Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztendodonciai fájdalom csökkentése 3 öntözési rendszer után (RPEP)

2018. június 14. frissítette: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Posztendodontiás fájdalom csökkentése egyszeri RCT látogatás után három öntözési rend alkalmazásával.

A kutatás célja az volt, hogy az egyszeri RCT után jelentkező posztendodoncia-fájdalom előfordulásának összefüggésbe hozzon irrigációs rendszert alkalmazva. Módszertan: Mind a 216 beteg felső vagy alsó őrlőfoga, premoláris vagy elülső foga volt, amelyet protetikai okokból választottak ki hagyományos RCT-re, csak vitális pulpával. A 216 fogból álló mintából csak egy műszeres módszert és más öntözési módot választottak ki. Minden műszert mikromotorral használtak (VDW, München, Németország). Reciproc hangszerek. Kenőanyagként hideg (8oC, 2,5 oC és szobahőmérsékletű 17%-os EDTA-s sóoldattal) végzett végső öntözés szolgált.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 245, 18-65 év közötti beteg közül 245 (119 nő és 97 férfi) közül 216 beteget utaltak be és vontak be ebbe a kutatásba, míg 29-et kizártak, mivel nem feleltek meg a beválasztási kritériumoknak. Valamennyi betegnél protetikai okokból hagyományos gyökérkezelésre kiválasztott létfontosságú felső vagy alsó őrlőfogak, premoláris vagy elülső fogak voltak.

Kizárásra kerültek azok a betegek is, akik elutasították a vizsgálatba való bekapcsolódást, vagy elutasították az egyszeri látogatásos gyökérkezelést, fájdalomcsillapítót vagy NSAID-t fogyasztottak. Minden résztvevő tájékoztatást kapott a vizsgálat céljairól, kockázatairól és stratégiájáról, és a beiratkozást megelőzően írásos beleegyezési engedélyt kaptak.

Műszercsoportok véletlenszerű kiválasztása. Egy kutató, aki nem vett részt a vizsgálatban, a véletlenszerű besorolást egy számítógépes véletlentábla-generátor (www.random.org) segítségével készítette el. Minden beteg kap egy egymást követő számot. Összesen 216 beteg felelt meg a felvételi követelményeknek, és bevonták őket a vizsgálatba. A 216 fogból álló mintából 72-t véletlenszerűen besoroltunk a 3 öntözési mód valamelyikébe. A kezelést 3 tapasztalt endodontológus végezte; mindegyik 72 fogat készített elő, módszerenként 24-et.

Kezelési protokoll Minden beteget két 2%-os articaine 1:200 000 arányú adrenalin karpulával érzéstelenítettünk (Septodont, Saint-Maur des-Fosses, Franciaország). Azokban az esetekben, amikor kiegészítő érzéstelenítésre volt szükség, intraligamentális érzéstelenítést alkalmaztak (2 ml articaine 2%). A felső fogaknál a 2 karpulát fokozatos infiltrációval a bukkális előcsarnokba adagoltuk. Az alsó fogaknál a carpulusok 1,5-ét inferior alveoláris idegblokkhoz, a másik 1,5-öt pedig a kezelendő fog körüli enyhe bukkális infiltrációhoz használtuk.

Gumigáttal végzett abszolút izolálás után a fogat 5,25%-os NaOCl oldattal fertőtlenítettük. A hozzáférési üreg előkészítése # 331 fúróval (Dentsply International, York, PA) történt nagy sebességű és vízhűtéssel. 5,25%-os NaOCl-t használtunk a koronális üreg tisztítására. A gyökércsatornákat gondosan megszondáztuk #10 K-típusú kézi reszelőkkel (Flex-R reszelő, Moyco/Union Broach, York PA, USA).

A REDTA (Roth International, Chicago, IL) kenőanyag a csatornák bejáratánál volt. A munkahosszt #15 k-fájllal és a Root ZX elektronikus eszközzel (J Morita, Irvine CA, USA) határoztuk meg, majd a mérésből 0,5 mm-t vontunk le, amit röntgenfelvétellel igazoltunk (Schick Technologies, NY, USA). A gyökércsatorna nyaki és középső harmadát K3XF 25/10 rotációs műszerrel (Kerr Endo, Orange County, CA) 500 fordulat/perc sebességgel kiszélesítettük. A gyökércsatornát 3 ml 5,25%-os nátrium-hipoklorittal (NaOCl) öntöztük. Kialakult a WL-hez vezető siklópálya.

