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Réduction de la douleur post-endodontique après 3 régimes d'irrigation (RPEP)

14 juin 2018 mis à jour par: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Réduction de la douleur post-endodontique après une seule visite ECR utilisant trois régimes d'irrigation.

Le but de cette recherche était de relier l'apparition de la douleur post-endodontique après une seule visite ECR utilisant leur régime d'irrigation. Méthodologie : Les 216 patients avaient tous des molaires supérieures ou inférieures, des prémolaires ou des dents antérieures sélectionnées pour un ECR conventionnel pour des raisons prothétiques détectées avec uniquement des pulpes vitales. Sur l'échantillon de 216 dents, ont été sélectionnées une seule méthode d'instrumentation et une manière différente d'irriguer. Tous les instruments ont été utilisés avec un micromoteur (VDW, Munich Allemagne). Instruments réciproques. Irrigation finale avec du froid (8oC, 2,5 oC et température ambiante 17% EDTA et une solution saline ont servi de lubrifiants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Deux cent seize des 245 patients (119 femmes et 97 hommes) âgés de 18 à 65 ans ont été référés et intégrés à cette recherche tandis que 29 ont été exclus car ne répondant pas aux critères d'inclusion. Tous les patients se sont présentés avec une molaire supérieure ou inférieure, prémolaire ou antérieure vitale sélectionnée pour un traitement de canal conventionnel pour des raisons prothétiques.

Les patients refusant de rejoindre l'étude ou rejetant un traitement de canal radiculaire en une seule visite, consommant des analgésiques ou des AINS ont également été exclus. Tous les participants ont été informés des objectifs, des risques et de la stratégie de l'étude, et des autorisations écrites de consentement éclairé ont été obtenues avant leur inscription.

Sélection aléatoire des groupes d'instrumentation. Un enquêteur qui n'avait pas contribué à l'étude a fait l'arrangement de randomisation à l'aide d'un générateur de tableau aléatoire informatique (www.random.org). Chaque patient reçoit un numéro consécutif. Au total, 216 patients remplissaient les critères d'inclusion et ont été intégrés à l'étude. Sur l'échantillon de 216 dents, 72 ont été assignées au hasard à l'une des 3 méthodes d'irrigation. Le traitement a été effectué par 3 endodontistes expérimentés ; chacun a préparé 72 dents, 24 par méthode.

Protocole de traitement Tous les patients ont été anesthésiés avec deux carpules d'articaïne 2% avec épinéphrine 1:200 000 (Septodont, Saint-Maur des-Fosses, France). Dans les cas où une anesthésie supplémentaire était nécessaire, une anesthésie intraligamentale (2 mL d'articaïne 2 %) était administrée. Pour les dents du haut, les 2 carpules ont été administrées par infiltration progressive dans le vestibule buccal. Pour les dents inférieures, 1,5 des carpules a été utilisée pour un bloc nerveux alvéolaire inférieur et l'autre 1,5 pour une infiltration buccale douce autour de la dent à traiter.

Après isolement absolu à l'aide d'une digue en caoutchouc, la dent a été désinfectée avec du NaOCl à 5,25 %. La préparation de la cavité d'accès a été réalisée à l'aide d'une fraise # 331 (Dentsply International, York, PA), avec refroidissement à grande vitesse et à l'eau. NaOCl à 5,25 % a été utilisé pour nettoyer la cavité coronale. Les canaux radiculaires ont été soigneusement sondés avec des limes à main de type K #10 (limes Flex-R, Moyco/Union Broach, York PA, USA).

Le lubrifiant REDTA (Roth International, Chicago, IL) était situé à l'entrée des canaux. La longueur de travail a été déterminée avec une lime n ° 15 k et l'appareil électronique Root ZX (J Morita, Irvine CA, États-Unis), puis en soustrayant 0,5 mm de la mesure, ce qui a été confirmé par radiographie (Schick Technologies, NY, États-Unis). Le tiers cervical et moyen du canal radiculaire a été évasé avec un instrument rotatif K3XF 25/10 (Kerr Endo, Orange County, CA) à 500 tr/min. Le canal radiculaire a été irrigué avec 3 mL d'hypochlorite de sodium à 5,25 % (NaOCl). Une trajectoire de descente vers le WL a été établie.

