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Verringerung postendodontischer Schmerzen nach 3 Spülungen (RPEP)

14. Juni 2018 aktualisiert von: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Reduzierung postendodontischer Schmerzen nach RCT mit einmaligem Besuch unter Verwendung von drei Spülschemata.

Das Ziel dieser Forschung war es, das Auftreten von postendodontischen Schmerzen nach RCT mit einmaligem Besuch unter Verwendung ihres Spülschemas in Beziehung zu setzen. Methodik: Alle 216 Patienten hatten obere oder untere Molaren, Prämolaren oder Frontzähne, die aus prothetischen Gründen für eine konventionelle RCT ausgewählt wurden, wobei nur vitale Pulpen erkannt wurden. Aus der Stichprobe von 216 Zähnen wurde nur eine Methode zur Instrumentierung und unterschiedliche Art der Spülung ausgewählt. Alle Instrumente wurden mit einem Mikromotor (VDW, München, Deutschland) verwendet. Reziproke Instrumente. Abschließende Spülung mit Kälte (8 °C, 2,5 °C und Raumtemperatur), 17 % EDTA und Kochsalzlösung dienten als Gleitmittel.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

216 von 245 Patienten (119 Frauen und 97 Männer) im Alter von 18 bis 65 Jahren wurden überwiesen und in diese Studie aufgenommen, während 29 ausgeschlossen wurden, da sie die Einschlusskriterien nicht erfüllten. Alle Patienten mit einem vitalen oberen oder unteren Molaren, Prämolaren oder Frontzähnen, die aus prothetischen Gründen für eine konventionelle Wurzelkanalbehandlung ausgewählt wurden.

Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen oder eine Wurzelkanalbehandlung mit nur einem Besuch abzulehnen, Analgetika oder NSAIDs zu konsumieren, wurden ebenfalls ausgeschlossen. Alle Teilnehmer wurden über die Ziele, Risiken und Strategie der Studie informiert, und vor ihrer Einschreibung wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Zufällige Auswahl von Instrumentierungsgruppen. Ein Forscher, der nicht an der Studie mitgewirkt hatte, traf die Randomisierungsanordnung unter Verwendung eines Computer-Zufallstabellengenerators (www.random.org). Jeder Patient erhält eine fortlaufende Nummer. Insgesamt 216 Patienten erfüllten die Einschlussvoraussetzungen und wurden in die Studie aufgenommen. Von der Stichprobe von 216 Zähnen wurden 72 zufällig einer der 3 Spülmethoden zugeordnet. Die Behandlung wurde von 3 erfahrenen Endodontologen durchgeführt; jeweils 72 Zähne präpariert, 24 pro Methode.

Behandlungsprotokoll Alle Patienten wurden mit zwei Karpulen Articain 2% mit Epinephrin 1:200.000 (Septodont, Saint-Maur des-Fosses, Frankreich) anästhesiert. In Fällen, in denen eine zusätzliche Anästhesie erforderlich war, wurde eine intraligamentäre Anästhesie (2 ml Articain 2 %) verabreicht. Für die oberen Zähne wurden die 2 Karpulen durch allmähliche Infiltration in das bukkale Vestibulum verabreicht. Bei den unteren Zähnen wurden 1,5 der Karpulen für eine untere Alveolarnervenblockade und die anderen 1,5 für eine sanfte bukkale Infiltration um den zu behandelnden Zahn verwendet.

Nach absoluter Isolation mittels Kofferdam wurde der Zahn mit 5,25 % NaOCl desinfiziert. Die Präparation der Zugangskavität wurde unter Verwendung eines Bohrers Nr. 331 (Dentsply International, York, PA) mit Hochgeschwindigkeits- und Wasserkühlung durchgeführt. 5,25 % NaOCl wurde verwendet, um die koronale Kavität zu reinigen. Die Wurzelkanäle wurden sorgfältig mit #10 K-Typ-Handfeilen (Flex-R-Feilen, Moyco/Union Broach, York PA, USA) sondiert.

REDTA-Schmiermittel (Roth International, Chicago, IL) befand sich am Eingang der Kanäle. Die Arbeitslänge wurde mit einer k-Feile Nr. 15 und dem elektronischen Gerät Root ZX (J Morita, Irvine CA, USA) bestimmt, gefolgt von einem Abzug von 0,5 mm von der Messung, was radiologisch bestätigt wurde (Schick Technologies, NY, USA). Das zervikale und mittlere Drittel des Wurzelkanals wurde mit einem rotierenden Instrument K3XF 25/10 (Kerr Endo, Orange County, CA) bei 500 U/min aufgeweitet. Der Wurzelkanal wurde mit 3 ml 5,25 % Natriumhypochlorit (NaOCl) gespült. Ein Gleitpfad zum WL wurde eingerichtet.