A mechanikai előkészítéshez minden műszert mikromotorral (VDW Silver Motor, VDW, München, Németország) használtunk. A forgatónyomaték és a forgás minden egyes Reciproc műszerhez előre be lett állítva. A forgó Ni-Ti műszereket folyamatos dugattyús üzemmódban használták.

A fogtörmeléket gézzel távolítottuk el a reszelőről, 2-3 be-ki (csípős) mozdulat után azonnal a műszercseréig (Reciproc) a gyártók ajánlásait követve. Mindegyik gyökércsatornát 2,5 ml 2,6%-os NaOCl-dal öntöztük. Az öntözést 24-es tűvel (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) és 31-G NaviTip tűvel (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) végeztük, amikor minden műszer behelyezése után elértük a WL-t. Egy #10 K méretű fájlt használtunk a WL karbantartására minden Reciroc műszer után.

A csoport. Az R25 (25/08-as méret) a műszert vékony és ívelt gyökércsatornákban használták, valamint R40 reszelőket (40/ .06) széles gyökércsatornákban használták. Három ki-be csípő mozdulatot alkalmaztunk 3 mm-nél nem nagyobb amplitúdóval a becsült munkahossz eléréséig. Az ebbe a csoportba sorolt ​​betegeket 5 ml hideg (8 oC) 17%-os EDTA-val, majd 20 ml hideg (8 oC) steril sóoldattal a WL-be juttatják az Endo Vac rendszerhez (Kerr) csatlakoztatott hideg (8 oC) steril mikrokanül segítségével. Endo) 5 percig.

B csoport. A csatornákat az A csoportban leírtak szerint készítettük el. Az ebbe a csoportba sorolt ​​betegeket 5 ml hideg (2,5 oC) 17%-os EDTA-val, majd 20 ml hideg (2,5 oC) steril sóoldattal hidegen a WL-be juttattuk. (2,5oC) steril mikrokanült az Endo Vac System-hez (Kerr Endo) erősítve 5 percig.

Kontroll csoport (CG). Az R25 (25/08-as méret) a műszert vékony és ívelt gyökércsatornákban használták, valamint R40 reszelőket (40/ .06) széles gyökércsatornákban használták. Három ki-be csípő mozdulatot alkalmaztunk 3 mm-nél nem nagyobb amplitúdóval a becsült munkahossz eléréséig. A reciproc műszereket csak egy fogban használták (egyszeri használat). Az ebbe a kontrollcsoportba besorolt ​​betegeket a kísérleti csoportokkal azonos módon kezelték, azzal a különbséggel, hogy a végső öntözést 5 ml (szobahőmérsékletű) 17%-os EDTA-val, majd 20 ml (szobahőmérsékletű) steril sóoldattal a WL-be juttatták, steril mikrokanül segítségével. 5 percig az Endo Vac rendszerhez (Kerr Endo).

A műszerezés után a gyökércsatornákat 1 ml 2,6%-os NaOCl-dal öntöztük, ultrahanggal kevertük. Az ultrahangos aktiválást egy Irrisafe ultrahangos 20.00 csúcs segítségével (Satelec, Merignac, Franciaország) végeztük a MiniEndo ultrahangos egység (Kerr Endo) 50%-os teljesítményén, a hegyet a munkahossztól 3 mm-re helyezve 30 másodpercig gyökércsatornánként.

Minden kísérleti és kontrollcsoport kapott egy utolsó öntözést a fent leírt öblítőszerrel, hogy eltávolítsa a kenetréteget és csökkentse a posztendodontiás fájdalmat. A rendszer átlátszó kiürítési csövének észlelésével a mikrokanül megfelelően felszívódott. Abban az esetben, ha bármilyen akadály volt, a mikrokanült azonnal kicserélték.

A munkahossz összegzését ismét elvégeztük egy csúcskeresővel a #35 és #40 fájlok használata előtt leírtak szerint.

A gyökércsatornákat fertőtlenített papírhegyekkel szárítottuk, és egyúttal eltömítettük. A guttapercha kúpokat (Dentsply Maillefer) oldalirányban tömörítették #20-as nikkel-titán szórókkal (Dentsply Maillefer) és AH-plus tömítőanyaggal (Dentsply Maillefer). Az elülső és hátsó fogak hozzáférési üregeit Fuji IX-el (GC Corp, Tokió, Japán) marattuk és javítottuk.

