Um estudo para avaliar a segurança e a eficácia do Hetrombopag Olamina em pacientes com anemia aplástica grave (SAA)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico prévio de anemia aplástica grave refratária, não preenchendo os critérios de resposta parcial após pelo menos um ciclo de tratamento de terapia imunossupressora, não adequado ou sem vontade de fazer transplante de células-tronco hematopoiéticas.
2. Contagem de plaquetas ≤ 30×109/L.
3. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Sangramento e/ou infecção não respondem adequadamente à terapia apropriada.
2. Pacientes com um tamanho de clone de HPN em neutrófilos de ≥50%.
3. Tratamento com terapia imunossupressora dentro de 6 meses antes da entrada no estudo.
4. Qualquer evidência laboratorial ou clínica de infecção pelo HIV. Qualquer história clínica de infecção por hepatite C; infecção crônica por hepatite B; ou qualquer evidência de hepatite ativa no momento da triagem dos indivíduos.
5. ALT> 2,5 x limite superior do normal (LSN), AST> 2,5 x limite superior do normal (LSN) DBLI> 1,5 x limite superior do normal (LSN), Scr> limite superior do normal (LSN).
6. Indivíduos diagnosticados com cirrose ou hipertensão portal.
7. Indivíduos diagnosticados com tumor.
8. Pacientes com qualquer história prévia de insuficiência cardíaca congestiva, arritmia e trombose arteriovenosa periférica em 1 ano. Com história de infarto do miocárdio ou infarto cerebral há 3 meses.
9. Status de desempenho ECOG de 3 ou superior.
10. Indivíduos do sexo feminino que estão amamentando ou grávidas dentro de 6 meses.
11. Os indivíduos não podem tomar contracepção eficaz.
12. Os indivíduos participaram de outro ensaio clínico nos 3 meses anteriores à entrada no estudo.