- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03528746
Den akutte effekt af isometrisk versus isotonisk modstandsøvelse hos patienter med patellar tendinopati
Den akutte effekt af isometrisk versus isotonisk modstandsøvelse hos patienter med patellar tendinopati: et randomiseret, deltagerblindet, crossover-forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motion er en almindeligt ordineret behandling til patienter med muskel- og skeletsmerter og er effektiv til behandling af senesmerter. Det er veldokumenteret, at et akut anfald af aerob eller modstandsøvelser reducerer følsomheden over for smerte hos raske individer. Effekten af træning som intervention kan derfor delvist skyldes den smertestillende effekt af træning, også kaldet træningsinduceret hypoalgesi (EIH).
Til tendinopatier bruges motion med høj belastningsmodstand ofte under genoptræning.
Den optimale måde og doseringer, der kræves til at reducere smerte hos patienter med tendinopatier, er imidlertid ukendt. At forstå effekten af forskellige træningsformer på smerte kan hjælpe med at optimere ordinationen af træning til smertebehandling.
En nylig undersøgelse foretaget af Rio og kolleger dokumenterede den akutte effekt af to forskellige former for modstandsøvelser hos patienter med patella tendinopati. Undersøgelsen sammenlignede isometrisk modstandsøvelse (statiske muskelsammentrækninger) sammenlignet med isotonisk modstandsøvelse (dynamiske sammentrækninger) og fandt, at isometrisk træning inducerede større deltagende smertelindring som reaktion på en skærpende opgave. Denne undersøgelse var den første til at sammenligne den smertestillende effekt af forskellige former for modstandsøvelser hos patienter med tendinopati.
Selvom resultaterne ser lovende ud, var en begrænsning ved undersøgelsen, at den ikke kvantificerede effekten af de forskellige øvelser på mål for smertefølsomhed som i tidligere undersøgelser, der undersøgte EIH.
Formål Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de akutte effekter af to forskellige typer af modstandsøvelser (isometrisk versus isotonisk) på træningsinduceret hypoalgesi under en forværrende aktivitet hos deltagere med patellar tendinopati.
Hypotese Den primære hypotese er, at isometrisk træning vil inducere større smertelindring/reduktion under en forværrende aktivitet sammenlignet med isotoniske øvelser.
Undersøgelsesdesign og -metoder Det foreslåede studie er et blindet, randomiseret crossover-overlegenhedsforsøg for at undersøge den akutte effekt af isometrisk versus isotonisk modstandsøvelse på smerter hos patienter med patellar tendinopati. Forsøget vil blive forhåndsregistreret på clinicaltrials.gov før inklusion af deltagere påbegyndes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder i alderen 18-40 år, med patella tendinopati vil blive inkluderet. Diagnose af patellar tendinopati vil blive stillet af en fysioterapeut (som er blevet uddannet af en erfaren reumatolog) som følger, svarende til tidligere skitserede kriterier:
- smerter lokaliseret til knæskallens inferior pol under spring- og landingsaktiviteter
- smerter under test på single-leg decline squat (SLDS)
- Diagnosen vil blive bekræftet ved tilstedeværelsen af karakteristiske træk på ultralydsbilleddannelse (f.eks. hypoekkoisk område og fokal forstørret sene).
- Minimum smerte på 3 cm på en 10 cm visuel analog skala (VAS)
- Andre samtidige diagnoserbare knæpatologier
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation af knæet
- Graviditet
- Kortikosteroidinjektion inden for de foregående 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Isometrisk øvelse
Deltagerne vil gennemføre isometrisk quadriceps-øvelse
|
Deltagerne vil gennemføre isometrisk quadriceps-øvelse, hvor de skal holde en belastning statisk i 45s med deres knæ i 60° fleksion.
Dette gentages i 5 sæt med 2 minutters pause mellem hvert sæt.
En belastning på 70 % af den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) vil blive brugt.
MVIC vil blive vurderet i et isokinetisk dynamometer ifølge Rio og kolleger.
Deltagerne vil blive siddende i en stabil position i dynamometeret med knæet ved 60° af knæbøjning.
Først vil de blive bekendt med proceduren.
Standardiserede instruktioner vil blive udstedt til deltagerne om at udføre en maksimal anstrengelse af knæforlængelsen mod dynamometeret i 3 sekunder.
Efter en kort pause vil testen blive gentaget tre gange, og MVIC vil blive registreret maksimalt drejningsmoment under disse tre forsøg.
|
Aktiv komparator: Isotonisk træning
Deltagerne vil gennemføre dynamisk benforlængelse
|
Deltagerne vil gennemføre dynamisk benforlængelse i en benforlængelsemaskine med et bevægelsesområde fra cirka 90 graders fleksion til fuld ekstension.