Pour les préparations mécaniques, tous les instruments ont été utilisés avec un micromoteur (VDW Silver Motor, VDW, Munich Allemagne). Le couple et la rotation ont été prédéfinis pour chaque instrument Reciproc. Des instruments rotatifs Ni-Ti ont été utilisés en mode alternatif continu.

Les débris dentinaires ont été éliminés de la lime avec une gaze, instantanément au changement d'instrument après 2-3 mouvements de va-et-vient (picorage) (Reciproc) suivant les recommandations des fabricants. Chaque canal radiculaire a été irrigué avec 2,5 ml de NaOCl à 2,6 %. L'irrigation a été réalisée à l'aide d'une aiguille de calibre 24 (Max-I-Probe ; Tulsa Dental, York, PA) et d'une aiguille NaviTip 31-G (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) lors de l'atteinte du WL après chaque insertion d'instrument. Un fichier de taille #10 K a été utilisé pour maintenir WL après chaque instrument Reciproc.

Groupe A. Le R25 (taille 25/.08) l'instrument a été utilisé dans les canaux radiculaires fins et incurvés, et les limes R40 (40/ .06) ont été utilisés dans les canaux radiculaires larges. Trois mouvements de picage d'entrée et de sortie ont été utilisés avec une amplitude ne dépassant pas 3 mm jusqu'à atteindre la longueur de travail estimée. Les patients affectés à ce groupe reçoivent une irrigation finale avec 5 mL d'EDTA froid (8 oC) à 17 %, suivis de 20 mL de solution saline stérile froide (8 oC) délivrée au WL à l'aide d'une microcanule stérile froide (8 oC) fixée au système Endo Vac (Kerr Endo) pendant 5 minutes.

Groupe B. Les canaux ont été préparés comme dans le groupe A. Les patients affectés à ce groupe reçoivent une irrigation finale avec 5 mL froids (2,5 oC) d'EDTA à 17 %, suivis de 20 mL froids (2,5 oC) de solution saline stérile délivrée au WL à l'aide d'un (2.5oC) microcanule stérile attachée au système Endo Vac (Kerr Endo) pendant 5 minutes.

Groupe témoin (GC). Le R25 (taille 25/ .08) l'instrument a été utilisé dans les canaux radiculaires fins et incurvés, et les limes R40 (40/ .06) ont été utilisés dans les canaux radiculaires larges. Trois mouvements de picage d'entrée et de sortie ont été utilisés avec une amplitude ne dépassant pas 3 mm jusqu'à atteindre la longueur de travail estimée. Les instruments Reciproc ont été utilisés sur une seule dent (usage unique). Les patients affectés à ce groupe témoin ont été traités de la même manière que les groupes expérimentaux, sauf qu'ils reçoivent une irrigation finale avec 5 mL (température ambiante) d'EDTA à 17 %, suivis de 20 mL (température ambiante) de solution saline stérile délivrée au WL à l'aide d'une microcanule stérile attachée au système Endo Vac (Kerr Endo) pendant 5 minutes.

Après instrumentation, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 1 ml de NaOCl à 2,6 %, agités par ultrasons. L'activation par ultrasons a été réalisée à l'aide d'une pointe à ultrasons Irrisafe 20,00 (Satelec, Mérignac, France) à 50% de puissance de l'unité à ultrasons MiniEndo (Kerr Endo) avec la pointe placée à 3 mm de la longueur de travail pendant 30 secondes par canal radiculaire.

Chaque groupe expérimental et témoin a reçu une irrigation finale avec l'irrigant décrit ci-dessus, pour éliminer la boue dentinaire et réduire la douleur post-endodontique. Des précautions ont été prises pour s'assurer que la micro-canule aspirerait correctement en détectant le tube d'évacuation transparent du système. En cas d'obstruction, la micro-canule a été immédiatement remplacée.

La récapitulation de la longueur de travail a été effectuée à nouveau en utilisant un localisateur d'apex comme décrit avant d'utiliser les limes #35 et #40.