Für die maschinelle Präparation wurden alle Instrumente mit einem Mikromotor (VDW Silver Motor, VDW, München Deutschland) verwendet. Drehmoment und Rotation wurden für jedes Reciproc-Instrument voreingestellt. Rotierende Ni-Ti-Instrumente wurden im kontinuierlichen reziproken Modus verwendet.

Dentinreste wurden mit einer Gaze aus der Feile entfernt, unmittelbar nach dem Instrumentenwechsel nach 2–3 Hin- und Herbewegungen (Reciproc) gemäß den Empfehlungen des Herstellers. Jeder Wurzelkanal wurde mit 2,5 ml 2,6 % NaOCl gespült. Die Spülung wurde unter Verwendung einer 24-Gauge-Nadel (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) und einer 31-G NaviTip-Nadel (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) durchgeführt, wenn die WL nach jeder Instrumenteneinführung erreicht wurde. Eine Datei der Größe Nr. 10 K wurde verwendet, um WL nach jedem Reciproc-Instrument beizubehalten.

Gruppe A. Die R25 (Größe 25/ .08) Instrument wurde in dünnen und gekrümmten Wurzelkanälen verwendet, und R40-Feilen (40/ .06) wurden in breiten Wurzelkanälen verwendet. Es wurden drei Ein- und Auspickbewegungen mit einer Amplitude von nicht mehr als 3 mm verwendet, bis die geschätzte Arbeitslänge erreicht war. Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine abschließende Spülung mit 5 ml kalter (8 °C) 17 %iger EDTA, gefolgt von 20 ml kalter (8 °C) steriler Kochsalzlösung, die mit einer kalten (8 °C) sterilen Mikrokanüle, die am Endo Vac-System (Kerr Endo) für 5 Minuten.

Gruppe B. Die Kanäle wurden wie in Gruppe A präpariert. Die dieser Gruppe zugeordneten Patienten erhalten eine abschließende Spülung mit 5 ml kalter (2,5 °C) 17 %iger EDTA, gefolgt von 20 ml kalter (2,5 °C) steriler Kochsalzlösung, die mit einer Erkältung an das WL abgegeben wird (2,5 °C) sterile Mikrokanüle, die an das Endo Vac System (Kerr Endo) angeschlossen ist, für 5 Minuten.

Kontrollgruppe (CG). Die R25 (Größe 25/ .08) Instrument wurde in dünnen und gekrümmten Wurzelkanälen verwendet, und R40-Feilen (40/ .06) wurden in breiten Wurzelkanälen verwendet. Es wurden drei Ein- und Auspickbewegungen mit einer Amplitude von nicht mehr als 3 mm verwendet, bis die geschätzte Arbeitslänge erreicht war. Reziproke Instrumente wurden nur an einem Zahn verwendet (Einmalgebrauch). Patienten, die dieser Kontrollgruppe zugewiesen wurden, wurden genauso wie die experimentellen Gruppen behandelt, mit der Ausnahme, dass sie eine abschließende Spülung mit 5 ml (Raumtemperatur) 17 % EDTA, gefolgt von 20 ml (Raumtemperatur) steriler Kochsalzlösung, die dem WL unter Verwendung einer sterilen Mikrokanüle zugeführt wurde, erhielten an das Endo Vac System (Kerr Endo) für 5 Minuten.

Nach der Instrumentierung wurden die Wurzelkanäle mit 1 ml 2,6 % NaOCl gespült und mit Ultraschall bewegt. Die Ultraschallaktivierung wurde mit einer Irrisafe-Ultraschallspitze 20.00 (Satelec, Merignac, Frankreich) bei 50 % Leistung des MiniEndo-Ultraschallgeräts (Kerr Endo) durchgeführt, wobei die Spitze 3 mm von der Arbeitslänge entfernt für 30 Sekunden pro Wurzelkanal platziert wurde.

Jede Versuchs- und Kontrollgruppe erhielt eine abschließende Spülung mit dem oben beschriebenen Spülmittel, um die Schmierschicht zu beseitigen und postendodontische Schmerzen zu reduzieren. Es wurde sorgfältig darauf geachtet, dass die Mikrokanüle korrekt absaugt, indem der transparente Evakuierungsschlauch des Systems erkannt wurde. Falls es eine Obstruktion gab, wurde die Mikrokanüle sofort ersetzt.

Die Rekapitulation der Arbeitslänge wurde erneut unter Verwendung eines Apex-Lokalisators durchgeführt, wie zuvor beschrieben, unter Verwendung von Nr. 35- und Nr. 40-Feilen.

