重度の再生不良性貧血（SAA）患者におけるヘトロンボパグ オラミンの安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

1. -難治性の重度の再生不良性貧血の以前の診断、免疫抑制療法の少なくとも1つの治療コースの後に部分反応基準を満たしていない、造血幹細胞移植を行うのに適していない、または望まない。
2. 血小板数≦30×109/L。
3. 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 適切な治療に十分に反応しない出血および/または感染症。
2. -好中球のPNHクローンサイズが50％以上の患者。
3. -研究登録前6か月以内の免疫抑制療法による治療。
4. HIV感染の実験的または臨床的証拠。 -C型肝炎感染の病歴;慢性B型肝炎感染;または対象スクリーニング時の活動性肝炎の証拠。
5. ALT> 2.5 x 正常上限 (ULN)、AST> 2.5 x 正常上限 (ULN) DBLI> 1.5 x 正常上限 (ULN)、Scr> 正常上限 (ULN)。
6. -肝硬変または門脈圧亢進症と診断された被験者。
7. 腫瘍と診断された被験者。
8. 1年以内にうっ血性心不全、不整脈、末梢動静脈血栓症の既往歴のある患者。 3ヶ月以内に心筋梗塞または脳梗塞の既往がある。
9. 3以上のECOGパフォーマンスステータス。
10. -6か月以内に授乳中または妊娠中の女性被験者。
11. 被験者は効果的な避妊を行うことができません。
12. -被験者は、研究に参加する前の3か月以内に他の臨床試験に参加しました。