Les canaux radiculaires ont été séchés avec des pointes de papier désinfectées et obturés lors de la même visite. Des cônes de gutta-percha (Dentsply Maillefer) ont été compactés latéralement avec des épandeurs de nickel-titane #20 (Dentsply Maillefer) et AH-plus comme scellant (Dentsply Maillefer). Les cavités d'accès des dents antérieures et postérieures ont été mordancées et réparées avec Fuji IX (GC Corp, Tokyo, Japon).

Évaluation de la douleur post-endodontique et analyse statistique Après ces régimes d'irrigation, les patients ont été informés de l'incidence probable de la douleur pendant les jours suivant l'ECR et ont reçu un formulaire d'enquête (questionnaire VAS) à remplir et à retourner trois jours après. Ils y prouvent la présence/absence de douleur post-endodontique. Le niveau de douleur a été mesuré à l'aide d'une échelle de douleur validée connue sous le nom de VAS. L'EVA de la douleur est une échelle continue composée d'une ligne horizontale de 10 cm de long. Pour l'intensité de la douleur, l'EVA est ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » (score de 10). Les points de coupure sur l'EVA de la douleur sont l'absence de douleur (0-0,5 cm), une douleur légère (0,6-4,0 cm), une douleur modérée (0,45-7,4 cm) et une douleur intense (7,5-10 cm). L'EVA douleur était complétée par les patients. Les patients ont été invités à mettre une marque perpendiculaire à la ligne EVA de la douleur au point indiquant la sévérité de leur douleur pendant les 3 jours suivant le traitement endodontique.

Deux cent dix des 216 sondages ont été renvoyés correctement. Parmi ceux-ci, 69 appartenaient au groupe A, 70 au groupe B et 71 au groupe témoin. Les 6 questionnaires manquants ont été retournés un jour plus tard et ont été inclus dans l'analyse des données.

Les résultats pour les groupes A, B et CG associés à la survenue (oui/non), au niveau (léger, modéré, sévère) et à l'intervalle (jours) de la douleur post-endodontique ont été évalués et liés aux facteurs diagnostiques suivants : état de la dent (toutes vitales), apparition ou absence de douleur préopératoire, groupe de dents (molaire/prémolaire ou antérieure) ou emplacement (maxillaire, mandibulaire).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baja Califronia
      • Tijuana, Baja Califronia, Mexique, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • absence de signe radiographique de parodontite apicale et diagnostic de pulpite irréversible (IP) établi par réponse affirmative aux examens chauds et froids.

    • L'examen pulpaire thermique a été réalisé par l'auteur correspondant, et l'analyse radiographique a été établie par 3 endodontistes certifiés.
    • Les exigences cliniques ont été établies sur les conditions suivantes : 1) Les buts et les nécessités de la recherche ont été spontanément acceptés. 2) La prise en charge clinique visait les patients en bien-être physique et mental. 3) Toutes les dents avaient des pulpes vivantes et l'absence de parodontite apicale. 4) Stimulation thermique positive avec EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Dents avec une structure coronaire suffisante pour l'isolation de la digue en caoutchouc. 6) Aucun ECR effectué avant la recherche. 7) Aucun analgésique ou antibiotique utilisé 7 jours avant le début des événements cliniques

Critère d'exclusion:

  • Les paramètres d'exclusion étaient :

    • la nécessité du retraitement
    • gravidité
    • impossibilité d'obtenir l'accord du patient
    • les patients qui n'ont pas rempli les conditions d'inclusion
    • une histoire de médicaments pour la douleur chronique ou ceux qui compromettent la réponse immunitaire
    • les patients de moins de 18 ans et l'existence d'accidents ou de difficultés au cours de l'ECR (canaux calcifiés, impossibilité d'obtenir une AP dans n'importe quelle boîte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A

Le R25 (taille 25/ .08) l'instrument a été utilisé dans les canaux radiculaires fins et incurvés, et les limes R40 (40/ .06) ont été utilisés dans les canaux radiculaires larges. Trois mouvements de picage d'entrée et de sortie ont été utilisés avec une amplitude ne dépassant pas 3 mm jusqu'à atteindre la longueur de travail estimée.

