- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03589573
Az izomerő hatása a combhajlító hajlékonyságára Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekeknél
2018. július 27. frissítette: Lütfiye AKKURT, Hacettepe University
A törzs és az alsó végtag izomerejének hatása a combhajlító hajlékonyságára Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekeknél
A kutató azt kutatta, hogy a törzs és az alsó végtag izomerejének hatása a combhajlító rugalmasságára Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Harminc gyermeket vizsgált meg a fizikoterapeuta.
A Brooke alsó végtagok funkcionális osztályozási skálája szerint 19 gyermek 1. szintű, tizenegy gyermek pedig 2. szintű volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Harminc olyan gyermeket vontunk be a vizsgálatba, akiknek funkcionális szintje 1-es vagy 2-es volt a Brooke alsó végtagok funkcionális osztályozási skála szerint.
A combhajlító izmok flexibilitását Popliteális szögteszttel értékeltük.
Az izomerőt manuel izomerő teszttel és myométerrel mértük.
a combhajlító izomzat rugalmassága és az izomerőtesztek közötti összefüggést vizsgáltuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Duchenne-izomdystrophia diagnózisa,
- Ambulatorikus fázisban lenni és önállóan felmászni négy lépcsőn
- Együttműködni a gyógytornász utasításai szerint
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kontraktúra az alsó végtagban
- Az elmúlt 6 hónapban műtéten esett át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
popliteális szög teszt
Időkeret: 5 perc
|
A popliteális szögtesztet a combhajlító rugalmasságának felmérésére végeztük.
A popliteális szöget fekvő helyzetben mértük, a csípőt 90°-ban behajlították, és az első fizikoterapeuta rögzítette.
Szemben lévő térd és csípő nyújtotta helyzetbe került.
Ezután a gyermeket megkérték, hogy egyenesen emelje fel a lábszárát.
A térd teljes kiterjesztésének nem teljes szöge a popliteális szög volt.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
törzs és alsó végtag izomerőtesztje
Időkeret: 20 perc
|
A törzs és az alsó végtag izomerejét manuális izomerővel és myométerrel mértük.
Bármely tesztet háromszor végeztünk el, és a legjobb értéket rögzítettük.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Kutatásvezető: Lütfiye Akkurt, Msc., Hacettepe University
- Tanulmányi igazgató: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Kutatásvezető: İpek Gürbüz, Assoc.Prof., Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 16/740-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Duchenne izomsorvadás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásMuscular FitnessSpanyolország
-
PYC TherapeuticsToborzásRetinitis Pigmentosa | Szembetegségek, örökletes | Retina disztrófiák | Retina disztrófiás rúd | Retina dystrophy Rod ProgresszívEgyesült Államok, Ausztrália