Die Wurzelkanäle wurden mit desinfizierten Papierspitzen getrocknet und beim gleichen Besuch obturiert. Guttapercha-Kegel (Dentsply Maillefer) wurden seitlich mit #20 Nickel-Titan-Spreizern (Dentsply Maillefer) und AH-plus als Versiegelung (Dentsply Maillefer) verdichtet. Die Zugangskavitäten der Front- und Seitenzähne wurden geätzt und mit Fuji IX (GC Corp, Tokio, Japan) repariert.

Bewertung der postendodontischen Schmerzen und statistische Analyse Nach diesen Spülschemata wurden die Patienten über das wahrscheinliche Auftreten von Schmerzen für die Tage nach der RCT informiert und erhielten ein Umfrageformular (VAS-Fragebogen), das ausgefüllt und drei Tage später zurückgesendet werden musste. Darin beweisen sie das Vorhandensein/Fehlen von postendodontischen Schmerzen. Das Schmerzniveau wurde mit einer validierten Schmerzskala gemessen, die als VAS bekannt ist. Die Schmerz-VAS ist eine kontinuierliche Skala, die aus einer horizontalen Linie mit einer Länge von 10 cm besteht. Für die Schmerzintensität wird die VAS durch „kein Schmerz“ (Score von 0) und „Schmerz so schlimm wie er sein könnte“ (Score von 10) verankert. Die Schnittpunkte auf der Schmerz-VAS sind kein Schmerz (0–0,5 cm), leichter Schmerz (0,6–4,0 cm), mäßiger Schmerz (0,45–7,4 cm) und starker Schmerz (7,5–10 cm). Die Schmerz-VAS wurde von den Patienten ausgefüllt. Die Patienten wurden gebeten, an der Stelle, die ihre Schmerzstärke während der 3 Tage nach der endodontischen Behandlung anzeigte, eine Markierung senkrecht zur Schmerz-VAS-Linie anzubringen.

Zweihundertzehn der 216 Umfragen wurden korrekt zurückgegeben. Davon gehörten 69 zur Gruppe A, 70 zur Gruppe B und 71 zur Kontrollgruppe. Die fehlenden 6 Fragebögen wurden einen Tag später zurückgeschickt und in die Datenanalyse aufgenommen.

Die Ergebnisse für die Gruppen A, B und CG im Zusammenhang mit dem Auftreten (ja/nein), dem Ausmaß (leicht, mäßig, schwer) und dem Intervall (Tage) postendodontischer Schmerzen wurden bewertet und bezogen sich auf die folgenden diagnostischen Faktoren: Zustand des Zahns (alle vital), Auftreten oder Nichtauftreten präoperativer Schmerzen, Zahngruppe (Molar/Prämolar oder Frontzahn) oder Lage (Oberkiefer, Unterkiefer).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Baja Califronia
      • Tijuana, Baja Califronia, Mexiko, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlen von röntgenologischen Anzeichen einer apikalen Parodontitis und eine Diagnose einer irreversiblen Pulpitis (IP), die durch eine positive Reaktion auf heiße und kalte Untersuchungen festgestellt wurde.

    • Die thermische Pulpenuntersuchung wurde vom korrespondierenden Autor durchgeführt, und die Röntgenanalyse wurde von 3 zertifizierten Endodontisten erstellt.
    • Klinische Anforderungen wurden unter den folgenden Bedingungen festgelegt: 1) Die Zwecke und Notwendigkeiten der Forschung wurden spontan akzeptiert. 2) Klinisches Management war auf Patienten in körperlichem und geistigem Wohlbefinden ausgerichtet. 3) Alle Zähne hatten vitale Pulpen und keine apikale Parodontitis. 4) Positive thermische Stimulation mit EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Zähne mit ausreichender koronaler Struktur für die Isolierung mit Kofferdam. 6) Keine RCT vor der Forschung durchgeführt. 7) Keine Schmerzmittel oder Antibiotika 7 Tage vor Beginn der klinischen Ereignisse verwendet

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlussparameter waren:

    • die Notwendigkeit einer Nachbehandlung
    • Schwerkraft
    • Unmöglichkeit, die Zustimmung des Patienten zu erhalten
    • Patienten, die die Inklusionsanforderungen nicht erfüllt haben
    • eine Vorgeschichte von Medikamenten gegen chronische Schmerzen oder solche, die die Immunantwort beeinträchtigen
    • Patienten unter 18 Jahren und das Vorhandensein von Pannen oder Schwierigkeiten während der RCT (kalzifizierte Kanäle, Unpraktikabilität, AP in jeder Dose zu erreichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A

Die R25 (Größe 25/ .08) Instrument wurde in dünnen und gekrümmten Wurzelkanälen verwendet, und R40-Feilen (40/ .06) wurden in breiten Wurzelkanälen verwendet. Es wurden drei Ein- und Auspickbewegungen mit einer Amplitude von nicht mehr als 3 mm verwendet, bis die geschätzte Arbeitslänge erreicht war.