A posztendodontiás fájdalom felmérése és statisztikai analízis Ezen öblítési sémák után a betegek tájékoztatást kaptak a fájdalom valószínű előfordulásáról az RCT-t követő napokban, és egy kérdőívet (VAS kérdőív) kaptak, amelyet kitöltöttek, és három nappal azután visszaküldtek. Ebben igazolják a posztendodonciai fájdalom jelenlétét/hiányát. A fájdalom szintjét a VAS néven ismert, validált fájdalomskála segítségével mérték. A fájdalom VAS egy folyamatos skála, amely egy vízszintes vonalból áll, amely 10 cm hosszú. A fájdalom intenzitását illetően a VAS a „nincs fájdalom” (0 pont) és a „olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet” (10-es pontszám) szerint van rögzítve. A fájdalom VAS vágási pontjai: fájdalommentes (0-0,5 cm), enyhe fájdalom (0,6-4,0 cm), mérsékelt fájdalom (0,45-7,4 cm) és erős fájdalom (7,5-10 cm). A fájdalom VAS-t a betegek befejezték. A betegeket arra kértük, hogy helyezzenek egy jelölést a fájdalom VAS vonalára merőlegesen arra a pontra, amely jelzi a fájdalom súlyosságát az endodonciai kezelést követő 3 napon belül.

A 216 kérdőívből kettőszáztízet helyesen visszaküldték. Ebből 69 az A, 70 a B és 71 a Kontroll csoportba tartozott. A hiányzó 6 kérdőívet egy nappal később visszaküldtük, és bekerült az adatelemzésbe.

Az A, B és CG csoport eredményeit a posztendodontiás fájdalom előfordulásához (igen/nem), mértékéhez (enyhe, közepes, súlyos) és intervallumához (napok) kapcsolták, és a következő diagnosztikai tényezőkhöz kapcsolták: állapot: a fog (minden létfontosságú), műtét előtti fájdalom előfordulása vagy meg nem jelenése, fogak csoportja (moláris/premoláris vagy elülső), vagy elhelyezkedése (Maxilláris, Mandibuláris).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

216

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Baja Califronia
      • Tijuana, Baja Califronia, Mexikó, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az apikális periodontitis radiográfiai jelének hiánya és az irreverzibilis pulpitis (IP) diagnózisa, amelyet a meleg és hideg vizsgálatokra adott pozitív válasz alapján állapítottak meg.

    • A termikus pulpa vizsgálatát a megfelelő szerző, a radiográfiás elemzést pedig 3 okleveles endodontológus végezte.
    • A klinikai követelményeket a következő feltételekkel határoztuk meg: 1) A kutatás céljai és szükségességei spontán módon elfogadásra kerültek. 2) A klinikai menedzsment a betegek fizikai és mentális jólétére irányult. 3) Minden fognak létfontosságú pulpája volt, és nem volt apikális parodontitis. 4) Pozitív termikus stimuláció az EndoIce segítségével (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Elegendő koronális szerkezetű fogak a gumigát szigeteléséhez. 6) A kutatás előtt nem végeztek RCT-t. 7) A klinikai események kezdete előtt 7 nappal nem használtak fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási paraméterek a következők voltak:

    • az újrakezelés szükségessége
    • gravitáció
    • lehetetlen megszerezni a beteg jóváhagyását
    • olyan betegek, akik nem teljesítették az inklúziós szükségleteket
    • krónikus fájdalom vagy az immunválaszt veszélyeztető gyógyszerek kórtörténete
    • 18 évnél fiatalabb betegek és az RCT során bekövetkezett szerencsétlenségek vagy nehézségek (elmeszesedett csatornák, az AP elérésének lehetetlensége bármely kannában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport

Az R25 (25/08-as méret) a műszert vékony és ívelt gyökércsatornákban használták, valamint R40 reszelőket (40/ .06) széles gyökércsatornákban használták. Három ki-be csípő mozdulatot alkalmaztunk 3 mm-nél nem nagyobb amplitúdóval a becsült munkahossz eléréséig.

