- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03589573
Einfluss der Muskelkraft auf die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie
27. Juli 2018 aktualisiert von: Lütfiye AKKURT, Hacettepe University
Einfluss der Muskelkraft des Rumpfes und der unteren Extremitäten auf die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie
Der Forscher untersuchte die Auswirkung der Muskelkraft des Rumpfes und der unteren Extremitäten auf die Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Kinder wurden von einem Physiotherapeuten untersucht.
Neunzehn Kinder entsprachen der Stufe 1 und elf Kindern der Stufe 2 gemäß der Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Truthahn
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden 30 Kinder einbezogen, deren Funktionsniveau gemäß der Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale bei 1 oder 2 lag.
Die Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur wurde durch den Kniekehlenwinkeltest bewertet.
Die Muskelkraft wurde mit einem manuellen Muskelkrafttest und einem Myometer beurteilt.
Es wurden Korrelationen zwischen der Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur und Muskelkrafttests untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Duchenne-Muskeldystrophie diagnostizieren lassen,
- Sich in Gehphasen befinden und selbstständig vier Treppen steigen
- Den Anweisungen des Physiotherapeuten Folge leisten
Ausschlusskriterien:
- Schwere Kontraktur in der unteren Extremität
- Ich habe mich in den letzten 6 Monaten einer Operation unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kniekehlenwinkeltest
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Kniekehlenwinkeltest wurde durchgeführt, um die Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu beurteilen.
Der Kniekehlenwinkel wurde in Rückenlage und um 90° gebeugter Hüfte gemessen und vom ersten Physiotherapeuten fixiert.
Gegenüberliegendes Knie und Hüfte wurden in Streckstellung gebracht.
Dann wurde das Kind gebeten, den Unterschenkel gerade anzuheben.
Der für die vollständige Streckung des Knies unvollständige Winkel war der Kniekehlenwinkel.
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Test der Muskelkraft des Rumpfes und der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Die Muskelkraft des Rumpfes und der unteren Extremitäten wurde manuell und mit einem Myometer gemessen.
Jeder Test wurde dreimal durchgeführt und der beste Wert wurde aufgezeichnet.
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe Karaduman, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Hauptermittler: Lütfiye Akkurt, Msc., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Studienleiter: Öznur Yılmaz, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Hauptermittler: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 16/740-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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