Après la procédure, la cryothérapie sera appliquée comme suit :

Les patients affectés à ce groupe reçoivent une irrigation finale (application de la cryothérapie) avec 5 mL d'EDTA froid (2,5 oC) à 17 %, suivis de 20 mL de solution saline stérile froide (2,5 oC) délivrée au WL à l'aide d'une microcanule stérile froide (2,5 oC). attaché au système Endo Vac (Kerr Endo) pendant 5 minutes

Les patients affectés à ce groupe reçoivent une irrigation finale (application de la cryothérapie) avec 5 mL d'EDTA froid (2,5 oC) à 17 %, suivis de 20 mL de solution saline stérile froide (2,5 oC) délivrée au WL à l'aide d'une microcanule stérile froide (2,5 oC). attaché au système Endo Vac (Kerr Endo) pendant 5 minutes.
Expérimental: Groupe B

Les canaux ont été préparés comme dans le groupe A, les patients affectés à ce groupe reçoivent (application de la criothérapie)

Une irrigation finale sera appliquée avec 5 mL froids (2,5 oC) d'EDTA à 17 %, suivis de 20 mL de solution saline stérile froide (2,5 oC) délivrée au WL à l'aide d'une microcanule stérile froide (2,5 oC) fixée au système Endo Vac (Kerr Endo) pendant 5 minutes. a été appliqué. comme suit:

Les patients affectés à ce groupe reçoivent une irrigation finale (application de la cryothérapie) avec 5 mL d'EDTA froid (2,5 oC) à 17 %, suivis de 20 mL de solution saline stérile froide (2,5 oC) délivrée au WL à l'aide d'une microcanule stérile froide (2,5 oC). attaché au système Endo Vac (Kerr Endo) pendant 5 minutes

Les patients affectés à ce groupe recevront une irrigation finale (application de la cryothérapie) avec 5 mL d'EDTA froid (8 oC) à 17 % suivis de 20 mL de solution saline stérile froide (8 oC) délivrée au WL à l'aide d'une microcanule stérile froide (8 oC) attachée à le système Endo Vac (Kerr Endo) pendant 5 minutes.
Expérimental: Groupe de contrôle (CG)

Le R25 (taille 25/ .08) l'instrument a été utilisé dans les canaux radiculaires fins et incurvés, et les limes R40 (40/ .06) ont été utilisés dans les canaux radiculaires larges. Trois mouvements de picage d'entrée et de sortie ont été utilisés avec une amplitude ne dépassant pas 3 mm jusqu'à atteindre la longueur de travail estimée. Les instruments Reciproc ont été utilisés sur une seule dent (usage unique).

Le groupe recevra la solution d'irrigation à température ambiante. comme suit:

ils recevront une irrigation finale (application d'irrigant à température ambiante) avec 5 mL (température ambiante) d'EDTA à 17 %, suivis de 20 mL (température ambiante) de solution saline stérile délivrée au WL à l'aide d'une microcanule stérile fixée au système Endo Vac ( Kerr Endo) pendant 5 minutes.

Les patients affectés à ce groupe témoin ont été traités de la même manière que les groupes expérimentaux, sauf qu'ils recevront une irrigation finale (application d'irrigant à température ambiante) avec 5 mL (température ambiante) d'EDTA à 17 % suivi de 20 mL (température ambiante) de solution saline stérile. solution délivrée au WL à l'aide d'une microcanule stérile fixée au système Endo Vac (Kerr Endo) pendant 5 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la douleur post-endodontique après 24h, 48h et 72h.
Délai: 24h à 72h
La douleur post-endodontique a été évaluée après traitement radiculaire afin d'identifier chez 216 patients : douleur nulle, légère ou intense.
24h à 72h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de la cryothérapie intracanalaire sur la douleur post-endodontique après traitement radiculaire.
Délai: 24h à 72h
La douleur post-endodontique a été évaluée après une irrigation finale avec 5 cc d'EDTA à 17 % (2,5-8 oC) délivrés doucement au WL à l'aide d'une micro-canule métallique stérile froide (2,5-8 oC).
24h à 72h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2018

Première publication (Réel)

15 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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