Nach dem Eingriff wird die Kryotherapie wie folgt angewendet:

Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine abschließende Spülung (Anwendung einer Kryotherapie) mit 5 ml kaltem (2,5 °C) 17 %igem EDTA, gefolgt von 20 ml kalter (2,5 °C) steriler Kochsalzlösung, die mit einer kalten (2,5 °C) sterilen Mikrokanüle an das WL abgegeben wird 5 Minuten lang an das Endo Vac System (Kerr Endo) angeschlossen

Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine abschließende Spülung (Anwendung einer Kryotherapie) mit 5 ml kaltem (2,5 °C) 17 %igem EDTA, gefolgt von 20 ml kalter (2,5 °C) steriler Kochsalzlösung, die mit einer kalten (2,5 °C) sterilen Mikrokanüle in das WL abgegeben wird 5 Minuten lang an das Endo Vac System (Kerr Endo) angeschlossen.
Experimental: Gruppe B

Kanäle wurden wie in Gruppe A präpariert, Patienten dieser Gruppe erhalten (Anwendung der Kryotherapie)

Eine abschließende Spülung wird mit 5 ml kalter (2,5 °C) 17 %iger EDTA durchgeführt, gefolgt von 20 ml kalter (2,5 °C) steriler Kochsalzlösung, die mit einer kalten (2,5 °C) sterilen Mikrokanüle, die am Endo Vac-System (Kerr Endo) für 5 Minuten. angewendet wurde. folgendermaßen:

Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine abschließende Spülung (Anwendung einer Kryotherapie) mit 5 ml kaltem (2,5 °C) 17 %igem EDTA, gefolgt von 20 ml kalter (2,5 °C) steriler Kochsalzlösung, die mit einer kalten (2,5 °C) sterilen Mikrokanüle an das WL abgegeben wird 5 Minuten lang an das Endo Vac System (Kerr Endo) angeschlossen

Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine abschließende Spülung (Anwendung einer Kryotherapie) mit 5 ml kaltem (8 °C) 17 % EDTA, gefolgt von 20 ml kalter (8 °C) steriler Kochsalzlösung, die dem WL mit einer daran befestigten kalten (8 °C) sterilen Mikrokanüle zugeführt wird das Endo Vac System (Kerr Endo) für 5 Minuten.
Experimental: Kontrollgruppe (CG)

Die R25 (Größe 25/ .08) Instrument wurde in dünnen und gekrümmten Wurzelkanälen verwendet, und R40-Feilen (40/ .06) wurden in breiten Wurzelkanälen verwendet. Es wurden drei Ein- und Auspickbewegungen mit einer Amplitude von nicht mehr als 3 mm verwendet, bis die geschätzte Arbeitslänge erreicht war. Reziproke Instrumente wurden nur an einem Zahn verwendet (Einmalgebrauch).

Die Gruppe erhält die Spüllösung bei Raumtemperatur. folgendermaßen:

Sie erhalten eine abschließende Spülung (Anwendung von Spülmittel bei Raumtemperatur) mit 5 ml (Raumtemperatur) 17% EDTA, gefolgt von 20 ml (Raumtemperatur) steriler Kochsalzlösung, die dem WL mit einer sterilen Mikrokanüle zugeführt wird, die an das Endo Vac System angeschlossen ist ( Kerr Endo) für 5 Minuten.

Patienten, die dieser Kontrollgruppe zugewiesen wurden, wurden genauso wie die experimentellen Gruppen behandelt, außer dass sie eine abschließende Spülung (Anwendung von Spülmittel bei Raumtemperatur) mit 5 ml (Raumtemperatur) 17 % EDTA, gefolgt von 20 ml (Raumtemperatur) steriler Kochsalzlösung, erhielten Lösung, die unter Verwendung einer sterilen Mikrokanüle, die an das Endo Vac-System (Kerr Endo) angeschlossen ist, 5 Minuten lang an das WL abgegeben wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die postendodontischen Schmerzen nach 24 Stunden, 48 und 72 Stunden.
Zeitfenster: 24 Stunden bis 72 Stunden
Postendodontische Schmerzen wurden nach einer Wurzelkanalbehandlung ausgewertet, um bei 216 Patienten festzustellen: keine, leichte oder starke Schmerzen.
24 Stunden bis 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirkung der intrakanalalen Kryotherapie auf postendodontische Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung.
Zeitfenster: 24 Stunden bis 72 Stunden
Postendodontische Schmerzen wurden nach einer abschließenden Spülung mit kalten 5 ml (2,5–8 °C) 17 % EDTA bewertet, die vorsichtig unter Verwendung einer kalten (2,5–8 °C) sterilen metallischen Mikrokanüle in den WL eingebracht wurden.
24 Stunden bis 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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