelret på huden, og trykket øges gradvist med en hastighed på 30 kPa/s. Deltagerne vil blive instrueret i at angive, hvornår fornemmelsen først ændrer sig fra en fornemmelse af tryk til en fornemmelse af tryksmerte. Patienten er udstyret med en håndholdt kontakt og bliver bedt om at trykke på kontakten, så snart trykket udløser smerte, hvilket stopper trykalgometret. For at bestemme lokal smertefølsomhed vil PPT'er blive udført på det mest smertefulde sted på senen i henhold til tidligere metoder til patellar tendionopati, som har vist pålidelighed. PPT'er vil også blive taget på et distalt sted (på musklen i tibialis anterior) for at afspejle segmental hypoalgesi og fjernt ved albuen.
Baseline; Umiddelbart efter træning; 45 min efter træning
Ændring i patellar senetykkelse (mm)
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter træning
Tykkelsen af ​​patellasenen vil blive målt ved ultralyd
Baseline; Umiddelbart efter træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter (under træning)
Tidsramme: Umiddelbart efter træningssæt
Deltagerne vil give en numerisk smertevurderingsscore på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), forankret til venstre med '0, ingen smerte' og til højre med '10, værst mulig smerte'.
Umiddelbart efter træningssæt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20160084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgængelig fra PI efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patella tendinitis

Kliniske forsøg med Isometrisk øvelse

3
Abonner