Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Hetrombopag-Olamin bei Patienten mit schwerer aplastischer Anämie (SAA).

Einschlusskriterien:

1. Frühere Diagnose einer refraktären schweren aplastischen Anämie, die die Kriterien für ein partielles Ansprechen nach mindestens einem Behandlungszyklus mit immunsuppressiver Therapie nicht erfüllt, nicht geeignet oder nicht bereit ist, eine hämatopoetische Stammzelltransplantation durchzuführen.
2. Thrombozytenzahl ≤ 30×109/L.
3. Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Blutungen und/oder Infektionen, die nicht ausreichend auf eine geeignete Therapie ansprechen.
2. Patienten mit einer PNH-Klongröße in Neutrophilen von ≥50 %.
3. Behandlung mit immunsuppressiver Therapie innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt.
4. Jeder Labor- oder klinische Beweis für eine HIV-Infektion. Jede klinische Vorgeschichte für eine Hepatitis-C-Infektion; chronische Hepatitis-B-Infektion; oder irgendwelche Anzeichen für eine aktive Hepatitis zum Zeitpunkt des Screenings der Probanden.
5. ALT > 2,5 x obere Grenze des Normalwerts (ULN), AST > 2,5 x obere Grenze des Normalwerts (ULN) DBLI > 1,5 x obere Grenze des Normalwerts (ULN), Scr > obere Grenze des Normalwerts (ULN).
6. Patienten, bei denen Zirrhose oder portale Hypertension diagnostiziert wurden.
7. Patienten, bei denen ein Tumor diagnostiziert wurde.
8. Patienten mit einer Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz, Arrhythmie und peripherer arteriovenöser Thrombose innerhalb von 1 Jahr. Mit einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder Hirninfarkt innerhalb von 3 Monaten.
9. ECOG-Leistungsstatus von 3 oder höher.
10. Weibliche Probanden, die innerhalb von 6 Monaten stillen oder schwanger sind.
11. Die Probanden können keine wirksame Empfängnisverhütung einnehmen.
12. Die Probanden haben innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt an anderen klinischen Studien teilgenommen.