Hver gentagelse vil blive afsluttet med en 3s koncentrisk kontraktion, 0s isometrisk og 4s excentrisk kontraktion. Dette vil blive gentaget i 8 gentagelser og i 5 sæt med 2 minutters pause mellem hvert sæt, ifølge Rio og kolleger.
Belastningen brugt under den isotoniske øvelse vil svare til deltagernes maksimum 8 gentagelser, som vil blive bestemt af en erfaren tester på en standardiseret måde i henhold til NSCAs retningslinjer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i smerte under forværrende aktivitet
Tidsramme: baseline; umiddelbart efter træning
|
Single leg decline squat (SLDS) vil blive brugt som den provokerende aktivitet, da dette er en aktivitet, der normalt fremkalder smerter hos patienter med patellar tendinopati.
Deltagerne vil blive bedt om at stå på et lem med hævet hæl, så de er i cirka 25 graders plantarfleksion.
De vil derefter blive bedt om at udføre en lille squat, til omkring 60 graders knæbøjning.
Dette vil blive gentaget tre gange.
Deltagerne vil give en numerisk smertevurderingsscore for decline squat på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), forankret til venstre med '0, ingen smerte' og til højre med '10, værst mulig smerte'.
Hvis deltagerne har bilateral patella tendinopati, vil data fra det 'mest smertefulde' lem (angivet af deltagerne) blive brugt til det primære resultat.
|
baseline; umiddelbart efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i smerte under forværrende aktivitet
Tidsramme: baseline; 45 minutter efter træning
|
Single leg decline squat (SLDS) vil blive udført som ovenfor.
|
baseline; 45 minutter efter træning
|
ændring i tryksmertetærskel (kPa)
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter træning; 45 min efter træning
|
Smertefølsomhed undersøges ved deltagernes tryksmertetærskel (PPT).
Et håndholdt algometer (Somedic, Hörby, Sverige) med en 1-cm2 sonde (dækket af en engangs latexkappe) vil blive brugt til at registrere PPT.
Sonden placeres vinkelret på huden, og trykket øges gradvist med en hastighed på 30 kPa/s.
Deltagerne vil blive instrueret i at angive, hvornår fornemmelsen først ændrer sig fra en fornemmelse af tryk til en fornemmelse af tryksmerte.
Patienten er udstyret med en håndholdt kontakt og bliver bedt om at trykke på kontakten, så snart trykket udløser smerte, hvilket stopper trykalgometret.
For at bestemme lokal smertefølsomhed vil PPT'er blive udført på det mest smertefulde sted på senen i henhold til tidligere metoder til patellar tendionopati, som har vist pålidelighed.
PPT'er vil også blive taget på et distalt sted (på musklen i tibialis anterior) for at afspejle segmental hypoalgesi og fjernt ved albuen.
|
Baseline; Umiddelbart efter træning; 45 min efter træning
|
Ændring i patellar senetykkelse (mm)
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter træning
|
Tykkelsen af patellasenen vil blive målt ved ultralyd
|
Baseline; Umiddelbart efter træning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter (under træning)
Tidsramme: Umiddelbart efter træningssæt
|
Deltagerne vil give en numerisk smertevurderingsscore på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), forankret til venstre med '0, ingen smerte' og til højre med '10, værst mulig smerte'.
|
Umiddelbart efter træningssæt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20160084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patella tendinitis
-
University of DelawareAfsluttetJumpers knæ | Patellar tendinopati | Patella tendinitis | Smerter i knæskallen | Patellar tendinoseForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeTendinopati | Patellar tendinopati | Patella tendinitisItalien
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetKomplet overrivning, knæ, forreste korsbånd | Patellar senebetændelseIsrael
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetOnlay Patellar Resurfacing-teknik | Inlay Patellar Resurfacing-teknik | Patellar ResurfacingThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Resurfacing | Patellar denervering | Ikke-patellar denerveringThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Crepitus | Vibroakustisk signalThailand
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaTrukket tilbageBiceps tendinitis | Biceps; Tenosynovitis | Bicipital tendinitis, venstre skulder | Bicipital tendinitis, højre skulder | Bicipital tendinitis, uspecificeret skulder | Biceps senelidelseForenede Stater
-
Zuyderland Medisch CentrumIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd | Knogle-Patellar sene-knogletransplantationHolland
-
Wingate InstituteAfsluttetPatellar senebetændelse | Jumpers knæ | Patellar tendinopatiIsrael
-
Bispebjerg HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med Isometrisk øvelse
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien