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Riduzione del dolore post-endodontico dopo 3 regimi di irrigazione (RPEP)

14 giugno 2018 aggiornato da: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Riduzione del dolore post-endodontico dopo RCT a visita singola utilizzando tre regimi di irrigazione.

L'obiettivo di questa ricerca era di mettere in relazione l'insorgenza del dolore post-endodontico dopo una singola visita RCT utilizzando il regime di irrigazione. Metodologia: Tutti i 216 pazienti avevano denti molari superiori o inferiori, premolari o anteriori selezionati per RCT convenzionale per motivi protesici rilevati solo con polpe vitali. Del campione di 216 denti, sono stati selezionati solo un metodo per la strumentazione e diversi modi per irrigare. Tutti gli strumenti sono stati utilizzati con un micromotore (VDW, Monaco di Baviera Germania). Strumenti reciproci. Irrigazione finale a freddo (8°C, 2,5°C e temperatura ambiente 17% EDTA e soluzione salina utilizzata come lubrificante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Duecentosedici dei 245 pazienti (119 donne e 97 uomini) di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati indirizzati e incorporati in questa ricerca, mentre 29 sono stati esclusi perché non soddisfacevano i criteri di inclusione. Tutti i pazienti presentavano un molare superiore o inferiore vitale, un premolare o un dente anteriore selezionato per il trattamento canalare convenzionale per motivi protesici.

Sono stati esclusi anche i pazienti che rifiutavano di partecipare allo studio o che rifiutavano il trattamento canalare in un'unica visita, il consumo di analgesici o FANS. Tutti i partecipanti sono stati informati sugli obiettivi, i rischi e la strategia dello studio e sono stati ottenuti permessi di consenso informato scritti prima della loro iscrizione.

Selezione casuale dei gruppi di strumentazione. Un ricercatore che non aveva contribuito allo studio ha organizzato la randomizzazione utilizzando un generatore di tabelle casuali per computer (www.random.org). Ogni paziente riceve un numero progressivo. Un totale di 216 pazienti ha soddisfatto i requisiti di inclusione e sono stati inclusi nello studio. Del campione di 216 denti, 72 sono stati assegnati in modo casuale a uno dei 3 metodi di irrigazione. Il trattamento è stato eseguito da 3 endodontisti esperti; ciascuno ha preparato 72 denti, 24 per metodo.

Protocollo di trattamento Tutti i pazienti sono stati anestetizzati con due carpule di articaina 2% con epinefrina 1:200.000 (Septodont, Saint-Maur des-Fosses, Francia). Nei casi in cui era necessaria un'anestesia supplementare, è stata somministrata anestesia intralegamentosa (2 mL di articaina 2%). Per i denti superiori, le 2 carpule sono state somministrate per infiltrazione graduale nel vestibolo buccale. Per i denti inferiori, 1,5 delle carpule è stato utilizzato per un blocco del nervo alveolare inferiore e l'altro 1,5 per una leggera infiltrazione buccale intorno al dente da trattare.

Dopo isolamento assoluto con diga di gomma, il dente è stato disinfettato con NaOCl al 5,25%. La preparazione della cavità di accesso è stata eseguita utilizzando la fresa n. 331 (Dentsply International, York, PA), ad alta velocità e raffreddamento ad acqua. Per pulire la cavità coronale è stato utilizzato NaOCl al 5,25%. I canali radicolari sono stati accuratamente sondati con lime manuali di tipo K n. 10 (file Flex-R, Moyco/Union Broach, York PA, USA).

Il lubrificante REDTA (Roth International, Chicago, IL) si trovava all'ingresso dei canali. La lunghezza di lavoro è stata determinata con un file n. 15 k e il dispositivo elettronico Root ZX (J Morita, Irvine CA, USA), seguito dalla sottrazione di 0,5 mm dalla misurazione, che è stata confermata radiograficamente (Schick Technologies, NY, USA). I terzi cervicali e medi del canale radicolare sono stati svasati con uno strumento rotante K3XF 25/10 (Kerr Endo, Orange County, CA) a 500 giri/min. Il canale radicolare è stato irrigato con 3 mL di ipoclorito di sodio (NaOCl) al 5,25%. È stato stabilito un percorso di discesa verso il WL.

Per le preparazioni meccaniche, tutti gli strumenti sono stati utilizzati con un micromotore (VDW Silver Motor, VDW, Monaco Germania). La coppia e la rotazione erano preimpostate per ogni strumento Reciproc. Gli strumenti rotanti Ni-Ti sono stati utilizzati in modalità alternata continua.

I detriti dentinali sono stati eliminati dalla lima con una garza, istantaneamente al cambio dello strumento dopo 2-3 movimenti dentro e fuori (beccare) (Reciproc) seguendo le raccomandazioni dei produttori. Ciascun canale radicolare è stato irrigato con 2,5 ml di NaOCl al 2,6%. L'irrigazione è stata eseguita utilizzando un ago da 24 gauge (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) e un ago NaviTip da 31 G (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) quando si raggiungeva il WL dopo ogni inserimento dello strumento. Un file di dimensione #10 K è stato utilizzato per mantenere il WL dopo ogni strumento Reciproc.

Gruppo A. R25 (taglia 25/.08) strumento è stato utilizzato in canali radicolari sottili e curvi e lime R40 (40/ .06) sono stati utilizzati in canali radicolari larghi. Sono stati utilizzati tre movimenti di beccata dentro e fuori con un'ampiezza non superiore a 3 mm fino a raggiungere la lunghezza di lavoro stimata. I pazienti assegnati a questo gruppo ricevono un'irrigazione finale con 5 ml di EDTA al 17% a freddo (8°C) seguita da 20 ml di soluzione salina sterile a freddo (8°C) erogata al WL utilizzando una microcannula sterile a freddo (8°C) collegata al sistema Endo Vac (Kerr Endo) per 5 minuti.

Gruppo B. I canali sono stati preparati come nel gruppo A, i pazienti assegnati a questo gruppo ricevono un'irrigazione finale con 5 mL di EDTA al 17% a freddo (2,5 °C) seguita da 20 mL di soluzione salina sterile a freddo (2,5 °C) erogati al WL utilizzando un (2,5°C) microcannula sterile attaccata al sistema Endo Vac (Kerr Endo) per 5 minuti.

Gruppo di controllo (CG). La R25 (misura 25/.08) strumento è stato utilizzato in canali radicolari sottili e curvi e lime R40 (40/ .06) sono stati utilizzati in canali radicolari larghi. Sono stati utilizzati tre movimenti di beccata dentro e fuori con un'ampiezza non superiore a 3 mm fino a raggiungere la lunghezza di lavoro stimata. Gli strumenti Reciproc sono stati utilizzati in un solo dente (monouso). I pazienti assegnati a questo gruppo di controllo sono stati trattati in modo identico ai gruppi sperimentali, tranne per il fatto che ricevono un'irrigazione finale con 5 ml (temperatura ambiente) di EDTA al 17% seguita da 20 ml (temperatura ambiente) di soluzione salina sterile erogata al WL utilizzando una microcannula sterile attaccata al sistema Endo Vac (Kerr Endo) per 5 minuti.

Dopo la strumentazione, i canali radicolari sono stati irrigati con 1 mL di NaOCl al 2,6%, agitato ad ultrasuoni. L'attivazione ultrasonica è stata eseguita utilizzando una punta Irrisafe ultrasonic 20.00 (Satelec, Merignac, Francia) al 50% della potenza dell'unità ultrasonica MiniEndo (Kerr Endo) con la punta posizionata a 3 mm dalla lunghezza di lavoro per 30 secondi per canale radicolare.

Ciascun gruppo sperimentale e di controllo ha ricevuto un'irrigazione finale con l'irrigante sopra descritto, per eliminare lo smear layer e ridurre il dolore post-endodontico. È stata prestata attenzione per garantire che la microcannula aspirasse correttamente rilevando il tubo di evacuazione trasparente del sistema. In caso di ostruzione, la microcannula veniva immediatamente sostituita.

La ricapitolazione della lunghezza di lavoro è stata eseguita nuovamente utilizzando un localizzatore apicale come descritto prima di utilizzare le lime n. 35 e n. 40.

I canali radicolari sono stati asciugati con punte di carta disinfettate e otturati durante la stessa visita. I coni di guttaperca (Dentsply Maillefer) sono stati compattati lateralmente con spatole in nichel-titanio n. 20 (Dentsply Maillefer) e AH-plus come sigillante (Dentsply Maillefer). Le cavità di accesso dei denti anteriori e posteriori sono state mordenzate e riparate con Fuji IX (GC Corp, Tokyo, Giappone).

Valutazione del dolore post-endodontico e analisi statistica Dopo questi regimi di irrigazione, i pazienti sono stati informati della probabile incidenza del dolore per i giorni successivi all'RCT e hanno ricevuto un modulo di indagine (questionario VAS) da completare e restituire tre giorni dopo. In essa si attesta la presenza/assenza di dolore post-endodontico. Il livello di dolore è stato misurato utilizzando una scala del dolore validata nota come VAS. La VAS del dolore è una scala continua composta da una linea orizzontale lunga 10 cm. Per l'intensità del dolore, la VAS è ancorata a ''nessun dolore'' (punteggio pari a 0) e ''dolore tanto grave quanto potrebbe essere'' (punteggio pari a 10). I punti di taglio sulla VAS del dolore sono nessun dolore (0-0,5 cm), dolore lieve (0,6-4,0 cm), dolore moderato (0,45-7,4 cm) e dolore intenso (7,5-10 cm). Il dolore VAS è stato completato dai pazienti. Ai pazienti è stato chiesto di apporre un segno perpendicolare alla linea VAS del dolore nel punto che indicava la gravità del dolore durante i 3 giorni successivi al trattamento endodontico.

Duecentodieci dei 216 sondaggi sono stati restituiti correttamente. Di questi, 69 appartenevano al gruppo A, 70 al gruppo B e 71 al gruppo di controllo. I 6 questionari mancanti sono stati restituiti il ​​giorno dopo e sono stati inclusi nell'analisi dei dati.

Sono stati valutati gli esiti per i gruppi A, B e CG associati a occorrenza (sì/no), livello (lieve, moderato, severo) e intervallo (giorni) di dolore post-endodontico, e correlati ai seguenti fattori diagnostici: condizione del dente (tutti vitali), presenza o meno di dolore preoperatorio, gruppo di denti (molare/premolare o anteriore) o posizione (mascellare, mandibolare).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baja Califronia
      • Tijuana, Baja Califronia, Messico, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • assenza di segno radiografico di parodontite apicale e diagnosi di pulpite irreversibile (IP) stabilita dalla risposta affermativa agli esami a caldo e a freddo.

    • L'esame della polpa termica è stato ottenuto dall'autore corrispondente e l'analisi radiografica è stata stabilita da 3 endodontisti certificati.
    • I requisiti clinici sono stati stabiliti alle seguenti condizioni: 1) Gli scopi e le necessità della ricerca sono stati accettati spontaneamente. 2) La gestione clinica è stata rivolta ai pazienti in benessere fisico e mentale. 3) Tutti i denti presentavano polpe vitali e assenza di parodontite apicale. 4) Stimolazione termica positiva con EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Denti con struttura coronale sufficiente per l'isolamento della diga di gomma. 6) Nessun RCT eseguito prima della ricerca. 7) Nessun antidolorifico o antibiotico utilizzato 7 giorni prima dell'inizio degli eventi clinici

Criteri di esclusione:

  • I parametri di esclusione erano:

    • la necessità del ritrattamento
    • gravidità
    • impossibilità di ottenere il consenso del paziente
    • pazienti che non hanno completato le necessità di inclusione
    • una storia di farmaci per il dolore cronico o quelli che compromettono la risposta immunitaria
    • pazienti di età inferiore ai 18 anni e l'esistenza di contrattempi o difficoltà durante RCT (canali calcificati, impossibilità di raggiungere AP in qualsiasi possibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A

La R25 (misura 25/.08) strumento è stato utilizzato in canali radicolari sottili e curvi e lime R40 (40/ .06) sono stati utilizzati in canali radicolari larghi. Sono stati utilizzati tre movimenti di beccata dentro e fuori con un'ampiezza non superiore a 3 mm fino a raggiungere la lunghezza di lavoro stimata.

Dopo la procedura verrà applicata la crioterapia come segue:

I pazienti assegnati a questo gruppo ricevono un'irrigazione finale (applicazione di crioterapia) con 5 mL di EDTA al 17% a freddo (2,5 °C) seguita da 20 mL di soluzione salina sterile a freddo (2,5 °C) erogati al WL utilizzando una microcannula sterile a freddo (2,5 °C) collegato al sistema Endo Vac (Kerr Endo) per 5 minuti

I pazienti assegnati a questo gruppo ricevono un'irrigazione finale (applicazione di crioterapia) con 5 mL di EDTA al 17% a freddo (2,5 °C) seguita da 20 mL di soluzione salina sterile a freddo (2,5 °C) erogati al WL utilizzando una microcannula sterile a freddo (2,5 °C) collegato al sistema Endo Vac (Kerr Endo) per 5 minuti.
Sperimentale: Gruppo B

I canali sono stati preparati come nel gruppo A, i pazienti assegnati a questo gruppo ricevono (applicazione della crioterapia)

Verrà applicata un'irrigazione finale con 5 mL di EDTA al 17% a freddo (2,5 °C) seguita da 20 mL di soluzione salina sterile a freddo (2,5 °C) erogata al WL utilizzando una microcannula sterile a freddo (2,5 °C) collegata al sistema Endo Vac (Kerr Endo) per 5 minuti. è stato applicato. come segue:

I pazienti assegnati a questo gruppo ricevono un'irrigazione finale (applicazione di crioterapia) con 5 mL di EDTA al 17% a freddo (2,5 °C) seguita da 20 mL di soluzione salina sterile a freddo (2,5 °C) erogati al WL utilizzando una microcannula sterile a freddo (2,5 °C) collegato al sistema Endo Vac (Kerr Endo) per 5 minuti

I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno un'irrigazione finale (applicazione di crioterapia) con 5 ml di EDTA al 17% a freddo (8°C) seguita da 20 ml di soluzione salina sterile a freddo (8°C) erogata al WL utilizzando una microcannula sterile a freddo (8°C) attaccata a il sistema Endo Vac (Kerr Endo) per 5 minuti.
Sperimentale: Gruppo di controllo (CG)

La R25 (misura 25/.08) strumento è stato utilizzato in canali radicolari sottili e curvi e lime R40 (40/ .06) sono stati utilizzati in canali radicolari larghi. Sono stati utilizzati tre movimenti di beccata dentro e fuori con un'ampiezza non superiore a 3 mm fino a raggiungere la lunghezza di lavoro stimata. Gli strumenti Reciproc sono stati utilizzati in un solo dente (monouso).

Il gruppo riceverà la soluzione irrigante a temperatura ambiente. come segue:

riceveranno un'irrigazione finale (applicazione di irrigante a temperatura ambiente) con 5 ml (temperatura ambiente) di EDTA al 17% seguita da 20 ml (temperatura ambiente) di soluzione salina sterile erogata al WL utilizzando una microcannula sterile collegata al sistema Endo Vac ( Kerr Endo) per 5 minuti.

I pazienti assegnati a questo gruppo di controllo sono stati trattati in modo identico ai gruppi sperimentali, tranne per il fatto che riceveranno un'irrigazione finale (applicazione di irrigante a temperatura ambiente) con 5 mL (temperatura ambiente) EDTA al 17% seguita da 20 mL (temperatura ambiente) di soluzione fisiologica sterile soluzione erogata al WL utilizzando una microcannula sterile collegata al sistema Endo Vac (Kerr Endo) per 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il dolore post-endodontico dopo 24 ore, 48 e 72 ore.
Lasso di tempo: Da 24 ore a 72 ore
Il dolore post-endodontico è stato valutato dopo il trattamento canalare al fine di identificare in 216 pazienti: nessuno, dolore lieve o grave.
Da 24 ore a 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto della crioterapia intracanale sul dolore post-endodontico dopo il trattamento canalare.
Lasso di tempo: Da 24 ore a 72 ore
Il dolore post endodontico è stato valutato dopo un'irrigazione finale con 5 cc freddi di (2,5-8°C) EDTA al 17% erogati delicatamente al WL utilizzando una microcannula metallica sterile fredda (2,5-8°C).
Da 24 ore a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • post endodontic pain 2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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