Az eljárás után a krioterápia a következőképpen történik:

Az ebbe a csoportba sorolt ​​betegek végső öblítésben (krioterápia alkalmazása) részesülnek 5 ml hideg (2,5 °C) 17%-os EDTA-val, majd 20 ml hideg (2,5 °C) steril sóoldattal, amelyet hideg (2,5 °C) steril mikrokanül segítségével juttatnak el a WL-be. csatlakoztatva az Endo Vac rendszerhez (Kerr Endo) 5 percig

Az ebbe a csoportba sorolt ​​betegek végső öblítésben (krioterápia alkalmazása) részesülnek 5 ml hideg (2,5 °C) 17%-os EDTA-val, majd 20 ml hideg (2,5 °C) steril sóoldattal, amelyet hideg (2,5 °C) steril mikrokanül segítségével juttatnak el a WL-be. csatlakoztatva az Endo Vac rendszerhez (Kerr Endo) 5 percig.
Kísérleti: B csoport

A csatornák az A csoportban leírtak szerint készültek, ebbe a csoportba sorolt ​​betegek kapnak (krioterápia alkalmazása)

Az utolsó öntözést 5 ml hideg (2,5 oC) 17%-os EDTA-val, majd 20 ml hideg (2,5 oC) steril sóoldattal a WL-be juttatjuk az Endo Vac rendszerhez (Kerr) csatlakoztatott hideg (2,5 oC) steril mikrokanül segítségével. Endo) 5 percig. alkalmazták. alábbiak szerint:

Az ebbe a csoportba sorolt ​​betegek végső öblítésben (krioterápia alkalmazása) részesülnek 5 ml hideg (2,5 °C) 17%-os EDTA-val, majd 20 ml hideg (2,5 °C) steril sóoldattal, amelyet hideg (2,5 °C) steril mikrokanül segítségével juttatnak el a WL-be. csatlakoztatva az Endo Vac rendszerhez (Kerr Endo) 5 percig

Az ebbe a csoportba sorolt ​​betegek egy utolsó öblítést (krioterápia alkalmazása) kapnak 5 ml hideg (8 oC) 17%-os EDTA-val, majd 20 ml hideg (8 o C) steril sóoldattal, amelyet a WL-be juttatnak hideg (8 o C) steril mikrokanül segítségével. az Endo Vac rendszert (Kerr Endo) 5 percig.
Kísérleti: Kontrollcsoport (CG)

Az R25 (25/08-as méret) a műszert vékony és ívelt gyökércsatornákban használták, valamint R40 reszelőket (40/ .06) széles gyökércsatornákban használták. Három ki-be csípő mozdulatot alkalmaztunk 3 mm-nél nem nagyobb amplitúdóval a becsült munkahossz eléréséig. A reciproc műszereket csak egy fogban használták (egyszeri használat).

A csoport az öntözőoldatot szobahőmérsékleten kapja meg. alábbiak szerint:

végső öntözést kapnak (szobahőmérsékleten öntözőszer alkalmazása), 5 ml (szobahőmérsékletű), 17%-os EDTA-val, majd 20 ml (szobahőmérsékletű) steril sóoldattal, amelyet az Endo Vac rendszerhez csatlakoztatott steril mikrokanül segítségével juttatnak el a WL-be. Kerr Endo) 5 percig.

Az ebbe a kontrollcsoportba besorolt ​​betegeket a kísérleti csoportokkal azonos módon kezelték, azzal a különbséggel, hogy 5 ml (szobahőmérsékletű) 17%-os EDTA-val, majd 20 ml (szobahőmérsékletű) steril sóoldattal egy utolsó öntözést kapnak (szobahőmérsékletű irrigálószer alkalmazása). oldatot juttatunk a WL-be az Endo Vac rendszerhez (Kerr Endo) rögzített steril mikrokanül segítségével 5 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a posztendodontiás fájdalmat 24 óra, 48 és 72 óra elteltével.
Időkeret: 24 órától 72 óráig
A posztendodontiás fájdalmat gyökérkezelést követően értékeltük, hogy 216 betegnél azonosítsuk: nincs, enyhe vagy erős fájdalom.
24 órától 72 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az intracanalis krioterápia hatását a gyökérkezelés utáni posztendodontiás fájdalomra.
Időkeret: 24 órától 72 óráig
A posztendodonciai fájdalmat egy utolsó öblítés után értékeltük hideg 5 cm3 (2,5-8oC) 17%-os EDTA-val, amelyet hideg (2,5-8 oC) steril fém mikrokanül segítségével finoman juttattunk a WL-be.
24 órától 72 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel